[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 预计10月，韩国制药与生物技术市场的关注焦点将转向药物递送系统（DDS）企业的后续合同以及将在全球学术会议上公布的临床试验结果。
Peptron, Inc.(087010)本月，该公司与礼来公司开展联合研究已满两年。Inventage Lab Inc.(389470)以及#G2G Bio在向勃林格殷格翰提供长效注射剂制剂后，目前正等待验证结果。在学术会议上，AprilBio Co.,Ltd.(397030)、FutureChem Co., Ltd.(220100) 、HLB INC.(028300) 、SillaJen, Inc.(215600) 等公司将公布临床数据。
[图表来源：eDaily 记者金日焕]
佩普特龙明确表示，10月7日并非技术转让合同的最终期限。 此举被解读为，公司为防范后续合同签署时间再次推迟的可能性，预先调整市场预期。Peptron相关人士表示：“10月7日是当前共同研究合同基本合同期限相关的节点，并不意味着后续商业合同的签署期限”，并称“共同研究结束后，仍可就后续合作进行审议和协商”。
如公司所言，联合研究结束后，许可协议的谈判仍可能继续。但市场之所以关注10月7日，不仅仅是因为其合同上的意义。这是因为礼来公司的评估已持续两年，且最初预计的结束时间也曾推迟过一次。
因此，若在10月7日前后，不仅没有关于技术转让或后续联合开发的消息，甚至连合同延期、评估结束等足以判断未来走向的信息都未见披露，市场失望情绪可能加剧。鉴于佩普特龙的企业价值在很大程度上反映了市场对其与礼来签订后续商业合同的预期，若决策再次推迟，股价波动性也可能随之扩大。
随着Peptron评估期结束与Inventige Lab、G2G Bio的验证期重叠，预计10月市场将聚焦于这三家DDS企业中哪一家将率先通过后续合同证明其技术实力。
Inventige Lab于2024年9月与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）启动了肽类长效注射剂的联合研究。在2025年上半年确定主要候选制剂后，双方在延长合同期限的同时签署了物质转让协议（MTA）。勃林格殷格翰目前正利用收到的候选制剂进行体内药代动力学试验。
Inventige Lab首席执行官金周熙向《每日经济》透露：“据我们了解，勃林格殷格翰在评估了多项长效技术后，仅向少数几家企业提供物质进行验证。”她补充道：“Inventige Lab也是其中之一，正在认真推进相关项目。”
G2G Bio于2025年1月和7月与贝林格英格海姆签署了两份制剂开发合同。第二份合同的内容是将不同的目标产品特性（TPP）应用于同一候选物质。该公司表示，已于今年4月完成制剂开发，目前贝林格英格海姆正在进行大动物评估。
联合研究成果很可能不会单独公布。因此，是否会将合作扩展至后续阶段——如进一步的剂型开发、临床样本生产或许可协议等——将成为验证技术成果的实质性指标。
报告将于当地时间10月1日下午4时30分（韩国时间同日下午11时30分）开始。西奈山艾肯医学院皮肤科名誉系主任马克·雷博尔将担任后期口头报告人。
此前公布的初步结果显示，EVO301在70名中度至重度特应性皮炎患者中达到了第12周的主要评估指标。与安慰剂组相比，湿疹严重程度指数（EASI）的改善幅度为33个百分点；皮肤完全或基本清除的患者比例，EVO301组为23%，安慰剂组为0%。 未报告与药物相关的严重不良反应，也未因不良反应而中断给药的情况。
在此次整体结果中，患者个体的反应深度和持续性、详细安全性及生物标志物变化是关键。EvoMune计划于2027年年中启动采用皮下注射剂型的IIb期剂量探索试验。
I.M. Biologics的美国合作伙伴Navigator Medicine已向EADV提交了NAV-240的Ia/Ib期临床试验综合分析摘要，相关内容即将公布。 NAV-240是一种同时抑制肿瘤坏死因子α（TNFα）和OX40配体（OX40L）的双特异性抗体，目前正作为中度至重度化脓性汗腺炎的治疗药物进行IIa期临床试验。
化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，其特征为脓肿、炎性结节和瘘管反复发生，导致剧烈疼痛并显著降低生活质量。即使采用现有的TNFα抑制疗法，仍有超过半数的患者无法获得充分的临床反应，因此对具有新作用机制的治疗药物需求巨大。 鉴于本次临床试验以健康成年人为对象，与治疗效果相比，更受关注的是重复给药时的安全性、低免疫原性、支持每月一次给药的药代动力学数据，以及显示TNFα和OX40L同步抑制的生物标志物变化。 鉴于此前公布的数据已证实，在未出现严重不良反应或停药的情况下，药物具有可预测的药代动力学特征及剂量依赖性的生物标志物下降趋势，因此，在EADV会议上能否具体呈现支持这一结论的详细数据以及IIa期临床试验的剂量选择依据，将成为关键所在。
该公司表示，正在考虑由多家全球制药公司在确认临床结果后签订合同的方案。据此，肿瘤反应、前列腺特异性抗原（PSA）水平下降以及安全性等，预计将成为未来技术转让谈判的主要判断标准。
10月23日至27日在西班牙马德里举行的“欧洲肿瘤学会”（ESMO 2026）上，HLB INC.(028300)、SillaJen, Inc.(215600) 、LigaChem Biosciences(141080) 、Qurient Co., Ltd.(115180) 等公司将参展。Aptabio Therapeutics Inc.(293780)也计划在本次ESMO上以海报形式发布复发/难治性急性髓系白血病治疗药物Apta-16的I期临床试验设计方案。
首先，HLB的美国子公司Elevate Therapeutics将就既往接受过治疗的转移性胸腺上皮瘤患者接受利博塞拉尼布治疗的II期临床试验结果进行快速口头报告。同时还将公布卡雷利珠单抗与利博塞拉尼布联合疗法以及利拉普格拉替尼的相关事后分析结果。
新拉根将公布TTK·PLK1双重抑制剂BAL0891在进展期实体瘤中的I期临床试验结果，其中包括单药治疗和与紫杉醇联合治疗的安全性及有效性数据。 利加康生物将公布靶向克劳丁18.2的抗体药物偶联物（ADC）LCB02A的非临床结果及全球临床试验设计方案；库里安特则将公布CDK7抑制剂莫卡西克利普的I期临床剂量递增试验完成结果。
行业活动也将接连举行。10月7日至9日在日本横滨举办的“Bio Japan”大会上，三星生物制药、乐天生物制药、Celltrion、G2G Bio等企业将参展。 12日至15日在美国圣地亚哥举办的“World ADC”大会上，三星生物制药、利加凯姆生物、乐天生物制药、SK Pharmteco和京宝制药将作为官方合作伙伴参与。 今年将有来自400多家企业的1300余名业界人士齐聚一堂，届时将举行一对一配对、展览及非公开会议，预计将重点探讨ADC技术的引进、联合开发及委托生产等议题。利加凯姆生物将寻找平台及候选化合物合作对象，其余CDMO企业则将物色委托生产客户，因此，展会期间展开的讨论能否促成后续的技术交易和订单，将成为本次活动的关注焦点。
特别是，三星生物制药的ADC·信使核糖核酸（mRNA）运营团队负责人、高级总监马克·斯图德将于当地时间10月14日下午12时30分（韩国时间15日上午4时30分）发表演讲。 演讲主题为“从设备建设到实际运营：ADC药品生产质量管理规范（GMP）生产产能爬坡的关键成功因素”。届时，他将介绍在构建ADC生产能力以及将专用设施过渡到实际GMP运营阶段过程中积累的经验。
由于ADC生产需要将连接子与高毒性药物结合到抗体上，因此必须配备密闭隔离设施，并做好操作人员防护及交叉污染管理。即使扩大生产规模，也必须保持药物抗体比（DAR）和杂质等质量指标的稳定性，因此工艺开发、分析及GMP生产经验将决定CDMO的订单竞争力。
三星生物制药于2024年12月在松岛建成配备500升偶联反应器和纯化线的ADC专用设施，并于2025年起正式开展相关业务。已公开确认的代表性客户是Rigacem Bio。 双方继2024年签署抗体开发委托开发（CDO）合同和材料转让协议（MTA）后，决定于2025年共同推进3个以上的ADC项目。三星生物制药目前正与包括大型制药公司在内的多家企业商讨ADC订单事宜，此次“世界ADC大会”能否成为契机，将其专用设施的GMP产能爬坡经验及生产、运营能力转化为新客户的获取，将成为关键所在。
Peptron, Inc.(087010)本月，该公司与礼来公司开展联合研究已满两年。Inventage Lab Inc.(389470)以及#G2G Bio在向勃林格殷格翰提供长效注射剂制剂后，目前正等待验证结果。在学术会议上，AprilBio Co.,Ltd.(397030)、FutureChem Co., Ltd.(220100) 、HLB INC.(028300) 、SillaJen, Inc.(215600) 等公司将公布临床数据。
Peptron，若10月7日仍“杳无音讯”，市场失望情绪或将加剧市场关注的焦点首先落在佩普特龙身上。佩普特龙曾于2024年10月7日与礼来公司签署了一项平台技术评估协议，将“SmartDepo”长效注射剂平台应用于肽类药物。原本预计约为14个月的评估期，已于去年12月延长了一次。 修正后的最长评估期为自签约之日起24个月，即截至今年10月7日。
佩普特龙明确表示，10月7日并非技术转让合同的最终期限。 此举被解读为，公司为防范后续合同签署时间再次推迟的可能性，预先调整市场预期。Peptron相关人士表示：“10月7日是当前共同研究合同基本合同期限相关的节点，并不意味着后续商业合同的签署期限”，并称“共同研究结束后，仍可就后续合作进行审议和协商”。
如公司所言，联合研究结束后，许可协议的谈判仍可能继续。但市场之所以关注10月7日，不仅仅是因为其合同上的意义。这是因为礼来公司的评估已持续两年，且最初预计的结束时间也曾推迟过一次。
因此，若在10月7日前后，不仅没有关于技术转让或后续联合开发的消息，甚至连合同延期、评估结束等足以判断未来走向的信息都未见披露，市场失望情绪可能加剧。鉴于佩普特龙的企业价值在很大程度上反映了市场对其与礼来签订后续商业合同的预期，若决策再次推迟，股价波动性也可能随之扩大。
随着Peptron评估期结束与Inventige Lab、G2G Bio的验证期重叠，预计10月市场将聚焦于这三家DDS企业中哪一家将率先通过后续合同证明其技术实力。
Inventige Lab于2024年9月与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）启动了肽类长效注射剂的联合研究。在2025年上半年确定主要候选制剂后，双方在延长合同期限的同时签署了物质转让协议（MTA）。勃林格殷格翰目前正利用收到的候选制剂进行体内药代动力学试验。
Inventige Lab首席执行官金周熙向《每日经济》透露：“据我们了解，勃林格殷格翰在评估了多项长效技术后，仅向少数几家企业提供物质进行验证。”她补充道：“Inventige Lab也是其中之一，正在认真推进相关项目。”
G2G Bio于2025年1月和7月与贝林格英格海姆签署了两份制剂开发合同。第二份合同的内容是将不同的目标产品特性（TPP）应用于同一候选物质。该公司表示，已于今年4月完成制剂开发，目前贝林格英格海姆正在进行大动物评估。
联合研究成果很可能不会单独公布。因此，是否会将合作扩展至后续阶段——如进一步的剂型开发、临床样本生产或许可协议等——将成为验证技术成果的实质性指标。
April Bio将公布EVO301完整数据9月30日至10月3日在奥地利维也纳举行的“欧洲皮肤病学会”（EADV 2026）上，AprilBio Co.,Ltd.(397030)将公布其向EvoMune技术转让的特应性皮炎治疗药物“EVO301”的IIa期临床试验完整结果。
报告将于当地时间10月1日下午4时30分（韩国时间同日下午11时30分）开始。西奈山艾肯医学院皮肤科名誉系主任马克·雷博尔将担任后期口头报告人。
此前公布的初步结果显示，EVO301在70名中度至重度特应性皮炎患者中达到了第12周的主要评估指标。与安慰剂组相比，湿疹严重程度指数（EASI）的改善幅度为33个百分点；皮肤完全或基本清除的患者比例，EVO301组为23%，安慰剂组为0%。 未报告与药物相关的严重不良反应，也未因不良反应而中断给药的情况。
在此次整体结果中，患者个体的反应深度和持续性、详细安全性及生物标志物变化是关键。EvoMune计划于2027年年中启动采用皮下注射剂型的IIb期剂量探索试验。
I.M. Biologics的美国合作伙伴Navigator Medicine已向EADV提交了NAV-240的Ia/Ib期临床试验综合分析摘要，相关内容即将公布。 NAV-240是一种同时抑制肿瘤坏死因子α（TNFα）和OX40配体（OX40L）的双特异性抗体，目前正作为中度至重度化脓性汗腺炎的治疗药物进行IIa期临床试验。
化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，其特征为脓肿、炎性结节和瘘管反复发生，导致剧烈疼痛并显著降低生活质量。即使采用现有的TNFα抑制疗法，仍有超过半数的患者无法获得充分的临床反应，因此对具有新作用机制的治疗药物需求巨大。 鉴于本次临床试验以健康成年人为对象，与治疗效果相比，更受关注的是重复给药时的安全性、低免疫原性、支持每月一次给药的药代动力学数据，以及显示TNFα和OX40L同步抑制的生物标志物变化。 鉴于此前公布的数据已证实，在未出现严重不良反应或停药的情况下，药物具有可预测的药代动力学特征及剂量依赖性的生物标志物下降趋势，因此，在EADV会议上能否具体呈现支持这一结论的详细数据以及IIa期临床试验的剂量选择依据，将成为关键所在。
FutureChem FC705 顶线数据……ESMO·World ADC亦受关注FutureChem Co., Ltd.(220100)计划于10月中旬公布前列腺癌放射性药物治疗剂FC705的美国IIa期临床试验顶线数据。最终临床试验结果报告（CSR）预计将于11月至12月发布。
该公司表示，正在考虑由多家全球制药公司在确认临床结果后签订合同的方案。据此，肿瘤反应、前列腺特异性抗原（PSA）水平下降以及安全性等，预计将成为未来技术转让谈判的主要判断标准。
10月23日至27日在西班牙马德里举行的“欧洲肿瘤学会”（ESMO 2026）上，HLB INC.(028300)、SillaJen, Inc.(215600) 、LigaChem Biosciences(141080) 、Qurient Co., Ltd.(115180) 等公司将参展。Aptabio Therapeutics Inc.(293780)也计划在本次ESMO上以海报形式发布复发/难治性急性髓系白血病治疗药物Apta-16的I期临床试验设计方案。
首先，HLB的美国子公司Elevate Therapeutics将就既往接受过治疗的转移性胸腺上皮瘤患者接受利博塞拉尼布治疗的II期临床试验结果进行快速口头报告。同时还将公布卡雷利珠单抗与利博塞拉尼布联合疗法以及利拉普格拉替尼的相关事后分析结果。
新拉根将公布TTK·PLK1双重抑制剂BAL0891在进展期实体瘤中的I期临床试验结果，其中包括单药治疗和与紫杉醇联合治疗的安全性及有效性数据。 利加康生物将公布靶向克劳丁18.2的抗体药物偶联物（ADC）LCB02A的非临床结果及全球临床试验设计方案；库里安特则将公布CDK7抑制剂莫卡西克利普的I期临床剂量递增试验完成结果。
行业活动也将接连举行。10月7日至9日在日本横滨举办的“Bio Japan”大会上，三星生物制药、乐天生物制药、Celltrion、G2G Bio等企业将参展。 12日至15日在美国圣地亚哥举办的“World ADC”大会上，三星生物制药、利加凯姆生物、乐天生物制药、SK Pharmteco和京宝制药将作为官方合作伙伴参与。 今年将有来自400多家企业的1300余名业界人士齐聚一堂，届时将举行一对一配对、展览及非公开会议，预计将重点探讨ADC技术的引进、联合开发及委托生产等议题。利加凯姆生物将寻找平台及候选化合物合作对象，其余CDMO企业则将物色委托生产客户，因此，展会期间展开的讨论能否促成后续的技术交易和订单，将成为本次活动的关注焦点。
特别是，三星生物制药的ADC·信使核糖核酸（mRNA）运营团队负责人、高级总监马克·斯图德将于当地时间10月14日下午12时30分（韩国时间15日上午4时30分）发表演讲。 演讲主题为“从设备建设到实际运营：ADC药品生产质量管理规范（GMP）生产产能爬坡的关键成功因素”。届时，他将介绍在构建ADC生产能力以及将专用设施过渡到实际GMP运营阶段过程中积累的经验。
由于ADC生产需要将连接子与高毒性药物结合到抗体上，因此必须配备密闭隔离设施，并做好操作人员防护及交叉污染管理。即使扩大生产规模，也必须保持药物抗体比（DAR）和杂质等质量指标的稳定性，因此工艺开发、分析及GMP生产经验将决定CDMO的订单竞争力。
三星生物制药于2024年12月在松岛建成配备500升偶联反应器和纯化线的ADC专用设施，并于2025年起正式开展相关业务。已公开确认的代表性客户是Rigacem Bio。 双方继2024年签署抗体开发委托开发（CDO）合同和材料转让协议（MTA）后，决定于2025年共同推进3个以上的ADC项目。三星生物制药目前正与包括大型制药公司在内的多家企业商讨ADC订单事宜，此次“世界ADC大会”能否成为契机，将其专用设施的GMP产能爬坡经验及生产、运营能力转化为新客户的获取，将成为关键所在。
