[E-DailyKIM SAE-MI 记者] #Onconic Therapeutics的钾竞合性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）新药“扎斯塔普拉赞”（韩国产品名“扎库博”）已在中国进入注射剂III期临床试验。据此，Onconic Therapeutics向中国合作伙伴追加索取了100万美元（约14亿韩元）的研发里程碑款项。

Onconic Therapeutics于23日宣布，其中国技术转让合作伙伴利夫宗制药集团（Livzon Pharmaceutical Group）已于本月开始对扎斯塔普拉赞注射剂进行中国III期临床试验的首例患者给药。

本次临床试验旨在针对消化性溃疡出血（Peptic Ulcer Bleeding）患者，评估扎斯塔普拉赞注射剂的有效性和安全性。随着注射剂进入III期临床试验，Onconic Therapeutics已根据合同条款向利夫宗制药追加索取100万美元的开发里程碑款项。

扎斯塔普拉赞在中国正同步推进口服制剂的上市许可审批以及适应症与剂型的扩展。用于治疗糜烂性胃食管反流病（GERD）的口服制剂已于去年8月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市许可申请，目前正在审查中。今年5月，针对幽门螺杆菌（H. pylori）根除疗法的III期临床试验也已启动。

此外，针对消化性溃疡出血的注射剂III期临床试验也已全面展开，显示出在华正推进涵盖口服制剂和注射剂的剂型扩展。利布宗制药曾在年度报告中提出过将扎斯塔普拉赞口服制剂与注射剂相结合的“双剂型”（dual-dosage form）战略。

据市场调研机构IQVIA数据显示，全球胃食管反流病治疗药物市场规模约为40万亿韩元，其中中国市场规模估计约为4万亿至6万亿韩元。利布宗制药是中国消化系统治疗药物领域年销售额超过6000亿韩元的制药企业。

Onconic Therapeutics于2023年与利布宗制药就扎斯塔普拉赞签署了总额达1.275亿美元（1700亿韩元）的大中华区技术转让协议。当时已收到1500万美元（200亿韩元）的签约金。

此后，随着研发进展，里程碑付款也陆续到账。去年8月，随着中国III期临床试验完成及向国家药品监督管理局（NMPA）提交药品注册申请，该公司获得了500万美元（约70亿韩元）的里程碑付款。随着此次注射剂III期临床试验也相继转化为里程碑收入，业界评价认为，随着适应症和剂型的扩展，技术转让的成果正在全面显现。

Onconic Therapeutics相关人士表示：“基于与中国在消化系统领域已建立业务基础的Livzone的合作，扎斯塔普拉赞的适应症和剂型扩展正在推进中”，并称“计划以未来获得中国药品注册证为契机，提升扎斯塔普拉赞在当地的商业价值，并进一步加强与Livzone的合作关系。”