[E-DailyKIM SAE-MI 记者]Alteogen Inc.(196170)正被评价为已超越积累多项技术出口业绩的阶段，正在转型为通过商业化产品销售创造收益的全球平台企业。这是因为应用ALT-B4技术的首款商业化产品“基特鲁达·库雷克斯”正迅速渗透市场，其销售里程碑已开始正式反映在业绩中。 如今，市场的关注点正转向“基特鲁达·库雷克斯”的市场渗透速度，以及今年能否达成第四份技术出口合同。
“基特鲁达·库瑞克斯”销售势头强劲……销售里程碑收入也“激增”
据美国默克（MSD）10日透露，作为基特鲁达皮下注射（SC）剂型的“基特鲁达·库瑞克斯”，其销售额从今年第一季度的1.28亿美元（约1830亿韩元）飙升至第二季度的4.63亿美元（约6621亿韩元），增幅达262%。 这相当于仅用一个季度就增长了3.6倍。默克（MSD）解释称，自4月1日永久J代码（J-code）生效以来，Curex的采用率正在不断上升。
Keytruda Qurex的销售增长势头在第三季度仍在持续。根据彭博社批发采购价（WAC·Wholesale Acquisition Cost）统计，7月Keytruda Qurex在美国的处方额为2.016亿美元（约合2883亿韩元），较上月增长约20%。
在“基特鲁达”美国处方额中，“库雷克斯”所占份额也从6月的8.9%升至7月的10.6%，一个月内上升了1.7个百分点。据估计，今年1月至7月以WAC为基准的累计处方额超过6.88亿美元（约合9838亿韩元）。 考虑到目前美国国内皮下给药（SC）转化率仍仅为10%出头，业界普遍认为该公司仍有进一步渗透市场的空间。
随着基特鲁达·Q-REX销量的快速增长，业绩中已开始正式体现与商业化产品销售额挂钩的收益，而不仅仅是签订技术转让合同所获得的一次性技术费。阿尔泰奥根首席执行官全泰延评价道：“今年上半年意义重大，不仅实现了Hybrozyme平台的技术出口成果，更开始通过商业化产品的销售创造收益。”
事实上，阿尔泰奥根第二季度的合并营收达到689亿韩元，同比激增269.5%；营业利润为342亿韩元，从去年同期的4亿韩元左右的亏损转为盈利。第二季度的营业利润率高达49.6%。 上半年，向GSK子公司泰萨罗（Tessaro）和百健（Biogen）技术出口ALT-B4所产生的预付款和里程碑付款等已反映在业绩中。
第三季度业绩同样值得期待……Qurex销量扩大，更有新合同款入账
预计“Keytruda CUREX”销量的扩大将对阿尔泰奥根业绩产生更大的影响。MSD判断，在获得美国和欧洲批准后，“Keytruda CUREX”的销售极有可能为阿尔泰奥根带来8.9亿美元（约1.2727万亿韩元）规模的基于销量的里程碑付款，因此已将相关负债计入财务报表。
今年第三季度的业绩也值得期待。此前，阿尔泰奥根于4日与一家未公开名称的全球制药公司签署了最高达3.65亿美元（约5219亿韩元）的ALT-B4技术转让合同。虽然预付款金额尚未公开，但极有可能反映在第三季度的业绩中。
当前的核心关注点在于，Keytruda Curex在美国市场的渗透率能以多快的速度提升。这是因为Curex销量的增长将直接关系到阿尔泰奥根销售里程碑的扩大。MSD也对Keytruda Curex的销售速度表现出信心。
MSD首席财务官（CFO）卡罗琳·里奇菲尔德近日表示：“Qurex在美国整个Keytruda业务中已占据两位数的份额”，并称“正朝着到2027年底实现30%至40%采用率的目标稳步推进”。 MSD在第二季度财报发布时也曾提到：“自引入J-code以来，医生和患者的采用率有所提高，我们对Curex的采用轨迹保持信心。”
今年将达成第四份技术出口合同吗……ALT-B4的扩展性备受瞩目另一个重要动能是额外的技术出口。全代表近日表示：“除今年已完成的3项技术出口外，我们还希望将正在讨论的其他技术出口转化为新的成果”，暗示了达成新合同的可能性。
阿尔泰奥根继今年1月与GSK子公司泰萨罗签署最高2.85亿美元（约4076亿韩元）的合同、3月与百健签署最高5.79亿美元（约8280亿韩元）的合同后，又于8月与一家未公开名称的全球制药公司达成了最高3.65亿美元的合同。 这三份合同的总规模已超过12.29亿美元（约合1.7万亿韩元）。
证券界普遍认为，ALT-B4技术的进一步技术出口是企业价值上涨的主要驱动力。新韩投资证券预测，继今年的三项合同之后，下半年还可能达成多项技术授权（L/O）协议。大信证券则更进一步，在阿尔特奥根的估值中，将每年签订两项新的ALT-B4技术授权合同作为基本假设。
现有合作伙伴所拥有的管线在临床方面的进展也是推动力之一。 第一三共正在推进应用ALT-B4的“恩赫图”皮下给药（SC）剂型的临床开发；赛诺菲也正在开展将“杜菲森特”与α-贝拉希透明质酸酶联合皮下给药的临床试验。葛兰素史克（GSK）则利用ALT-B4开发免疫抗癌药“泽姆佩里”的皮下给药剂型。
随着这些合作伙伴的研发逐步推进至临床和审批阶段，触发额外里程碑付款的可能性将随之提高。此外，随着未来商业化产品的增加，目前高度集中于“Keytruda”的Alteogen商业化收入来源有望实现多元化。
从中长期来看，ALT-B4平台应用范围的扩展潜力也值得关注。阿尔泰奥根不仅在现有的单克隆抗体和双特异性抗体领域，还正将ALT-B4的业务开发领域扩展至抗体药物偶联物（ADC）、核糖核酸（RNA）疗法等。该公司表示，在双特异性抗体和RNA等多种给药模式中，向皮下给药（SC）转化的需求正在扩大。
在ADC领域，已出现更为具体的数据。阿尔泰奥根于今年5月公布了将ALT-B4与贝克曼库尔特（BD）的可穿戴给药设备“10mL BD Libertas”相结合后，在猪的临床前试验中取得的成果，包括注射时间缩短和药物扩散速度提升等。 6月在“世界ADC峰会韩国站”（World ADC Summit South Korea）上，该公司宣布，在迷你猪的临床前试验中，将ALT-B4与ADC联合使用后，确认了药物吸收和生物利用度提高，局部皮肤毒性及部分血液学安全性指标呈现改善趋势。
大信证券分析师洪佳惠指出，全球竞争对手Halozyme也已签署首份许可协议，将“ENHANZE”平台的应用领域从ADC扩展至核酸治疗药物（nucleic acid therapeutics）。分析认为，若ALT-B4能成功应用于RNA领域，其可触达的市场范围将进一步扩大。
洪研究员预测：“未来向RNA等新给药方式的扩展，将强化阿尔泰奥根的中长期增长动力，并推动平台价值获得进一步重估。”
