[E-DailyMinji Son 记者] 10日,受科斯达克指数反弹提振,韩国制药及生物科技股整体表现强劲。 完成5:1面值合并并于当日恢复交易的From Bio Co., Ltd.(377220)直接涨停。curacle co., ltd.(365270)在成功完成视网膜疾病治疗药物“MT-103”的大规模技术转让后,受证券界分析认为“MT-101”和“CU01”等后续管线也可能达成新合同的利好影响,股价上涨超过18%。
普罗姆生物股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP Doctor)
据KG Zeroin MP Doctor(MP Doctor·原Market Point) 数据显示,普罗姆生物当日在科斯达克市场收盘报3330韩元,较前一交易日上涨29.82%(765韩元)。
股价上涨的主要原因在于面值合并后交易恢复的影响。虽然面值合并并非直接提升企业价值的措施,但市场预期流通股数量减少将改善供需状况,并有助于摆脱低价股的形象,从而刺激了投资心理。
此前,普罗姆生物于5月决定实施5:1的股票合并,即将每100韩元面值的股票合并为1股500韩元面值的股票。据此,已发行股数从2831万股减少至566万2000股,自上月20日起暂停的交易于当日恢复。
普罗姆生物计划将交易恢复作为“第二次飞跃”的起点,着手进行财务结构重组、确保未来增长动力,并实施以盈利为中心的经营策略。实际上,普罗姆生物代表沈泰镇在今年第一季度公司亏损幅度扩大后,于6月分两次在场内回购了28万股公司股票,致力于稳定股价。
今后的关键在于业绩能否改善。PromBio去年合并报表销售额达722亿韩元,同比增长7.4%。虽然营业亏损从243亿韩元缩减至186亿韩元,但仍未能摆脱亏损格局。
今年第一季度,合并销售额为192亿韩元,同比增长3.6%,但营业亏损从23亿韩元扩大至33亿韩元左右。 这主要是受广告宣传费从42亿韩元增至52亿韩元、销售佣金从45亿韩元增至60亿韩元的影响。这两项费用的合计达到112亿韩元左右,约占第一季度销售额的59%。
财务负担依然存在。截至今年3月底,PromBio的流动资产为14.3亿韩元,而流动负债则达到35.7亿韩元。 短期借款为325亿5000万韩元,现金及现金等价物约为14亿9000万韩元。因此,该公司强调的财务结构改善能否最终转化为借款削减和现金流改善,值得关注。
另一方面,普罗姆生物在提升保健食品业务盈利能力的同时,正将化妆品和生物业务培育为新的增长引擎。其子公司普罗姆生物化妆品正摆脱以线上为主的销售结构,积极拓展线下分销网络。在生物业务领域,该公司正在开发基于自主研发的人体脂肪来源间充质干细胞(dADSCs)的脱发治疗药物。 在非临床有效性评估中,已确认该药物对脱发动物模型具有促进生发和增加毛囊的效果,并已完成一般毒性试验,目前正在进行体内分布试验和致瘤性试验。同时,为确保临床试验用细胞的质量一致性,公司正在同步建设细胞库。目标时间表是明年提交临床试验申请(IND)。
股价
Curacle股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP Doctor)
Curacle收盘价报11,700韩元,较前一交易日上涨18.18%(1,800韩元)。
股价上涨受到证券界分析的影响,该分析认为,继视网膜疾病治疗药物“MT-103”取得大规模技术转让成果后,后续产品线也有可能达成新的合同。当天,新韩投资证券发布了题为《Memento备忘录:寻找下一个技术转让(L/O)》的报告,并指出“MT-101”和“CU01”是Curacle后续技术转让的候选项目。
新韩投资证券分析师李浩哲评价道:“随着双特异性抗体新药MT-103进入全球I期临床试验并获得积极数据,后续管线的新技术转让(L/O)预计将加速推进。”
Curacle正在开发治疗与血管内皮功能障碍相关疾病的新药。其产品管线由与Maptics共同开发的抗体新药以及自主研发的口服小分子化合物构成。 2024年,该公司与MapTix签署了联合研发协议,由此新增了8个针对眼部、肾脏等难治性血管疾病的新药研发项目。根据相关研发项目的成果,双方将按五五分成的比例分享收益。
作为核心管线项目的MT-103是一种双特异性抗体,既能阻断血管内皮生长因子(VEGF),又能激活参与血管稳定的Tie2受体。该项目正针对湿性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿等适应症进行开发。
Curacle已于今年5月将MT-103的全球权益转让给美国新药开发公司Memento Medicine。合同总金额为10.8亿美元(约合1.6万亿韩元),预付款为800万美元(约合116亿韩元)。 Memento Medicine为独立开发MT-103已吸引1395亿韩元的A轮投资,目标是在明年进入全球I期临床试验。
在后续技术转让中,最先被提及的候选药物是MT-101。MT-101是一种通过激活Tie2受体来稳定肾脏血管的抗体新药,目前正针对急性肾损伤和慢性肾衰竭进行开发。急性肾损伤是一个尚未有获批治疗药物、医疗需求巨大的领域。
Curacle在临床前研究中证实了MT-101在保护肾功能、修复受损组织、抑制向慢性肾衰竭进展以及抑制肾纤维化方面的效果。据悉,目前该公司正与多家全球制药公司就技术转让进行磋商。有分析认为,通过MT-103合同证明了抗体产品线在全球商业化的可能性,这一事实将对MT-101的谈判产生积极影响。
不过,也有观点指出,需密切关注Tie2系列新药的开发风险,即仍需进行临床验证。此前,罗氏已将其今年正在进行全球II期临床试验的Tie2作用抗体“RG6351”从研发管线中剔除;据悉,安斯泰来(Astellas)的Tie2作用抗体“ASP4021”也被从研发管线中移除。
作为小分子化合物的CU01也被视为Curacle的后续技术转让候选项目。CU01是将已获批用于治疗多发性硬化症的二甲基富马酸盐,重新开发为糖尿病肾病治疗药物的药物再开发项目。 Curacle已于去年完成了韩国国内的IIb期临床试验。该研究员表示:“在主要评估指标uACR(尿蛋白渗出程度)方面,两个剂量组均较安慰剂组显示出具有统计学意义的下降”,但同时指出:“在次要指标eGFR(肾脏血液滤过能力)方面,受短期数据(24周)的局限,未能达到统计学显著性。”
他接着补充道:“阿斯利康的福西加在II期短期数据(第6周)中,虽然在二级指标mGFR方面未能达到统计学显著性,但在III期长期数据取得成功后,最终获得了FDA批准。”并强调:“CU01也需要通过III期长期数据来验证其疗效。”
普罗姆生物,股面合并后交易恢复首日“涨停”
股价上涨的主要原因在于面值合并后交易恢复的影响。虽然面值合并并非直接提升企业价值的措施,但市场预期流通股数量减少将改善供需状况,并有助于摆脱低价股的形象,从而刺激了投资心理。
此前,普罗姆生物于5月决定实施5:1的股票合并,即将每100韩元面值的股票合并为1股500韩元面值的股票。据此,已发行股数从2831万股减少至566万2000股,自上月20日起暂停的交易于当日恢复。
普罗姆生物计划将交易恢复作为“第二次飞跃”的起点,着手进行财务结构重组、确保未来增长动力,并实施以盈利为中心的经营策略。实际上,普罗姆生物代表沈泰镇在今年第一季度公司亏损幅度扩大后,于6月分两次在场内回购了28万股公司股票,致力于稳定股价。
今后的关键在于业绩能否改善。PromBio去年合并报表销售额达722亿韩元,同比增长7.4%。虽然营业亏损从243亿韩元缩减至186亿韩元,但仍未能摆脱亏损格局。
今年第一季度,合并销售额为192亿韩元,同比增长3.6%,但营业亏损从23亿韩元扩大至33亿韩元左右。 这主要是受广告宣传费从42亿韩元增至52亿韩元、销售佣金从45亿韩元增至60亿韩元的影响。这两项费用的合计达到112亿韩元左右,约占第一季度销售额的59%。
财务负担依然存在。截至今年3月底,PromBio的流动资产为14.3亿韩元,而流动负债则达到35.7亿韩元。 短期借款为325亿5000万韩元,现金及现金等价物约为14亿9000万韩元。因此,该公司强调的财务结构改善能否最终转化为借款削减和现金流改善,值得关注。
另一方面,普罗姆生物在提升保健食品业务盈利能力的同时,正将化妆品和生物业务培育为新的增长引擎。其子公司普罗姆生物化妆品正摆脱以线上为主的销售结构,积极拓展线下分销网络。在生物业务领域,该公司正在开发基于自主研发的人体脂肪来源间充质干细胞(dADSCs)的脱发治疗药物。 在非临床有效性评估中,已确认该药物对脱发动物模型具有促进生发和增加毛囊的效果,并已完成一般毒性试验,目前正在进行体内分布试验和致瘤性试验。同时,为确保临床试验用细胞的质量一致性,公司正在同步建设细胞库。目标时间表是明年提交临床试验申请(IND)。
Curacle受后续技术转让预期推动
“暴涨”
股价上涨受到证券界分析的影响,该分析认为,继视网膜疾病治疗药物“MT-103”取得大规模技术转让成果后,后续产品线也有可能达成新的合同。当天,新韩投资证券发布了题为《Memento备忘录:寻找下一个技术转让(L/O)》的报告,并指出“MT-101”和“CU01”是Curacle后续技术转让的候选项目。
新韩投资证券分析师李浩哲评价道:“随着双特异性抗体新药MT-103进入全球I期临床试验并获得积极数据,后续管线的新技术转让(L/O)预计将加速推进。”
Curacle正在开发治疗与血管内皮功能障碍相关疾病的新药。其产品管线由与Maptics共同开发的抗体新药以及自主研发的口服小分子化合物构成。 2024年,该公司与MapTix签署了联合研发协议,由此新增了8个针对眼部、肾脏等难治性血管疾病的新药研发项目。根据相关研发项目的成果,双方将按五五分成的比例分享收益。
作为核心管线项目的MT-103是一种双特异性抗体,既能阻断血管内皮生长因子(VEGF),又能激活参与血管稳定的Tie2受体。该项目正针对湿性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿等适应症进行开发。
Curacle已于今年5月将MT-103的全球权益转让给美国新药开发公司Memento Medicine。合同总金额为10.8亿美元(约合1.6万亿韩元),预付款为800万美元(约合116亿韩元)。 Memento Medicine为独立开发MT-103已吸引1395亿韩元的A轮投资,目标是在明年进入全球I期临床试验。
在后续技术转让中,最先被提及的候选药物是MT-101。MT-101是一种通过激活Tie2受体来稳定肾脏血管的抗体新药,目前正针对急性肾损伤和慢性肾衰竭进行开发。急性肾损伤是一个尚未有获批治疗药物、医疗需求巨大的领域。
Curacle在临床前研究中证实了MT-101在保护肾功能、修复受损组织、抑制向慢性肾衰竭进展以及抑制肾纤维化方面的效果。据悉,目前该公司正与多家全球制药公司就技术转让进行磋商。有分析认为,通过MT-103合同证明了抗体产品线在全球商业化的可能性,这一事实将对MT-101的谈判产生积极影响。
不过,也有观点指出,需密切关注Tie2系列新药的开发风险,即仍需进行临床验证。此前,罗氏已将其今年正在进行全球II期临床试验的Tie2作用抗体“RG6351”从研发管线中剔除;据悉,安斯泰来(Astellas)的Tie2作用抗体“ASP4021”也被从研发管线中移除。
作为小分子化合物的CU01也被视为Curacle的后续技术转让候选项目。CU01是将已获批用于治疗多发性硬化症的二甲基富马酸盐,重新开发为糖尿病肾病治疗药物的药物再开发项目。 Curacle已于去年完成了韩国国内的IIb期临床试验。该研究员表示:“在主要评估指标uACR(尿蛋白渗出程度)方面,两个剂量组均较安慰剂组显示出具有统计学意义的下降”,但同时指出:“在次要指标eGFR(肾脏血液滤过能力)方面,受短期数据(24周)的局限,未能达到统计学显著性。”
他接着补充道:“阿斯利康的福西加在II期短期数据(第6周)中,虽然在二级指标mGFR方面未能达到统计学显著性,但在III期长期数据取得成功后,最终获得了FDA批准。”并强调:“CU01也需要通过III期长期数据来验证其疗效。”