[E-DailyKIM JI-WAN 记者]EuBiologics Co., Ltd.(206650)正以伤寒和脑膜炎球菌疫苗为先导,加快开拓新的收入来源。
优生物科技疫苗产品组合扩张战略。(图片来源:优生物科技)
据该公司28日透露,其伤寒疫苗已完成世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)评估,即将进入国际公共采购市场。 五价脑膜炎球菌疫苗正在非洲开展大规模临床试验。公司预计,伤寒疫苗的年销售额将达到200亿韩元后半段,脑膜炎球菌疫苗则在700亿至1000亿韩元之间。
此次后续疫苗研发之所以重要,是因为公司对霍乱疫苗的销售额依赖度过高。优生物科技去年实现销售额1492亿韩元。其中,口服霍乱疫苗销售额达1452亿韩元,占总销售额的97.3%。这实际上意味着,公司的大部分业绩都由单一产品线支撑。
首先进入销售视野的产品是伤寒结合疫苗“EuTYPH-C”。该产品基于优生生物学的细菌结合疫苗平台“EuVCT”开发,该平台通过将细菌的多糖抗原与载体蛋白结合,从而增强免疫反应。该公司不仅将该技术应用于伤寒疫苗,还应用于脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗。
结合疫苗的特点在于,相比仅使用细菌多糖抗原,它能诱导更强的免疫反应和免疫记忆。优生物公司利用其自主研发的重组载体蛋白CRM197。特别是,该公司已掌握在大肠杆菌中以高产率大规模生产CRM197的制造技术,正以此将产品线扩展至伤寒、脑膜炎球菌和肺炎球菌领域。
优生物公司相关人士表示:“伤寒疫苗已完成包括菲律宾在内的多国III期临床试验,并已获得世卫组织预认证(WHO-PQ)”,并称“正以公共疫苗市场为中心推进商业化,预计年销售额将达到200亿韩元后半段水平。”
伤寒结合疫苗已于去年7月获得韩国食品药品安全厅颁发的出口产品许可。PQ认证在联合国儿童基金会(UNICEF)等国际组织采购疫苗时,实际上起着市场准入资格证书的作用。
由于已有众多印度疫苗企业进入伤寒疫苗市场,竞争相当激烈。优生物科技的战略并非单纯采取低价策略,而是将现有国际公共疫苗市场中积累的供应经验以及生产和质量管理能力作为核心竞争力。该公司解释称,在菲律宾直接开展临床试验的经验,也可在进入包括该地区在内的各国市场过程中发挥作用。
优生物公司相关人士表示:“由于是公共疫苗,因此与竞争产品之间的价格差异并不大”,并指出:“迄今为止向国际公共疫苗市场供应产品所积累的业绩和信誉,以及从自主研发到生产的全流程能力,都是我们的优势。”他还补充道:“包括菲律宾在内的多国临床试验经验,未来在进入当地市场时也将发挥积极作用。”
从脑膜炎球菌、肺炎球菌、
与伤寒疫苗相比,尤生物对脑膜炎球菌疫苗的预期销售额更高。这是因为伤寒疫苗市场已有众多供应商竞争,而五价脑膜炎球菌疫苗在全球公共卫生市场上的供应商却较为有限。特别是以非洲“脑膜炎带”为中心,公共卫生需求巨大,这一特点进一步支撑了该疫苗的市场潜力。
(图片来源:优生物)
优生物技术公司相关人士表示:“5价脑膜炎球菌疫苗目前正在非洲进行临床试验,该产品相较于市场需求,竞争对手并不多”,并称“目标是在2028年上市,预计实际出口销售额将在2029年左右开始正式产生”。
该负责人进一步解释道:“脑膜炎球菌疫苗一旦实现商业化,预计年销售额将达到700亿至1000亿韩元水平”,并表示:“计划在临床试验结束后进行约1年的随访观察以获取结果报告,随后推进韩国食品药品安全处的许可审批及世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)程序。”
此外,尤生物科技还在将肺炎球菌结合疫苗作为下一代收入来源进行准备。该疫苗在完成国内I期临床试验后,一直致力于推进包括技术转让在内的商业化方案。
尤生物技术公司相关人士表示:“肺炎球菌疫苗是开发难度较高的课题”,并称“目前已完成I期临床试验,正在探讨如何最大限度地发挥研发成果。”
公司还积极寻求向高端疫苗领域拓展。该公司正利用免疫增强技术“EuIMT”和抗原展示技术“SNAP”,开发呼吸道合胞病毒(RSV)和带状疱疹疫苗等。从长远来看,公司计划将业务领域扩展至超越传染病预防、以治疗阿尔茨海默病等疾病为目标的疫苗。
另一方面,RSV和带状疱疹疫苗已进入II期临床试验阶段,阿尔茨海默病疫苗则已进入I期临床试验阶段。
据该公司28日透露,其伤寒疫苗已完成世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)评估,即将进入国际公共采购市场。 五价脑膜炎球菌疫苗正在非洲开展大规模临床试验。公司预计,伤寒疫苗的年销售额将达到200亿韩元后半段,脑膜炎球菌疫苗则在700亿至1000亿韩元之间。
此次后续疫苗研发之所以重要,是因为公司对霍乱疫苗的销售额依赖度过高。优生物科技去年实现销售额1492亿韩元。其中,口服霍乱疫苗销售额达1452亿韩元,占总销售额的97.3%。这实际上意味着,公司的大部分业绩都由单一产品线支撑。
伤寒疫苗,作为“第二大营收支柱”的首发产品……瞄准年销售额200亿韩元水平关键在于,优生物能否摆脱仅依赖霍乱疫苗的营收结构,蜕变为拥有多款商业化疫苗的公司。
首先进入销售视野的产品是伤寒结合疫苗“EuTYPH-C”。该产品基于优生生物学的细菌结合疫苗平台“EuVCT”开发,该平台通过将细菌的多糖抗原与载体蛋白结合,从而增强免疫反应。该公司不仅将该技术应用于伤寒疫苗,还应用于脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗。
结合疫苗的特点在于,相比仅使用细菌多糖抗原,它能诱导更强的免疫反应和免疫记忆。优生物公司利用其自主研发的重组载体蛋白CRM197。特别是,该公司已掌握在大肠杆菌中以高产率大规模生产CRM197的制造技术,正以此将产品线扩展至伤寒、脑膜炎球菌和肺炎球菌领域。
优生物公司相关人士表示:“伤寒疫苗已完成包括菲律宾在内的多国III期临床试验,并已获得世卫组织预认证(WHO-PQ)”,并称“正以公共疫苗市场为中心推进商业化,预计年销售额将达到200亿韩元后半段水平。”
伤寒结合疫苗已于去年7月获得韩国食品药品安全厅颁发的出口产品许可。PQ认证在联合国儿童基金会(UNICEF)等国际组织采购疫苗时,实际上起着市场准入资格证书的作用。
由于已有众多印度疫苗企业进入伤寒疫苗市场,竞争相当激烈。优生物科技的战略并非单纯采取低价策略,而是将现有国际公共疫苗市场中积累的供应经验以及生产和质量管理能力作为核心竞争力。该公司解释称,在菲律宾直接开展临床试验的经验,也可在进入包括该地区在内的各国市场过程中发挥作用。
优生物公司相关人士表示:“由于是公共疫苗,因此与竞争产品之间的价格差异并不大”,并指出:“迄今为止向国际公共疫苗市场供应产品所积累的业绩和信誉,以及从自主研发到生产的全流程能力,都是我们的优势。”他还补充道:“包括菲律宾在内的多国临床试验经验,未来在进入当地市场时也将发挥积极作用。”
从脑膜炎球菌、肺炎球菌、
RSV到带状疱疹……疫苗产品组合不断扩大第二个关键战场是脑膜炎球菌5价结合疫苗“EuNmCV-5”。 该公司正在开发一种可一次性预防A、C、W-135、X、Y等5种血清型的疫苗。目前该疫苗在非洲地区正在进行II期和III期临床试验,公司计划通过临床试验、随访观察及审批程序,力争于2028年前后上市。
与伤寒疫苗相比,尤生物对脑膜炎球菌疫苗的预期销售额更高。这是因为伤寒疫苗市场已有众多供应商竞争,而五价脑膜炎球菌疫苗在全球公共卫生市场上的供应商却较为有限。特别是以非洲“脑膜炎带”为中心,公共卫生需求巨大,这一特点进一步支撑了该疫苗的市场潜力。
优生物技术公司相关人士表示:“5价脑膜炎球菌疫苗目前正在非洲进行临床试验,该产品相较于市场需求,竞争对手并不多”,并称“目标是在2028年上市,预计实际出口销售额将在2029年左右开始正式产生”。
该负责人进一步解释道:“脑膜炎球菌疫苗一旦实现商业化,预计年销售额将达到700亿至1000亿韩元水平”,并表示:“计划在临床试验结束后进行约1年的随访观察以获取结果报告,随后推进韩国食品药品安全处的许可审批及世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)程序。”
此外,尤生物科技还在将肺炎球菌结合疫苗作为下一代收入来源进行准备。该疫苗在完成国内I期临床试验后,一直致力于推进包括技术转让在内的商业化方案。
尤生物技术公司相关人士表示:“肺炎球菌疫苗是开发难度较高的课题”,并称“目前已完成I期临床试验,正在探讨如何最大限度地发挥研发成果。”
公司还积极寻求向高端疫苗领域拓展。该公司正利用免疫增强技术“EuIMT”和抗原展示技术“SNAP”,开发呼吸道合胞病毒(RSV)和带状疱疹疫苗等。从长远来看,公司计划将业务领域扩展至超越传染病预防、以治疗阿尔茨海默病等疾病为目标的疫苗。
另一方面,RSV和带状疱疹疫苗已进入II期临床试验阶段,阿尔茨海默病疫苗则已进入I期临床试验阶段。