[金承坤，《Edaily》记者] 9月29日，受个股利好消息推动，韩国制药、生物科技及医疗保健类股走势大幅分化。AriBio Holdings宣布取消与AriBio的合并计划（该计划已筹备两年多）后，在盘后交易中股价暴跌至当日跌停。相比之下，LaMediTech因市场对其ECM皮肤填充剂上市的预期，股价则涨至当日涨停。
HLB制药因旗下胆管癌药物Lyrfigtu获得美国FDA批准，股价连续第二个交易日上涨逾20%；医疗AI公司VUNO则因拓展中国市场，股价同样连续第二个交易日上涨逾20%。
AriBio Holdings（前身为Soluxe）常规交易收盘下跌1.75%，报3,920韩元。然而，收盘后该公司披露了终止合并的消息，受抛售订单涌入影响，其股价在Nextrade（NXT）盘后交易中跌至跌停。
两家公司均于周二召开了董事会，并签署了终止合并协议的文件。 包括原定于1月举行的特别股东大会、评估权程序及合并日期在内的所有剩余合并步骤均被取消。自2024年8月签署合并合同以来，两家公司曾多次推迟时间表。就在一周前的9月22日，双方还提交了修订申请，将合并日期从今年12月4日推迟至明年2月11日。
此次撤回的直接原因是评估权的负担。根据撤回文件，AriBio Holdings的参考股价远低于依据相关法律计算出的评估价。 根据最新修订的合并协议，AriBio Holdings股东的评估价定为每股10,719韩元，约为当前股价的2.7倍。这意味着股东若反对合并并要求公司回购其股份，所获收益将高于在市场上出售股份。金融监督院多次要求修订新合并股份的证券注册声明，这也给交易带来了压力。
AriBio估值的变化是另一个因素。今年5月，AriBio与其口服阿尔茨海默病候选药物AR1001的开发方——中国复星医药签署了一项价值高达47亿美元的全球独家开发和商业化协议。AriBio表示，这项新增的独家许可协议改变了参考股价估值。该公司预计，若股东大会如期举行，将面临大量评估索赔，因此暂停了合并以规避该风险。
AriBio Holdings的股价长期以来一直受合并预期影响。该公司于2023年12月实施了大规模红股配发，按每持有一股配发14股新股的比例进行分配。然而，由于监管机构多次要求修改方案导致合并推迟，投资者的担忧日益加剧。 去年12月，该公司因披露内容被撤回而收到被列为“信息披露不实企业”的预先通知；今年6月，公司名称由Soluxe变更为AriBio Holdings。鉴于新合并股份约占AriBio Holdings现有流通股的103%，现有股东对股权稀释的担忧也相当严重。
此次合并失败并不意味着药物研发就此终结。AR1001的全球III期临床试验以及与复星医药的交易将分别推进。市场关注点预计将转向AriBio将如何推进IPO和融资，例如选择独立上市而非借壳上市。在与复星达成交易时，AriBio曾表示也在考虑独立于合并之外在KOSPI上市。
LaMediTech 股价走势
据KG Zeroin数据显示，LaMediTech收盘上涨29.98%，报4,035韩元，触及当日涨停板。该股从9月中旬的2,500韩元区间算起，约两周内涨幅已超过50%。
该公司于2024年6月以16,000韩元的IPO价格在KOSDAQ上市，首日盘中一度触及56,000韩元，但因业绩未达上市时的预期而下跌。 其52周价格区间为2,290至9,300韩元。今年3月，其激光采血和血糖监测设备HandyRay-Glu获得批准，推动股价触及每日涨停（5,920韩元），但涨幅未能持续。
此轮上涨似乎反映了市场对其新业务——ECM皮肤填充剂的预期。LaMediTech计划下个月开始向韩国诊所供应IO-FILL品牌皮肤填充剂。该公司去年12月与同种异体ECM制造商Eretec Korea签署了国内分销协议，并于今年5月获得了韩国食品药品安全部的体组织库许可证。
该公司表示，IO-FILL在脱细胞过程中采用了一种专利天然表面活性剂，而非竞争对手产品中常见的合成表面活性剂，从而降低了因化学残留物引发炎症和纤维化的风险。
LaMediTech正推行设备与材料相结合的“交钥匙”战略。其面向诊所使用的FX-7000M激光设备已于7月提交审批，该设备可在皮肤上形成微通道，从而改善ECM及其他活性成分向真皮层的输送。
“一旦获批，我们将尽快于下半年在国内上市，”该公司一位官员表示，并补充称公司将围绕激光设备和基于ECM的美容解决方案扩大产品组合。
据券商预测，韩国ECM皮肤填充剂市场规模预计将从去年的99亿韩元增长至今年的925亿韩元，明年则将达到1729亿韩元。然而，随着L&C Bio的Re2O和Hans Biomed的CellREDM率先上市，GC Wellbeing、Vaim Global及HLB Life Science等企业紧随其后，有业内人士警告称可能会出现类似肉毒杆菌市场的价格战。 对于后来者LaMediTech而言，关键在于设备整合能否转化为处方量。
HLB制药
HLB制药股价上涨25.05%至12,030韩元，延续了前一交易日收于9,620韩元的涨停走势，两日累计涨幅约63%。成交量超过700万股，是前一交易日32,890股的200多倍。
此次上涨的催化剂是HLB的新药获批。HLB的美国子公司Elevar Therapeutics于9月23日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将Lyrfigtu（lirafugratinib）用于治疗伴有FGFR2融合或重排的胆管癌的二线治疗——这是韩国企业首次直接提交并获得全球抗癌药新药申请（NDA）的批准。 9月28日，即中秋节假期后的首个交易日，HLB集团旗下10家关联公司股价均涨停收盘。
在关键性的ReFocus I/II期临床试验中，Lyrfigtu显示出45.7%的客观缓解率，中位缓解持续时间为11.8个月。Elevar计划于第四季度在美国上市，并于本月向欧洲药品管理局提交了申请。 目前市场关注点正转向该肝癌药物的重新提交。HLB集团董事长金阳坤表示，恒瑞制药的CMC缺陷“已得到解决”，待更新后的安全性数据整理完毕后，HLB将重新提交申请。
HLB制药的52周最高价为24,250韩元，但在7月该肝癌药物收到第三封完整回复函后，股价一度跌至6,000韩元。本月，受长效注射型痴呆症治疗药物预期提振，股价开始反弹，较9月18日6,210韩元的收盘价上涨约94%。
核心盈利正在改善。上半年合并营收增长56.8%，达到创纪录的1,279亿韩元，其中“罗苏多”（Rosuduo）和“廷扎”（Tinza）等处方药实现两位数增长，推动其门诊处方药排名从第48位上升至第42位。不过，营业利润仅约为10亿韩元。
其长期增长动力在于自主研发的长效注射剂平台SMEB，但许多候选药物仍处于临床前阶段。鉴于市盈率超过100倍，除集团整体势头外，其估值值得审慎评估。
该公司一位官员表示，子公司收益与核心业务的增长“相辅相成”，并补充称将通过位于香南的新工厂的自主生产继续提升盈利能力。
VUNO股价上涨21.99%至8,320韩元，此前一个交易日已上涨22.44%。
此轮涨势主要源于其进军中国市场。VUNO于9月28日宣布，已与中国医疗企业国润签署为期两年的独家协议，将在海南销售其AI心脏骤停预测设备VUNO Med-DeepCARS。双方将在博鳌乐城医疗旅游示范区内的医院开展概念验证，该示范区允许在获得大陆批准前使用已获海外批准的药品和医疗器械。 在江苏，VUNO正与BioVision就其眼底AI技术推进合作事宜。
过去一年对VUNO而言颇为艰难。该公司股价曾触及52周高点30,350韩元，但因DeepCARS因被要求提供多族裔数据而导致FDA审批延迟，加之随后进行的配股和重组，股价一度跌至4,235韩元。目前股价仍较峰值低逾70%。
去年营收增长35%至348亿韩元，但受DeepCARS新健康技术评估影响，医院新引进量受限，导致上半年营收下降27.6%至122亿韩元，营业亏损扩大至83亿韩元。鉴于DeepCARS占营收的86%，预计将于第四季度公布的评估结果将成为关键转折点。
Kiwoom证券分析师许惠敏表示，“该行业股价调整的底部正在得到确认”，但同时指出，要结束此次调整，需要基本面的改善，例如盈利超出预期、高质量的授权协议以及证明全球竞争力的临床数据。
HLB制药因旗下胆管癌药物Lyrfigtu获得美国FDA批准，股价连续第二个交易日上涨逾20%；医疗AI公司VUNO则因拓展中国市场，股价同样连续第二个交易日上涨逾20%。
AriBio Holdings因取消与AriBio的合并而跌停
AriBio Holdings（前身为Soluxe）常规交易收盘下跌1.75%，报3,920韩元。然而，收盘后该公司披露了终止合并的消息，受抛售订单涌入影响，其股价在Nextrade（NXT）盘后交易中跌至跌停。
两家公司均于周二召开了董事会，并签署了终止合并协议的文件。 包括原定于1月举行的特别股东大会、评估权程序及合并日期在内的所有剩余合并步骤均被取消。自2024年8月签署合并合同以来，两家公司曾多次推迟时间表。就在一周前的9月22日，双方还提交了修订申请，将合并日期从今年12月4日推迟至明年2月11日。
此次撤回的直接原因是评估权的负担。根据撤回文件，AriBio Holdings的参考股价远低于依据相关法律计算出的评估价。 根据最新修订的合并协议，AriBio Holdings股东的评估价定为每股10,719韩元，约为当前股价的2.7倍。这意味着股东若反对合并并要求公司回购其股份，所获收益将高于在市场上出售股份。金融监督院多次要求修订新合并股份的证券注册声明，这也给交易带来了压力。
AriBio估值的变化是另一个因素。今年5月，AriBio与其口服阿尔茨海默病候选药物AR1001的开发方——中国复星医药签署了一项价值高达47亿美元的全球独家开发和商业化协议。AriBio表示，这项新增的独家许可协议改变了参考股价估值。该公司预计，若股东大会如期举行，将面临大量评估索赔，因此暂停了合并以规避该风险。
AriBio Holdings的股价长期以来一直受合并预期影响。该公司于2023年12月实施了大规模红股配发，按每持有一股配发14股新股的比例进行分配。然而，由于监管机构多次要求修改方案导致合并推迟，投资者的担忧日益加剧。 去年12月，该公司因披露内容被撤回而收到被列为“信息披露不实企业”的预先通知；今年6月，公司名称由Soluxe变更为AriBio Holdings。鉴于新合并股份约占AriBio Holdings现有流通股的103%，现有股东对股权稀释的担忧也相当严重。
此次合并失败并不意味着药物研发就此终结。AR1001的全球III期临床试验以及与复星医药的交易将分别推进。市场关注点预计将转向AriBio将如何推进IPO和融资，例如选择独立上市而非借壳上市。在与复星达成交易时，AriBio曾表示也在考虑独立于合并之外在KOSPI上市。
LaMediTech在“IO-FILL”上市前触及涨停
据KG Zeroin数据显示，LaMediTech收盘上涨29.98%，报4,035韩元，触及当日涨停板。该股从9月中旬的2,500韩元区间算起，约两周内涨幅已超过50%。
该公司于2024年6月以16,000韩元的IPO价格在KOSDAQ上市，首日盘中一度触及56,000韩元，但因业绩未达上市时的预期而下跌。 其52周价格区间为2,290至9,300韩元。今年3月，其激光采血和血糖监测设备HandyRay-Glu获得批准，推动股价触及每日涨停（5,920韩元），但涨幅未能持续。
此轮上涨似乎反映了市场对其新业务——ECM皮肤填充剂的预期。LaMediTech计划下个月开始向韩国诊所供应IO-FILL品牌皮肤填充剂。该公司去年12月与同种异体ECM制造商Eretec Korea签署了国内分销协议，并于今年5月获得了韩国食品药品安全部的体组织库许可证。
该公司表示，IO-FILL在脱细胞过程中采用了一种专利天然表面活性剂，而非竞争对手产品中常见的合成表面活性剂，从而降低了因化学残留物引发炎症和纤维化的风险。
LaMediTech正推行设备与材料相结合的“交钥匙”战略。其面向诊所使用的FX-7000M激光设备已于7月提交审批，该设备可在皮肤上形成微通道，从而改善ECM及其他活性成分向真皮层的输送。
“一旦获批，我们将尽快于下半年在国内上市，”该公司一位官员表示，并补充称公司将围绕激光设备和基于ECM的美容解决方案扩大产品组合。
据券商预测，韩国ECM皮肤填充剂市场规模预计将从去年的99亿韩元增长至今年的925亿韩元，明年则将达到1729亿韩元。然而，随着L&C Bio的Re2O和Hans Biomed的CellREDM率先上市，GC Wellbeing、Vaim Global及HLB Life Science等企业紧随其后，有业内人士警告称可能会出现类似肉毒杆菌市场的价格战。 对于后来者LaMediTech而言，关键在于设备整合能否转化为处方量。
HLB制药因Lyrfigtu获批延续涨势
HLB制药股价上涨25.05%至12,030韩元，延续了前一交易日收于9,620韩元的涨停走势，两日累计涨幅约63%。成交量超过700万股，是前一交易日32,890股的200多倍。
此次上涨的催化剂是HLB的新药获批。HLB的美国子公司Elevar Therapeutics于9月23日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将Lyrfigtu（lirafugratinib）用于治疗伴有FGFR2融合或重排的胆管癌的二线治疗——这是韩国企业首次直接提交并获得全球抗癌药新药申请（NDA）的批准。 9月28日，即中秋节假期后的首个交易日，HLB集团旗下10家关联公司股价均涨停收盘。
在关键性的ReFocus I/II期临床试验中，Lyrfigtu显示出45.7%的客观缓解率，中位缓解持续时间为11.8个月。Elevar计划于第四季度在美国上市，并于本月向欧洲药品管理局提交了申请。 目前市场关注点正转向该肝癌药物的重新提交。HLB集团董事长金阳坤表示，恒瑞制药的CMC缺陷“已得到解决”，待更新后的安全性数据整理完毕后，HLB将重新提交申请。
HLB制药的52周最高价为24,250韩元，但在7月该肝癌药物收到第三封完整回复函后，股价一度跌至6,000韩元。本月，受长效注射型痴呆症治疗药物预期提振，股价开始反弹，较9月18日6,210韩元的收盘价上涨约94%。
核心盈利正在改善。上半年合并营收增长56.8%，达到创纪录的1,279亿韩元，其中“罗苏多”（Rosuduo）和“廷扎”（Tinza）等处方药实现两位数增长，推动其门诊处方药排名从第48位上升至第42位。不过，营业利润仅约为10亿韩元。
其长期增长动力在于自主研发的长效注射剂平台SMEB，但许多候选药物仍处于临床前阶段。鉴于市盈率超过100倍，除集团整体势头外，其估值值得审慎评估。
该公司一位官员表示，子公司收益与核心业务的增长“相辅相成”，并补充称将通过位于香南的新工厂的自主生产继续提升盈利能力。
VUNO因与中国达成协议连续第二个交易日上涨
VUNO股价上涨21.99%至8,320韩元，此前一个交易日已上涨22.44%。
此轮涨势主要源于其进军中国市场。VUNO于9月28日宣布，已与中国医疗企业国润签署为期两年的独家协议，将在海南销售其AI心脏骤停预测设备VUNO Med-DeepCARS。双方将在博鳌乐城医疗旅游示范区内的医院开展概念验证，该示范区允许在获得大陆批准前使用已获海外批准的药品和医疗器械。 在江苏，VUNO正与BioVision就其眼底AI技术推进合作事宜。
过去一年对VUNO而言颇为艰难。该公司股价曾触及52周高点30,350韩元，但因DeepCARS因被要求提供多族裔数据而导致FDA审批延迟，加之随后进行的配股和重组，股价一度跌至4,235韩元。目前股价仍较峰值低逾70%。
去年营收增长35%至348亿韩元，但受DeepCARS新健康技术评估影响，医院新引进量受限，导致上半年营收下降27.6%至122亿韩元，营业亏损扩大至83亿韩元。鉴于DeepCARS占营收的86%，预计将于第四季度公布的评估结果将成为关键转折点。
Kiwoom证券分析师许惠敏表示，“该行业股价调整的底部正在得到确认”，但同时指出，要结束此次调整，需要基本面的改善，例如盈利超出预期、高质量的授权协议以及证明全球竞争力的临床数据。
