韩国第44款国产新药“拉蒂卡”问世韩国食品药品安全厅于8日批准了由GL Pharmtech与Aju制药共同开发的“拉蒂卡滴眼液5%(雷可普拉酮水合物)”,将其列为韩国第44款国产新药。这是韩国制药企业自主研发的首款干眼症新药。
拉蒂卡是一种用于改善成人干眼症患者受损角膜和结膜表面的眼药水。其主要成分雷科普拉本水合物能促进眼表黏液分泌,稳定泪膜,并有助于受损组织的修复。 与直接补充不足泪液的人工泪液不同,其特点在于通过增加黏液分泌来稳定泪膜本身。这是因为只有当水分、油脂和黏液层达到平衡时,泪液才能在眼表停留更长时间。
该药物的研发历时约9年。GL Pharmtech于2017年从东亚ST引进候选化合物后主导了临床开发,并与Aju制药共同完成了药品批准。这相当于将从外部引进的初期候选化合物经过长期研发,最终打造成为实际可销售的新药。
随着“拉蒂卡”获批,今年诞生的国产新药已增至三款。此前,库罗赛尔的CAR-T疗法“林卡托”和杜凯姆生物的前列腺癌诊断用放射性药品“普罗斯塔维”已分别获批为韩国第42号和第43号国产新药。
当然,获得药品批准并不意味着能立即转化为销售额。接下来仍需完成生产和上市准备、建立分销网络以及确定药价等后续程序。鉴于韩国干眼症治疗药市场规模估计在5000亿韩元左右,在由人工泪液和现有抗炎治疗药物主导的市场中,“拉蒂卡”能否确立其作为新治疗选择的地位,将成为市场关注的焦点。
三星生物劳资双方,事后调解开始仅两天便再度发生冲突持续已久的三星生物制药劳资冲突,本周仍未找到解决的突破口。劳资双方虽于8日在仁川地方劳动委员会举行了首次工资·集体协议(薪资集体谈判)事后调解会议,但仅两天后,便因会议记录的公开问题陷入争执。
事后调解是指在劳动争议调解结束后,劳资双方仍未达成一致时,由劳动委员会再次进行仲裁的程序。该程序须经双方同意方可进行。这是三星生物制药劳资双方自今年5月劳资政对话以来,时隔109天再次坐到正式谈判桌前。
劳资双方决定通过追加磋商,继续进行第二次事后调解。双方将从头重新审视包括工资和绩效奖金在内的工会提出的44项集体协议要求,对于公司难以接受的要求,公司将说明具体理由。据此,原计划在10日至11日进行集中磋商后,于15日进行第二次事后调解。
然而,在首次调解结束后,工会将会议内容整理成材料并向员工及媒体公开,导致矛盾再次激化。公司方面主张,工会对部分发言的传达与实际讨论内容不符。公司还表示,在工会针对公司及代表董事提起不当劳动行为等多项法律程序的情况下,难以继续进行正常的谈判。
公司最终向仁川地区劳动委员会申请推迟原定于15日举行的第二次事后调解。随之,原定于10日至11日举行的集中谈判也被取消。此前曾被提及的中秋节前达成薪资与集体协议的可能性也变得扑朔迷离。据悉,仁川地区劳动委员会将于14日与双方重新商讨今后的事后调解日程。
工会反驳称,向会员及员工公开会议纪要是一贯进行的常规工会活动,且并未歪曲内容。工会表示,难以理解资方以公开会议纪要为由推迟后续谈判的做法。
三星生物制药劳资双方自去年年底起便展开薪资与集体协议谈判,但始终未能达成共识。工会继今年4月进行部分罢工后,又于5月发起了公司成立以来的首次全面罢工。此后,工会还持续开展了拒绝加班和节假日工作等合法抗争活动。