阿尔泰奥根于18日宣布，MSD的基特鲁达SC已在日本以“Kiject”为名获得生产和销售批准。 Kiject是将MSD的免疫抗癌药Keytruda（成分名：帕姆单抗）与Alteogen的α-透明质酸酶（ALT-B4）结合而成的皮下注射剂型。
此次获批的关键在于，日本是Keytruda已得到广泛应用的大型抗癌药物市场。Keytruda自2017年在日本上市以来，一直用于治疗非小细胞肺癌等多种癌症。这意味着在已具备静脉注射（IV）剂型处方基础的市场上，又新增了皮下注射（SC）这一给药选择。
基泽克（Kizect）的特点是将原有基特鲁达静脉注射（IV）约30分钟的给药时间缩短至1~2分钟左右。据评估，这不仅能减轻需要长期重复治疗的抗癌患者在医院的停留负担，还能提高医护人员的给药及注射室运营效率。在免疫抗癌药市场中，不仅治疗效果，给药便利性也正成为决定产品竞争力的关键因素。
阿尔泰奥根的ALT-B4是一种重组人透明质酸酶，通过暂时分解皮下组织中的透明质酸，帮助大剂量生物制剂在皮下层扩散并被吸收。 鉴于该技术是将原本仅限静脉给药的抗体药物转换为皮下注射的基础技术，基特鲁达SC在各国获批范围的扩大，被视为衡量该平台商业价值的重要案例。
阿尔泰奥根此前曾公告称，已于8月从MSD处收到与基特鲁达SC销售相关的首笔销售里程碑款2500万美元（约合345亿韩元）。双方的许可协议中包含总额最高达10亿美元的销售里程碑款项。随着实际处方量和销量的扩大，阿尔泰奥根获得后续里程碑款的可能性也将随之增加。
此次日本获批是基于国际共同III期临床试验“MK-3475A-D77”的结果。该试验针对进展性或复发性非小细胞肺癌患者，将基特鲁达SC联合疗法与现有的静脉注射（IV）联合疗法进行了比较，结果证实了皮下注射剂型的非劣效性。MSD解释称，在安全性方面，与现有的静脉注射剂型相比，未发现新的安全隐患。
阿尔泰奥根相关人士表示：“随着应用ALT-B4技术的产品在主要市场陆续实现商业化，Hybrozyme平台的技术实力和商业价值正不断得到验证。”
