[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 29日，#阿里生物控股宣布撤回推进了两年多的对阿里生物的吸收合并计划，导致该股在收盘后交易中暴跌至跌停。另一方面，LAMEDITECH Co., Ltd.(462510)受细胞外基质（ECM）皮肤填充剂即将上市的预期提振，股价触及涨停。HLB PHARMACEUTICAL(047920)受HLB胆管癌新药“利皮克图”获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的提振，其股价连续两日上涨逾20%；医疗人工智能（AI）企业VUNO, Inc.(338220)则因进军中国市场的消息，连续第二日涨幅超过20%。
阿里生物控股股价走势（资料来源：Naver）
两家公司当天分别召开董事会，并公告称已签署解除吸收合并协议的协议书。据此，原定于明年1月举行的临时股东大会、股票回购请求以及合并日期等所有合并程序均被取消。两家公司自2024年8月签署合并协议以来，已多次推迟日程。 就在一周前的22日，两家公司还发布了更正公告，将合并日期从今年12月4日推迟至明年2月11日。
撤销的直接原因是股票购买请求权的负担。根据撤销申报书，阿里生物控股的基准股价远低于根据法律法规计算得出的股票购买请求价格。 根据最近修订的合并协议，阿里生物控股股东的股票收购价格为每股10,719韩元，约为当前股价的2.7倍。对股东而言，这种结构下，与其在市场上出售股票，不如反对合并并要求公司回购股票更为有利。此外，为发行合并新股而提交的证券申报书屡次被金融监督院要求修改，这也构成了压力。
阿里生物的企业价值发生变化也是一个变数。 阿里生物于今年5月与中国复星医药签署了口服型痴呆症治疗候选药物“AR1001”的全球开发及商业化独家授权协议，协议规模最高达47亿美元。阿里生物方面解释称，由于追加的独家销售权协议导致基准股价价值发生变动，若在此情况下召开临时股东大会，预计将引发大量股份回购请求，为防范由此带来的风险，公司决定中止合并。
股价走势此前很大程度上受到合并预期提振。阿里生物控股虽于2023年12月实施了每股配发14股的大规模无偿增资，但因金融监管院接连要求更正信息导致合并延迟，投资者持续感到不安。 去年12月，该公司因公告反复等原因收到被列为“不诚实披露企业”的预告；今年6月，公司名称由索洛克斯（Solux）更名为阿里生物控股。由于合并新股数量约占现有已发行股份总数的103%，市场对现有股东持股比例被稀释的担忧也相当严重。
合并流产并不意味着新药研发将就此中断。AR1001的全球III期临床试验以及与富兴制药的合同将另行推进。预计未来市场的关注点将转向阿里生物将采取何种方式进行首次公开募股（IPO）和融资，例如放弃间接上市转而选择单独上市等。阿里生物方面曾表示，在与富兴制药签订合同时，除合并外，也正在探讨在KOSPI单独上市的可能性。
拉梅迪泰克股价走势（资料来源：Naver）
拉梅迪泰克当日收盘报4035韩元，较前一交易日上涨29.98%，触及涨停。股价在本月中旬前一直徘徊在2500韩元区间，约两周内涨幅超过50%。
观察过去一年的股价走势，此次暴涨的意义便显而易见。拉梅迪泰克于2024年6月以1.6万韩元的公开发行价上市，虽然上市首日盘中一度飙升至5.6万韩元，但因业绩未达上市时提出的预期，随后便一路走低。 最近52周的最高价为9300韩元，最低价为2290韩元。虽然今年3月，随着个人用激光采血·血糖测定复合设备“HandyRay Gluc”获得韩国食品药品安全厅的批准，股价曾一度触及单日涨停价（5920韩元），但随后未能守住涨幅。
分析认为，此次股价暴涨反映了市场对新业务——ECM皮肤填充剂即将上市的期待。 拉梅迪泰克计划下个月向韩国国内的医院和诊所供应新推出的皮肤填充剂品牌“IO-FILL”。去年12月，该公司与同为ECM专业企业的伊雷泰克韩国公司签署了韩国国内总代理合同；今年5月，又获得了韩国食品药品安全处的“人体组织银行”许可，从而具备了处理人体组织来源材料的制度条件。
IO-FILL的差异化优势在于制造工艺。据公司介绍，在脱细胞阶段，该产品取代了现有产品所使用的合成表面活性剂，转而采用获得专利的天然复合表面活性剂，从而降低了因化学残留物引发炎症和纤维化的可能性。
该公司主打将设备与材料相结合的“交钥匙”战略。今年7月向韩国食品药品安全处提交许可申请的医院及诊所用激光设备“FX-7000M”，采用了在皮肤上形成微通道的激光微通道技术，旨在提高ECM等有效成分向真皮层的输送效率。
拉梅迪泰克相关人士表示：“一旦获得韩国食品药品安全厅的批准，我们将尽快于今年下半年在韩国国内推出该产品”，并称“将以激光医疗设备和基于ECM的美容解决方案为核心，扩大产品组合”。
市场增长潜力也得到印证。据证券界预测，韩国ECM皮肤填充剂市场规模将从去年的99亿韩元，快速增长至今年的925亿韩元，明年更将达到1729亿韩元。 不过，继L&C Bio的“Rituo”、汉斯生物医药的“Cell-D”等先行产品之后，GC绿十字Wellbeing、Baime Global、HLB生命科学等企业相继进入该领域，市场也出现了类似肉毒杆菌素市场那样价格竞争可能加剧的担忧。对于后发者拉梅迪泰克而言，关键在于通过设备联动实现的差异化能否真正转化为实际处方。
HLB制药
HLB制药收盘报12,030韩元，较前一交易日上涨25.05%。继前一日触及涨停（9,620韩元）后，两日累计涨幅达约63%。当日成交量突破700万股，较前一交易日（32,890股）增长了200倍以上。
直接催化剂是集团母公司HLB的新药获批。HLB美国子公司Eleva Therapeutics于23日（当地时间）获得FDA批准，将“利皮图”（成分名：利拉普格拉替尼）作为FGFR2融合或重排确诊的胆管癌二线治疗药物上市。 这是韩国企业首次直接向FDA提交全球抗癌新药的新药申请（NDA）并获得批准的案例。中秋假期结束后的28日，以HLB为首的集团旗下10家上市公司股价全线收涨，均触及涨停。
“利皮图”在作为批准依据的“ReFocus”Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，客观缓解率（ORR）达45.7%，缓解持续时间中位数（mDoR）为11.8个月。埃莱瓦公司计划于第四季度在美国上市，并于本月向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市申请。市场关注点正转向肝癌新药的重新申请。 HLB集团董事长金阳坤表示：“抗西制药的CMC补充材料已全部完成”，并表示一旦最新安全性数据整理完毕，将立即提交重新申请。
HLB制药股价过去一年的走势受集团事件影响剧烈波动。虽然52周最高价曾达24250韩元，但今年7月肝癌新药收到第三份补充要求函（CRL）后，集团旗下股票整体暴跌，股价一度跌至6000韩元的低点。 进入本月以来，受长效注射剂型痴呆症治疗药的预期提振，股价于21日上涨逾18%，开始反弹，较18日收盘价（6210韩元）已上涨约94%。
主营业务业绩正在改善。HLB制药今年上半年合并销售额达1279亿韩元，同比增长56.8%，创下史上最高半年度业绩。罗苏杜奥、廷扎、西托辛等处方药（ETC）实现两位数增长，院外处方排名从第48位上升至第42位。不过，营业利润仅为约10亿韩元。
中长期增长动力来自其自主研发的长效注射剂平台“SMEB”。虽然该公司已将产品线扩展至痴呆症、帕金森病、血栓症和肥胖症等领域，但鉴于其中相当一部分仍停留在非临床阶段，也有观点指出需要取得更切实的成果。鉴于市盈率（PER）已超过100倍，除集团发展势头外，还需审慎评估估值压力。
HLB制药相关人士表示：“子公司业绩的反映与现有制药业务的增长相辅相成”，并称将通过向南新工厂实现生产内部化，持续改善盈利能力。
Vuno
Vuno收盘报8320韩元，较前一交易日上涨21.99%。继前一日上涨22.44%后，该股已连续两日涨幅超过20%。
推动股价上涨的是进军中国市场的消息。Vuno于28日宣布，与中国医疗专业企业国润（Guorun）签署了基于AI的心脏骤停预测医疗设备“VunoMed DeepCAS”在海南省为期两年的独家销售合同。 双方将在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的主要医院推进技术验证（PoC）。该先行区是允许在获得中国大陆批准前，优先使用已在海外获批的药品和医疗器械的特区，可作为缩短当地引进周期的捷径。在江苏省，该公司正与当地慢性病管理平台企业BioVision推进眼底影像AI“FundusAI”的引进合同。
过去一年的股价走势跌宕起伏。虽然52周最高价曾达30,350韩元，但因DeepCas的FDA审批因需补充多民族数据而延迟，加之接连进行增资和人员重组，股价一度跌至最低4,235韩元。当日收盘价较峰值仍低70%以上。
业绩也正处于过渡期。去年营收为348亿韩元，同比增长35%，但今年上半年营收为122亿韩元，同比下降27.6%，营业亏损扩大至83亿韩元。 这是由于“Deepcas”进入新医疗技术评估程序，导致新医院引进受限所致。鉴于“Deepcas”销售额达104亿韩元，占公司总销售额的86%，预计将于第四季度公布的评估结果将成为未来股价的分水岭。
另一方面，韩美制药当天在收盘后发布公告称，已收到美国基因泰克（Genentech）关于解除口服靶向抗癌药“贝尔巴拉非尼”（HM95573）技术转让合同并归还相关权利的通知。 韩美制药曾于2016年9月以8000万美元签约金，加上最高8.3亿美元的分阶段技术费，共计9.1亿美元（当时约合1万亿韩元）将该物质的技术出口给基因泰克，时隔约10年，如今将收回相关权利。 解约将于通知之日起90天后的12月27日生效，已收到的8000万美元签约金将不予退还。韩美制药相关人士表示：“这是针对数年前基因泰克已正式宣布中止开发事项的合同终止程序，也是预料之中的结果。”
阿里生物控股因撤回与阿里生物的合并计划跌至跌停板据KG Zeroin当日报道，#阿里生物控股（原索鲁克斯）在常规交易时段收盘价为3920韩元，较前一交易日下跌1.75%。然而，收盘后该公司公告撤销与阿里生物的吸收合并计划，导致在NXT盘后交易中抛售盘涌入，股价跌至跌停。
两家公司当天分别召开董事会，并公告称已签署解除吸收合并协议的协议书。据此，原定于明年1月举行的临时股东大会、股票回购请求以及合并日期等所有合并程序均被取消。两家公司自2024年8月签署合并协议以来，已多次推迟日程。 就在一周前的22日，两家公司还发布了更正公告，将合并日期从今年12月4日推迟至明年2月11日。
撤销的直接原因是股票购买请求权的负担。根据撤销申报书，阿里生物控股的基准股价远低于根据法律法规计算得出的股票购买请求价格。 根据最近修订的合并协议，阿里生物控股股东的股票收购价格为每股10,719韩元，约为当前股价的2.7倍。对股东而言，这种结构下，与其在市场上出售股票，不如反对合并并要求公司回购股票更为有利。此外，为发行合并新股而提交的证券申报书屡次被金融监督院要求修改，这也构成了压力。
阿里生物的企业价值发生变化也是一个变数。 阿里生物于今年5月与中国复星医药签署了口服型痴呆症治疗候选药物“AR1001”的全球开发及商业化独家授权协议，协议规模最高达47亿美元。阿里生物方面解释称，由于追加的独家销售权协议导致基准股价价值发生变动，若在此情况下召开临时股东大会，预计将引发大量股份回购请求，为防范由此带来的风险，公司决定中止合并。
股价走势此前很大程度上受到合并预期提振。阿里生物控股虽于2023年12月实施了每股配发14股的大规模无偿增资，但因金融监管院接连要求更正信息导致合并延迟，投资者持续感到不安。 去年12月，该公司因公告反复等原因收到被列为“不诚实披露企业”的预告；今年6月，公司名称由索洛克斯（Solux）更名为阿里生物控股。由于合并新股数量约占现有已发行股份总数的103%，市场对现有股东持股比例被稀释的担忧也相当严重。
合并流产并不意味着新药研发将就此中断。AR1001的全球III期临床试验以及与富兴制药的合同将另行推进。预计未来市场的关注点将转向阿里生物将采取何种方式进行首次公开募股（IPO）和融资，例如放弃间接上市转而选择单独上市等。阿里生物方面曾表示，在与富兴制药签订合同时，除合并外，也正在探讨在KOSPI单独上市的可能性。
拉梅迪泰克，ECM皮肤填充剂“IOPHIL”即将上市，股价触及涨停
拉梅迪泰克当日收盘报4035韩元，较前一交易日上涨29.98%，触及涨停。股价在本月中旬前一直徘徊在2500韩元区间，约两周内涨幅超过50%。
观察过去一年的股价走势，此次暴涨的意义便显而易见。拉梅迪泰克于2024年6月以1.6万韩元的公开发行价上市，虽然上市首日盘中一度飙升至5.6万韩元，但因业绩未达上市时提出的预期，随后便一路走低。 最近52周的最高价为9300韩元，最低价为2290韩元。虽然今年3月，随着个人用激光采血·血糖测定复合设备“HandyRay Gluc”获得韩国食品药品安全厅的批准，股价曾一度触及单日涨停价（5920韩元），但随后未能守住涨幅。
分析认为，此次股价暴涨反映了市场对新业务——ECM皮肤填充剂即将上市的期待。 拉梅迪泰克计划下个月向韩国国内的医院和诊所供应新推出的皮肤填充剂品牌“IO-FILL”。去年12月，该公司与同为ECM专业企业的伊雷泰克韩国公司签署了韩国国内总代理合同；今年5月，又获得了韩国食品药品安全处的“人体组织银行”许可，从而具备了处理人体组织来源材料的制度条件。
IO-FILL的差异化优势在于制造工艺。据公司介绍，在脱细胞阶段，该产品取代了现有产品所使用的合成表面活性剂，转而采用获得专利的天然复合表面活性剂，从而降低了因化学残留物引发炎症和纤维化的可能性。
该公司主打将设备与材料相结合的“交钥匙”战略。今年7月向韩国食品药品安全处提交许可申请的医院及诊所用激光设备“FX-7000M”，采用了在皮肤上形成微通道的激光微通道技术，旨在提高ECM等有效成分向真皮层的输送效率。
拉梅迪泰克相关人士表示：“一旦获得韩国食品药品安全厅的批准，我们将尽快于今年下半年在韩国国内推出该产品”，并称“将以激光医疗设备和基于ECM的美容解决方案为核心，扩大产品组合”。
市场增长潜力也得到印证。据证券界预测，韩国ECM皮肤填充剂市场规模将从去年的99亿韩元，快速增长至今年的925亿韩元，明年更将达到1729亿韩元。 不过，继L&C Bio的“Rituo”、汉斯生物医药的“Cell-D”等先行产品之后，GC绿十字Wellbeing、Baime Global、HLB生命科学等企业相继进入该领域，市场也出现了类似肉毒杆菌素市场那样价格竞争可能加剧的担忧。对于后发者拉梅迪泰克而言，关键在于通过设备联动实现的差异化能否真正转化为实际处方。
HLB制药因“利皮克图”获FDA批准，股价连续两日暴涨
HLB制药收盘报12,030韩元，较前一交易日上涨25.05%。继前一日触及涨停（9,620韩元）后，两日累计涨幅达约63%。当日成交量突破700万股，较前一交易日（32,890股）增长了200倍以上。
直接催化剂是集团母公司HLB的新药获批。HLB美国子公司Eleva Therapeutics于23日（当地时间）获得FDA批准，将“利皮图”（成分名：利拉普格拉替尼）作为FGFR2融合或重排确诊的胆管癌二线治疗药物上市。 这是韩国企业首次直接向FDA提交全球抗癌新药的新药申请（NDA）并获得批准的案例。中秋假期结束后的28日，以HLB为首的集团旗下10家上市公司股价全线收涨，均触及涨停。
“利皮图”在作为批准依据的“ReFocus”Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，客观缓解率（ORR）达45.7%，缓解持续时间中位数（mDoR）为11.8个月。埃莱瓦公司计划于第四季度在美国上市，并于本月向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市申请。市场关注点正转向肝癌新药的重新申请。 HLB集团董事长金阳坤表示：“抗西制药的CMC补充材料已全部完成”，并表示一旦最新安全性数据整理完毕，将立即提交重新申请。
HLB制药股价过去一年的走势受集团事件影响剧烈波动。虽然52周最高价曾达24250韩元，但今年7月肝癌新药收到第三份补充要求函（CRL）后，集团旗下股票整体暴跌，股价一度跌至6000韩元的低点。 进入本月以来，受长效注射剂型痴呆症治疗药的预期提振，股价于21日上涨逾18%，开始反弹，较18日收盘价（6210韩元）已上涨约94%。
主营业务业绩正在改善。HLB制药今年上半年合并销售额达1279亿韩元，同比增长56.8%，创下史上最高半年度业绩。罗苏杜奥、廷扎、西托辛等处方药（ETC）实现两位数增长，院外处方排名从第48位上升至第42位。不过，营业利润仅为约10亿韩元。
中长期增长动力来自其自主研发的长效注射剂平台“SMEB”。虽然该公司已将产品线扩展至痴呆症、帕金森病、血栓症和肥胖症等领域，但鉴于其中相当一部分仍停留在非临床阶段，也有观点指出需要取得更切实的成果。鉴于市盈率（PER）已超过100倍，除集团发展势头外，还需审慎评估估值压力。
HLB制药相关人士表示：“子公司业绩的反映与现有制药业务的增长相辅相成”，并称将通过向南新工厂实现生产内部化，持续改善盈利能力。
Vuno因与DeepCas签署海南省独家销售协议，股价连续第二日暴涨
Vuno收盘报8320韩元，较前一交易日上涨21.99%。继前一日上涨22.44%后，该股已连续两日涨幅超过20%。
推动股价上涨的是进军中国市场的消息。Vuno于28日宣布，与中国医疗专业企业国润（Guorun）签署了基于AI的心脏骤停预测医疗设备“VunoMed DeepCAS”在海南省为期两年的独家销售合同。 双方将在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的主要医院推进技术验证（PoC）。该先行区是允许在获得中国大陆批准前，优先使用已在海外获批的药品和医疗器械的特区，可作为缩短当地引进周期的捷径。在江苏省，该公司正与当地慢性病管理平台企业BioVision推进眼底影像AI“FundusAI”的引进合同。
过去一年的股价走势跌宕起伏。虽然52周最高价曾达30,350韩元，但因DeepCas的FDA审批因需补充多民族数据而延迟，加之接连进行增资和人员重组，股价一度跌至最低4,235韩元。当日收盘价较峰值仍低70%以上。
业绩也正处于过渡期。去年营收为348亿韩元，同比增长35%，但今年上半年营收为122亿韩元，同比下降27.6%，营业亏损扩大至83亿韩元。 这是由于“Deepcas”进入新医疗技术评估程序，导致新医院引进受限所致。鉴于“Deepcas”销售额达104亿韩元，占公司总销售额的86%，预计将于第四季度公布的评估结果将成为未来股价的分水岭。
另一方面，韩美制药当天在收盘后发布公告称，已收到美国基因泰克（Genentech）关于解除口服靶向抗癌药“贝尔巴拉非尼”（HM95573）技术转让合同并归还相关权利的通知。 韩美制药曾于2016年9月以8000万美元签约金，加上最高8.3亿美元的分阶段技术费，共计9.1亿美元（当时约合1万亿韩元）将该物质的技术出口给基因泰克，时隔约10年，如今将收回相关权利。 解约将于通知之日起90天后的12月27日生效，已收到的8000万美元签约金将不予退还。韩美制药相关人士表示：“这是针对数年前基因泰克已正式宣布中止开发事项的合同终止程序，也是预料之中的结果。”
