[E-DailyKim Seung-kwon 记者] “我们正在筹备与一家全球性公司签订合同。现在，我们不再专注于‘如何制造优质产品’，而是将重心放在‘如何销售’上。”
FineMedix首席执行官全成宇在上月30日接受《Pharm E-Daily》采访时如是说。他解释称，公司正在与一家计划进军美国市场的全球医疗保健企业推进合作伙伴协议。预计签约时间定于本月。不过，由于目前仍处于谈判阶段，因此未公开与对方公司的合同规模。
FineMedix首席执行官全成宇接受《Pharm iDaily》采访的情景（照片来源：FineMedix）
FineMedix生产用于通过内窥镜切除病变或采集组织的手术器械。该公司由曾任漆谷庆北大学医院消化内科教授的全成宇代表于2009年创立。其主力产品是用于内窥镜黏膜下剥离术（ESD）的切开刀。 ESD是一种无需手术，仅通过内窥镜即可切除早期胃癌或结肠癌病变的治疗技术。据前代表估算，该公司在韩国ESD手术刀市场的占有率为20%至30%。
目前正在推进的合同采用合作伙伴采购产品并供应至美国及中南美洲的模式。双方正就按年度确定采购数量的方式进行商谈。全代表解释道：“合同中会明确写明第一年多少、第二年多少等具体数量。”
之所以不拘泥于自有品牌，而是同时开展贴牌生产（OEM）和代工开发生产（ODM），原因在于分销网络。他表示：“在全球市场中，我们仍是后来者，在品牌和分销网络方面还有许多需要解决的问题”，并指出：“以高附加值产品为核心发展OEM·ODM，是迈向全球企业的必由之路。”
美国市场目前由波士顿科学等本土企业主导。截至8月，FineMedix已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的13款产品。但获得批准并不意味着能立即销售。全代表表示：“美国方面会仔细评估新产品相比现有产品在哪些方面更具优势。”
全代表认为，竞争对手也并未完全垄断市场。他表示：“波士顿科学公司的内窥镜手术刀在市场上销量并不高”，“组织采样器械领域也没有绝对的领头羊。”他接着强调：“只要充分宣传我们产品的易用性和组织采样性能，就完全有胜算。”
目前已初见成效。支气管内窥镜用组织采样器械“ClearTip”在经过当地医院测试后，供应范围正在扩大。内窥镜刀产品正通过当地核心医疗团队，与美国大型企业进行洽谈。
其差异化优势在于开发速度。公司会将医生在实际使用中感受到的不便之处反映到设计中。全代表表示：“能推出产品、收集反馈并迅速改进的企业并不多”，“在某个领域长期深入钻研所积累的诀窍，几乎构成了市场准入壁垒。”
FineMedix产品外观（图片来源：FineMedix YouTube截图）
今年7月，该公司凭借ESD手术刀新品“DuoJet手术刀”和“Swing手术刀”获得了韩国国内的生产许可。“DuoJet”将药物注入针头与切开刀头合二为一，减少了手术过程中更换器械的次数；“Swing”则可通过手柄操作改变切开刀头的方向，特别适用于难以触及的病变部位。
全代表将这两款产品评价为“针对利基市场的产品”。他表示：“根据病变的位置和特性以及操作者的偏好，所需的刀具各不相同”，“具备生产多种产品的技术实力至关重要。”后续的许可审批和医保报销程序预计将于明年下半年左右完成。
业绩方面也正迎来转折点。公司今年上半年合并销售额达62亿6300万韩元，较去年同期增长43.7%。营业利润为3900万韩元。从去年上半年的13亿7500万韩元亏损转为盈利。这是加强国内直销、内窥镜设备销售以及出口增长共同作用的结果。
全代表预计今年全年销售额将达到“150亿韩元左右”。他表示：“扭亏为盈是一个转折点”，并自信地表示：“业绩不会比现在更差了。”
下一个关键战场是日本。ClearCut Knife于今年2月成为首款获得日本厚生劳动省产品许可的国产ESD器械。公司的战略是凭借比现有产品低15%至20%的价格来抢占市场份额。目前，当地供货价格的协商也在进行中。
目前正处于根据当地医务人员评价对产品进行微调的阶段。全代表预计，下半年完成样品评估后，明年起销售额将正式增长。公司将先设立办事处作为据点，随后根据业绩情况考虑设立法人实体。
他表示：“与以往不同，随着日本世代更替，人们对进口产品的抵触情绪已有所减弱”，并强调：“不能仅凭卖出一两件产品就宣称已成功进军市场。像韩国那样持续扩大市场份额才至关重要。”
上半年海外销售额达16亿100万韩元，同比增长51%，约占总销售额的25%。全代表提出目标，计划明年将这一比例提升至一半以上，长期目标是提高到70%至80%。公司判断，若“Knife”和“Clear Tip”等高附加值产品的出口增加，营业利润率有望达到20%以上。
全代表向股东们强调，将通过业绩改善来恢复信任。他表示：“并非没有履行承诺，而是受许可审批等因素影响，执行时间有所推迟”，并称：“今年已通过数据实现了扭亏为盈，明年将向大家展示更出色的业绩。”随后他补充道：“我们正将精力集中于销售优质产品”，并表示：“本着在实现质量增长的同时提升股东价值的决心，公司也在推进回购自有股份。”
FineMedix首席执行官全成宇在上月30日接受《Pharm E-Daily》采访时如是说。他解释称，公司正在与一家计划进军美国市场的全球医疗保健企业推进合作伙伴协议。预计签约时间定于本月。不过，由于目前仍处于谈判阶段，因此未公开与对方公司的合同规模。
即将与美国跨国公司签约……“与波士顿科学的产品合作值得期待”
FineMedix生产用于通过内窥镜切除病变或采集组织的手术器械。该公司由曾任漆谷庆北大学医院消化内科教授的全成宇代表于2009年创立。其主力产品是用于内窥镜黏膜下剥离术（ESD）的切开刀。 ESD是一种无需手术，仅通过内窥镜即可切除早期胃癌或结肠癌病变的治疗技术。据前代表估算，该公司在韩国ESD手术刀市场的占有率为20%至30%。
目前正在推进的合同采用合作伙伴采购产品并供应至美国及中南美洲的模式。双方正就按年度确定采购数量的方式进行商谈。全代表解释道：“合同中会明确写明第一年多少、第二年多少等具体数量。”
之所以不拘泥于自有品牌，而是同时开展贴牌生产（OEM）和代工开发生产（ODM），原因在于分销网络。他表示：“在全球市场中，我们仍是后来者，在品牌和分销网络方面还有许多需要解决的问题”，并指出：“以高附加值产品为核心发展OEM·ODM，是迈向全球企业的必由之路。”
美国市场目前由波士顿科学等本土企业主导。截至8月，FineMedix已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的13款产品。但获得批准并不意味着能立即销售。全代表表示：“美国方面会仔细评估新产品相比现有产品在哪些方面更具优势。”
全代表认为，竞争对手也并未完全垄断市场。他表示：“波士顿科学公司的内窥镜手术刀在市场上销量并不高”，“组织采样器械领域也没有绝对的领头羊。”他接着强调：“只要充分宣传我们产品的易用性和组织采样性能，就完全有胜算。”
目前已初见成效。支气管内窥镜用组织采样器械“ClearTip”在经过当地医院测试后，供应范围正在扩大。内窥镜刀产品正通过当地核心医疗团队，与美国大型企业进行洽谈。
其差异化优势在于开发速度。公司会将医生在实际使用中感受到的不便之处反映到设计中。全代表表示：“能推出产品、收集反馈并迅速改进的企业并不多”，“在某个领域长期深入钻研所积累的诀窍，几乎构成了市场准入壁垒。”
实现盈利，日本市场销售全面展开……“今年销售额预计在150亿左右”
今年7月，该公司凭借ESD手术刀新品“DuoJet手术刀”和“Swing手术刀”获得了韩国国内的生产许可。“DuoJet”将药物注入针头与切开刀头合二为一，减少了手术过程中更换器械的次数；“Swing”则可通过手柄操作改变切开刀头的方向，特别适用于难以触及的病变部位。
全代表将这两款产品评价为“针对利基市场的产品”。他表示：“根据病变的位置和特性以及操作者的偏好，所需的刀具各不相同”，“具备生产多种产品的技术实力至关重要。”后续的许可审批和医保报销程序预计将于明年下半年左右完成。
业绩方面也正迎来转折点。公司今年上半年合并销售额达62亿6300万韩元，较去年同期增长43.7%。营业利润为3900万韩元。从去年上半年的13亿7500万韩元亏损转为盈利。这是加强国内直销、内窥镜设备销售以及出口增长共同作用的结果。
全代表预计今年全年销售额将达到“150亿韩元左右”。他表示：“扭亏为盈是一个转折点”，并自信地表示：“业绩不会比现在更差了。”
下一个关键战场是日本。ClearCut Knife于今年2月成为首款获得日本厚生劳动省产品许可的国产ESD器械。公司的战略是凭借比现有产品低15%至20%的价格来抢占市场份额。目前，当地供货价格的协商也在进行中。
目前正处于根据当地医务人员评价对产品进行微调的阶段。全代表预计，下半年完成样品评估后，明年起销售额将正式增长。公司将先设立办事处作为据点，随后根据业绩情况考虑设立法人实体。
他表示：“与以往不同，随着日本世代更替，人们对进口产品的抵触情绪已有所减弱”，并强调：“不能仅凭卖出一两件产品就宣称已成功进军市场。像韩国那样持续扩大市场份额才至关重要。”
上半年海外销售额达16亿100万韩元，同比增长51%，约占总销售额的25%。全代表提出目标，计划明年将这一比例提升至一半以上，长期目标是提高到70%至80%。公司判断，若“Knife”和“Clear Tip”等高附加值产品的出口增加，营业利润率有望达到20%以上。
全代表向股东们强调，将通过业绩改善来恢复信任。他表示：“并非没有履行承诺，而是受许可审批等因素影响，执行时间有所推迟”，并称：“今年已通过数据实现了扭亏为盈，明年将向大家展示更出色的业绩。”随后他补充道：“我们正将精力集中于销售优质产品”，并表示：“本着在实现质量增长的同时提升股东价值的决心，公司也在推进回购自有股份。”
