[E-DailyKIM SAE-MI 记者]VUNO, Inc.(338220)正着手将基于人工智能（AI）的心脏骤停预测医疗设备“VUNO Med-DeepCARS”引入中国海南省。该公司已与当地医疗专业企业签署独家销售协议，并将在获得中国正式许可前，于医疗特区内的医院推进技术验证（PoC）。

VUNO于28日宣布，已与中国医疗专业企业国润（Guorun）就“DeepCARS”在海南省的独家销售签订了协议。

这是继今年5月在中国海南省举行的双方签约仪式后达成的后续协议，合同期限为2年。此次签约并不意味着当地销售将立即全面展开。

双方计划首先在海南省博鳌乐清国际医疗旅游先行区内的主要医院推进DeepCAS的PoC。待相关医院完成当地行政审批程序并完成注册后，即可启动PoC。Vuno的目标是在6个月内完成注册。

博鳌乐成国际医疗旅游先行区是中国政府指定的医疗旅游特区。该特区实行一项制度，允许在获得中国大陆正式批准之前，先行在特区内使用已在海外获批的药品或医疗器械。Vuno计划利用这一制度，从当地医疗机构获取DeepCAS的使用经验和数据。

DeepCAS是一款医疗AI解决方案，通过分析普通病房住院患者的生命体征，预测24小时内发生心脏骤停的风险。该产品去年已获得欧洲医疗器械法规（CE-MDR）认证，目前正在欧洲和中东等地推进医疗机构引进及技术验证工作。

VUNO还计划将基于AI的眼底影像诊断辅助医疗器械“VUNO Med-Fundus AI”引入中国江苏省。

据VUNO介绍，近期已完成与当地医疗专业企业BioVision运营的慢性病管理平台对接，并已在江苏省扬州市的公立医疗机构开始应用。双方目前正在推进Fundus AI的引进合同，计划经过当地测试后正式投入销售。

Fundus AI是一款通过分析眼底影像，提示疾病诊断所需12种异常征象是否存在的AI医疗设备。Vuno计划以眼科专科医生覆盖率相对较低的中国基层医疗机构为中心，着力满足AI阅片辅助的需求。

Vuno首席执行官李艺夏表示：“中国是医疗AI最受关注的市场之一，但市场准入路径较为复杂，因此如何设计进入策略至关重要。”她补充道：“在海南，我们利用‘先行区’制度，先确保当地的使用依据；在江苏，则通过与当地已投入运行的平台对接，直接进入医疗一线，采取双轨并行的策略。”