InnoSeal Plus DL是一款以贻贝粘蛋白结构为灵感、基于化学高分子“壳聚糖-儿茶酚(CHI-C)”的第三代体内可吸收止血剂,其止血作用独立于血液凝固蛋白,因此也可用于服用抗凝血剂的患者及血液凝固障碍患者。 继2025年获得4级医疗器械生产许可并被纳入健康保险报销范围后,今年5月又获得韩国食品药品安全处批准,将其用途变更为腹腔内手术通用止血剂,适应症范围大幅扩大。
该公司此前曾公告与正善医疗股份有限公司签订为期3年、总计10万个、价值85亿韩元(含增值税)的InnoSeal Plus DL国内分销及销售合同。随着新村世宗医院审议通过,以及多家高级综合医院院内编码审议工作正陆续推进,业界评价认为该供应合同货量的实质履行基础已得到稳定奠定。 由于院内代码登记是向医院供货的前提条件,因此该产品在各高级综合医院的推广,将直接关系到合同货量的消化及后续合同的签订可能性。
SCL Science相关人士表示:“自‘InnoSeal Plus DL’获得腹腔内手术通用许可以来,以首尔圣母医院代码登记为开端,新村世宗医院已通过院内审议,其他‘五大’医院的审议申请也已完成。”并称:“目前多家高级综合医院正在进行院内审议,预计已公告的供货合同量的履行及额外销售额的扩大不会有太大困难。” 随后,该负责人强调:“鉴于业务结构上,院内代码登记的医院数量直接关系到收入确认渠道的数量,下半年在高级综合医院中代码的普及将推动止血剂销售额进入全面增长阶段。”
另一方面,InnoSeal Plus DL近期已完成欧洲专利注册等海外市场拓展准备工作,公司计划继续扩大审查程序,力争年内在更多高级综合医院完成院内代码登记。