[E-DailyKIM SAE-MI 记者]Green Cross Corporation(006280)公布了其自主研发的信使核糖核酸(mRNA)-脂质纳米颗粒(LNP)平台在非临床研究中的成果,该成果展示了该平台可实现重复给药以及针对器官和细胞的靶向递送。
GC绿十字2日表示,该公司近期在奥地利举行的“第二届基因与细胞治疗峰会(GCT 2026)”以及“2026年韩国生物工程学会秋季学术发表大会暨国际研讨会”上,发表了其自主研发的mRNA-LNP平台研究成果。
在此次发布会上,GC绿十字介绍了其自主研发的mRNA设计技术,该技术将基于人工智能(AI)的密码子优化技术应用于UTR序列和polyA结构。据公司方面解释,通过该技术,蛋白质翻译效率较基准值提高了50%以上。在mRNA组成成分方面,该公司已持有8项专利。
公司还公布了旨在验证重复给药可行性的LNP研究成果。GC绿十字解释称,将自主研发的LNP反复静脉注射至灵长类动物体内后,未观察到针对聚乙二醇(PEG)的抗体形成,且蛋白质表达量得以稳定维持。这意味着已证实mRNA-LNP可应用于需重复给药的慢性病治疗药物等领域。
该公司还正在开展针对特定器官和细胞的靶向LNP研究。GC绿十字利用结构-活性关系(SAR)建模技术构建了自有脂质库。在此基础上,该公司获得了针对肺、脾、脑以及免疫细胞和癌细胞等靶点的LNP候选物质。在动物模型中,部分候选物质展现出了高于基准LNP的递送效率。
该公司还测试了将其扩展为抗癌疫苗的可能性。在应用自主研发LNP的动物实验中,确认了比基准LNP更强的抗原特异性CD8+ T细胞反应,且肿瘤大小也显著缩小。
目前,GC绿十字的mRNA-LNP技术中,已进入临床阶段的管线是新冠疫苗候选药物“GC4006A”。GC4006A于去年12月获得韩国临床Ⅰ期试验计划(IND)批准,并于今年1月开始对首名受试者进行给药。上个月,其临床Ⅱ期IND也已获批。
在II期临床试验中,将以19至85岁的健康成人和老年人为对象,与活性对照组进行直接比较,以评估最佳剂量和免疫原性。GC绿十字的目标是在年内开始对首例患者给药,并于明年提交III期临床试验的IND申请。
GC绿十字还建成了将研究阶段的技术转化为实际产品的生产设施。该公司已在和顺工厂配备了可进行mRNA合成和LNP制剂化等操作的制造基础设施,并计划将自有平台从疫苗领域扩展至罕见遗传性疾病、慢性炎症性疾病及抗癌免疫治疗药物等领域。
GC绿十字研发部门负责人郑在旭表示:“mRNA-LNP平台是GC绿十字长期积累的核心资产”,并称“我们将通过新冠疫苗临床试验验证该平台,同时将产品线扩展至未来的各种治疗领域。”