[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 韩美制药已将2021年向海外生物技术公司技术出口的急性髓系白血病（AML）新药“图斯佩替尼”（HM43239）的开发模式，实质上转为由集团内部重新开发。 此前，作为技术出口对象的Aptose Biosciences陷入资金困境，韩美制药在持续数年提供支持后，最终完全收购了该公司，并将其相关子公司一并合并。
韩美制药（图片来源：韩美制药）
HanmiPharm(128940)于26日发布更正公告，宣布将HM43239技术转让合同的对方从原有的美国·加拿大Aptose Biosciences变更为加拿大Aptose Biosciences。
新的合同方Aptose是由韩美制药的全资子公司HS North America与HS North America持有100%股权的原Aptose于当日合并后成立的新法人实体。虽然公司名称保持不变，但由于法律主体和主要公司信息发生变更，2021年签订的技术转让合同也由新法人实体继承。
据此，此前向外部生物技术公司技术出口的图斯佩替尼（Tuspetinib）的开发架构，实际上也已纳入韩美制药集团内部。鉴于被许可方Aptose已成为韩美制药的全资子公司，其开发与商业化成果的经济实质与2021年签约时相比已发生重大变化。
然而，此后随着Aptose财务状况恶化，与韩美药业的关系转变为资金支持关系。2024年8月，韩美药业向Aptose提供了1000万美元（约140亿韩元）贷款，用于图斯佩替尼的研发。Aptose当时宣布，将该笔资金用于针对新确诊的急性髓系白血病（AML）患者开发的图斯佩替尼三联疗法。
去年3月，将这笔贷款中的150万美元（约21亿韩元）转换为40万9063股Aptose股票。 同年6月，为继续推进图斯佩替尼的临床试验，该公司还与韩美制药签署了额外借款协议，最高可借850万美元（约合119亿韩元）。当时，阿普托兹依据加拿大证券法，在获得豁免部分关联方交易必要程序的同时，适用“财务困境”（financial hardship）豁免条款。
公司在维持上市资格方面也面临困难。由于截至去年3月底仍未满足纳斯达克的最低股东权益要求，Aptose于同年4月2日被纳斯达克摘牌。此后，该公司在多伦多证券交易所（TSX）仍持续接受关于持续上市资格的审查，该审查一直持续到今年6月——即被韩美制药收购前夕。
今年以来，资金状况变得更加紧张。截至3月底，Aptose的现金仅为410万美元（约57亿韩元），营运资本为负508万美元（约71亿韩元），股东权益为负3467万美元（约485亿韩元）。 累计亏损也高达5.7407亿美元（约8037亿韩元）。Aptose在自身业绩公告中曾表示，由于未能持有运营所需的充足现金，目前正依赖韩美药业的资金支持。
双方于去年11月签署了收购协议，Aptose股东于今年3月批准了该收购方案。韩美制药于6月30日通过其子公司HS North America收购了此前未持有的Aptose全部剩余股权，从而完成了收购。原Aptose股东获得了每股2.41加元（约合2500韩元）的补偿。
韩美制药收购的剩余股权占比为80.1%，收购金额为492万5363加元（约合53亿韩元）。据此，Aptose已成为韩美制药的全资子公司，原有董事会成员也已全部辞职。此后，Aptose股票在多伦多证券交易所（TSX）退市，转为非上市公司。
考虑到Aptose的资金状况，韩美制药此次收购被解读为：在难以通过外部技术出口合作伙伴稳定持续推进开发的情况下，原开发公司转而由自身直接负责候选化合物的开发。
图斯佩替尼是一种通过抑制FLT3突变和脾脏酪氨酸激酶（SYK）等机制起作用的急性髓系白血病（AML）治疗候选药物。目前，正在进行一项临床试验，旨在验证图斯佩替尼与贝诺托克拉克斯、阿扎胞苷联合使用的三联疗法作为新确诊AML患者一线治疗方案的可行性。
对韩美制药而言，这意味着2021年曾将开发及商业化权利转让给外部合作伙伴的新药，时隔5年又重新由集团层面接管管理。鉴于技术出口后，为缓解Aptose的资金困难，韩美制药持续提供贷款和股权投资，最终甚至收购了该公司本身，因此今后图斯佩替尼临床开发所需的费用负担及开发成果，预计也将更直接地归属于韩美制药集团。
韩美制药相关人士表示：“今后若发生主要合同内容变更或产生信息披露义务，将立即予以披露。”
HanmiPharm(128940)于26日发布更正公告，宣布将HM43239技术转让合同的对方从原有的美国·加拿大Aptose Biosciences变更为加拿大Aptose Biosciences。
新的合同方Aptose是由韩美制药的全资子公司HS North America与HS North America持有100%股权的原Aptose于当日合并后成立的新法人实体。虽然公司名称保持不变，但由于法律主体和主要公司信息发生变更，2021年签订的技术转让合同也由新法人实体继承。
据此，此前向外部生物技术公司技术出口的图斯佩替尼（Tuspetinib）的开发架构，实际上也已纳入韩美制药集团内部。鉴于被许可方Aptose已成为韩美制药的全资子公司，其开发与商业化成果的经济实质与2021年签约时相比已发生重大变化。
4961亿技术出口合作伙伴，因资金困难依赖韩美制药支持韩美制药与阿普托兹的渊源始于2021年11月。韩美制药以总计4.2亿美元（当时约合4961亿韩元）的价格，将HM43239的全球权益转让给阿普托兹。 无需返还的签约金为1250万美元（约148亿韩元），由500万美元现金和价值750万美元的Aptose股票组成。根据临床试验、审批及商业化等阶段设定的里程碑付款总额最高可达4.075亿美元（约4813亿韩元），此外还约定在商业化后根据净销售额另行收取常规技术使用费。
然而，此后随着Aptose财务状况恶化，与韩美药业的关系转变为资金支持关系。2024年8月，韩美药业向Aptose提供了1000万美元（约140亿韩元）贷款，用于图斯佩替尼的研发。Aptose当时宣布，将该笔资金用于针对新确诊的急性髓系白血病（AML）患者开发的图斯佩替尼三联疗法。
去年3月，将这笔贷款中的150万美元（约21亿韩元）转换为40万9063股Aptose股票。 同年6月，为继续推进图斯佩替尼的临床试验，该公司还与韩美制药签署了额外借款协议，最高可借850万美元（约合119亿韩元）。当时，阿普托兹依据加拿大证券法，在获得豁免部分关联方交易必要程序的同时，适用“财务困境”（financial hardship）豁免条款。
公司在维持上市资格方面也面临困难。由于截至去年3月底仍未满足纳斯达克的最低股东权益要求，Aptose于同年4月2日被纳斯达克摘牌。此后，该公司在多伦多证券交易所（TSX）仍持续接受关于持续上市资格的审查，该审查一直持续到今年6月——即被韩美制药收购前夕。
今年以来，资金状况变得更加紧张。截至3月底，Aptose的现金仅为410万美元（约57亿韩元），营运资本为负508万美元（约71亿韩元），股东权益为负3467万美元（约485亿韩元）。 累计亏损也高达5.7407亿美元（约8037亿韩元）。Aptose在自身业绩公告中曾表示，由于未能持有运营所需的充足现金，目前正依赖韩美药业的资金支持。
开发资金最终促成收购……技术出口伙伴变身子公司最终，韩美制药为确保图斯佩替尼的持续开发及巩固北美业务据点，选择了直接收购Aptose。
双方于去年11月签署了收购协议，Aptose股东于今年3月批准了该收购方案。韩美制药于6月30日通过其子公司HS North America收购了此前未持有的Aptose全部剩余股权，从而完成了收购。原Aptose股东获得了每股2.41加元（约合2500韩元）的补偿。
韩美制药收购的剩余股权占比为80.1%，收购金额为492万5363加元（约合53亿韩元）。据此，Aptose已成为韩美制药的全资子公司，原有董事会成员也已全部辞职。此后，Aptose股票在多伦多证券交易所（TSX）退市，转为非上市公司。
考虑到Aptose的资金状况，韩美制药此次收购被解读为：在难以通过外部技术出口合作伙伴稳定持续推进开发的情况下，原开发公司转而由自身直接负责候选化合物的开发。
合同虽在，但经济实质已变此次修正并未改变2021年技术转让合同的条款本身。总合同金额、分阶段里程碑付款及常规技术费等条款均维持不变。但鉴于未来需支付里程碑款和特许权使用费的Aptose已成为韩美药业的全资子公司，从合并报表的角度来看，其经济实质已与技术转让当时有所不同。
图斯佩替尼是一种通过抑制FLT3突变和脾脏酪氨酸激酶（SYK）等机制起作用的急性髓系白血病（AML）治疗候选药物。目前，正在进行一项临床试验，旨在验证图斯佩替尼与贝诺托克拉克斯、阿扎胞苷联合使用的三联疗法作为新确诊AML患者一线治疗方案的可行性。
对韩美制药而言，这意味着2021年曾将开发及商业化权利转让给外部合作伙伴的新药，时隔5年又重新由集团层面接管管理。鉴于技术出口后，为缓解Aptose的资金困难，韩美制药持续提供贷款和股权投资，最终甚至收购了该公司本身，因此今后图斯佩替尼临床开发所需的费用负担及开发成果，预计也将更直接地归属于韩美制药集团。
韩美制药相关人士表示：“今后若发生主要合同内容变更或产生信息披露义务，将立即予以披露。”
