[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 微生物组专业企业CELL BIOTECH CO ., LTD(049960)在益生菌发源地——欧洲市场取得了令人瞩目的成绩。该公司突破了严苛的市场准入门槛，预计今年仅在欧洲市场的保健食品销售额就将突破200亿韩元。尽管国内市场增速放缓，但得益于出口的迅猛增长，全年总销售额也几乎肯定将实现两位数增长。
（图片来源：Cell Biotech）
据业内最新消息，预计Cell Biotech今年在欧洲地区的销售额将首次突破200亿韩元。得益于此，Cell Biotech今年有望首次实现年销售额600亿韩元，且海外销售额占总销售额的比例将突破60%。
塞尔生物科技今年上半年仅在欧洲市场就实现了108亿韩元的销售额。这一数字较上年同期（75亿韩元）激增43.6%。 作为制药与生物科技企业稳定增长指标的出口占比也已超过一半，业界评价称其业务结构的体质改善已显而易见。即便在国内保健食品市场竞争加剧、消费萎缩的背景下，该公司仍通过独树一帜的海外市场扩张开辟了突破口。
欧洲市场表现亮眼的原因，在于其在益生菌发源地——北欧和西欧——拥有压倒性的技术公信力。特别是在克里斯蒂安·汉森的大本营兼发源地丹麦药店市场，赛尔生物科技的代表品牌“杜奥拉克”（DUOLAC）以46.6%的市场份额稳居榜首。 克里斯蒂安·汉森是由丹麦药剂师兼化学家克里斯蒂安·D·A·汉森于1874年创立的全球最大规模的生物与益生菌专业企业。凭借近150年的历史，该公司在业内常被誉为“益生菌及发酵领域的象征”。
这得益于药房分销渠道的特性——消费者需经专业药剂师咨询后方可购买，因此该产品获得了最高品质的认可。在欧洲最大的保健食品市场德国，也取得了令人瞩目的成果。对德国的累计出口额已突破3000万美元（约合400亿韩元）。 基于与慕尼黑大学合作、针对106名新生儿开展的人体应用试验等严谨的科学数据，该公司向当地高端奶粉产品供应菌株，从而赢得了信任。
取得这一成就的核心武器，是自主研发并获得全球专利的“双重包衣”（Dual Coating）技术。该技术通过蛋白质和多糖对益生菌进行双重包衣，使其能够抵御胃酸和胆汁酸的侵蚀。 与未包被菌株相比，其肠道存活率最高提升了221倍。该技术在从零下70度到40度的极端环境下均通过了存活稳定性验证，其全球分销竞争力也因此获得认可。
以此为基础，赛尔生物科技正独自开拓微生物组企业未曾涉足的道路。自2013年以来，该公司已连续13年蝉联韩国益生菌出口榜首。迄今为止，韩国累计出口额达5385亿韩元，其中2688亿韩元由该公司独自实现，占总出口额的一半。 除丹麦和德国外，其出口市场已扩展至亚洲、美洲、大洋洲，近期更成功打入南非市场，从而构建了覆盖全球六大洲56个国家的出口网络。这一强劲业绩提升了市场对赛尔生物科技的信任，预计将进一步巩固其全球市场地位。 这也是在今年生物股普遍被低估的背景下，赛尔生物科技股价一度重返3年内最高点——1万8000韩元区间的背景原因。
赛尔生物科技的代表品牌“DuoLac Gold”。（图片来源：赛尔生物科技）
分析认为，随着出口加速和新药研发等利好消息接连不断，赛尔生物科技的企业价值将进一步提升。实际上，赛尔生物科技正以明年加速出口为目标，全力推进产品线的多样化。其战略是将原本仅限于肠道健康管理的益生菌领域，重组为针对不同生命周期的定制化产品。
最具代表性的领域是女性阴道健康市场。该公司将应用了3种菌株的“DuoLac舒缓益生菌”作为主打产品，这些菌株通过梨花女子大学木洞医院的人体应用试验，证实了其改善阴道内微生物环境的效果。该产品在VitaFood Europe和VitaFood Asia等全球知名保健食品博览会的创新展区广受好评，并已与全球买家签订了订单合同。
与此同时，通过与世界泡菜研究所开展联合研究，证实了可抑制肝内脂肪堆积的“CBT-BR3”、“CBT-LP3”复合菌株的作用机制。该菌株已完成美国食品药品监督管理局（FDA）的“一般认为安全”（GRAS）认证，从而将产品线扩展至针对肥胖和代谢健康的领域。 针对近期胰高血糖素样肽-1（GLP-1）减肥药的普及趋势，公司已准备好预防肌肉流失的定制化产品组合。
通过扩展学术依据来拓展市场也颇为引人注目。Cell Biotech研发中心近期在药理学权威期刊《生命科学》（Life Sciences）上发表了关于CBT益生菌改善慢性肾病（CKD）作用机制的研究成果。 继在塞尔维亚大学医院的临床试验中使肾小球滤过率（GFR）提升12.5%之后，该公司又揭示了该菌株从根本上阻断肠道内尿毒症前体物质生成的作用机制。通过开拓“肠-肾轴”（Gut-Kidney Axis）这一新领域，正不断扩大高端保健产品的市场覆盖面。
赛尔生物科技计划以在欧洲市场建立的坚实品牌影响力为杠杆，正式进军全球最大的保健食品市场——美国。其发展蓝图是：摒弃单纯的价格竞争，凭借已获FDA一般认为安全（GRAS）认证的菌株及自主研发的包衣技术，以高端精品产品线攻占发达市场。
此外，公司正孤注一掷，力争从保健食品专业企业转型为基于微生物组的新药研发创新生物科技企业。目前，公司结合自主发酵技术与基因重组平台研发的口服结肠癌创新新药“PP-P8”正在韩国顺利进行I期临床试验。
PP-P8是一种微生物组药物，其设计旨在促使栖息于韩国人结肠中的乳酸菌大量表达抗癌蛋白“P8”。这是一种能在肠道内选择性抑制癌细胞增殖的下一代基因重组新药候选物质。该药物已获得韩国食品药品安全处的首批批准，目前正针对重症结肠癌患者进行有效性和安全性评估。 该公司正与首尔大学医院研究团队合作，以明年下半年进入II期临床试验为目标推进研究。计划以2019年竣工的生物制剂专用工厂为基础，进一步拓展委托开发生产（CDMO）业务，实现协同效应。
赛尔生物科技相关人士表示：“我们将以在欧洲市场得到验证的独到技术实力和可信度为跳板，进一步提升在美国等发达市场的市场主导地位”，并称：“依托作为经证实的现金牛业务——保健食品业务的稳健增长，我们将加快包括结直肠癌新药在内的难治性疾病管线开发速度，跃升为真正的全球生物科技企业。”
凭借“双重包衣”技术攻克“益生菌发源地”……丹麦市场份额位居第一
据业内最新消息，预计Cell Biotech今年在欧洲地区的销售额将首次突破200亿韩元。得益于此，Cell Biotech今年有望首次实现年销售额600亿韩元，且海外销售额占总销售额的比例将突破60%。
塞尔生物科技今年上半年仅在欧洲市场就实现了108亿韩元的销售额。这一数字较上年同期（75亿韩元）激增43.6%。 作为制药与生物科技企业稳定增长指标的出口占比也已超过一半，业界评价称其业务结构的体质改善已显而易见。即便在国内保健食品市场竞争加剧、消费萎缩的背景下，该公司仍通过独树一帜的海外市场扩张开辟了突破口。
欧洲市场表现亮眼的原因，在于其在益生菌发源地——北欧和西欧——拥有压倒性的技术公信力。特别是在克里斯蒂安·汉森的大本营兼发源地丹麦药店市场，赛尔生物科技的代表品牌“杜奥拉克”（DUOLAC）以46.6%的市场份额稳居榜首。 克里斯蒂安·汉森是由丹麦药剂师兼化学家克里斯蒂安·D·A·汉森于1874年创立的全球最大规模的生物与益生菌专业企业。凭借近150年的历史，该公司在业内常被誉为“益生菌及发酵领域的象征”。
这得益于药房分销渠道的特性——消费者需经专业药剂师咨询后方可购买，因此该产品获得了最高品质的认可。在欧洲最大的保健食品市场德国，也取得了令人瞩目的成果。对德国的累计出口额已突破3000万美元（约合400亿韩元）。 基于与慕尼黑大学合作、针对106名新生儿开展的人体应用试验等严谨的科学数据，该公司向当地高端奶粉产品供应菌株，从而赢得了信任。
取得这一成就的核心武器，是自主研发并获得全球专利的“双重包衣”（Dual Coating）技术。该技术通过蛋白质和多糖对益生菌进行双重包衣，使其能够抵御胃酸和胆汁酸的侵蚀。 与未包被菌株相比，其肠道存活率最高提升了221倍。该技术在从零下70度到40度的极端环境下均通过了存活稳定性验证，其全球分销竞争力也因此获得认可。
以此为基础，赛尔生物科技正独自开拓微生物组企业未曾涉足的道路。自2013年以来，该公司已连续13年蝉联韩国益生菌出口榜首。迄今为止，韩国累计出口额达5385亿韩元，其中2688亿韩元由该公司独自实现，占总出口额的一半。 除丹麦和德国外，其出口市场已扩展至亚洲、美洲、大洋洲，近期更成功打入南非市场，从而构建了覆盖全球六大洲56个国家的出口网络。这一强劲业绩提升了市场对赛尔生物科技的信任，预计将进一步巩固其全球市场地位。 这也是在今年生物股普遍被低估的背景下，赛尔生物科技股价一度重返3年内最高点——1万8000韩元区间的背景原因。
加速产品组合多元化……精准瞄准美国高端市场
分析认为，随着出口加速和新药研发等利好消息接连不断，赛尔生物科技的企业价值将进一步提升。实际上，赛尔生物科技正以明年加速出口为目标，全力推进产品线的多样化。其战略是将原本仅限于肠道健康管理的益生菌领域，重组为针对不同生命周期的定制化产品。
最具代表性的领域是女性阴道健康市场。该公司将应用了3种菌株的“DuoLac舒缓益生菌”作为主打产品，这些菌株通过梨花女子大学木洞医院的人体应用试验，证实了其改善阴道内微生物环境的效果。该产品在VitaFood Europe和VitaFood Asia等全球知名保健食品博览会的创新展区广受好评，并已与全球买家签订了订单合同。
与此同时，通过与世界泡菜研究所开展联合研究，证实了可抑制肝内脂肪堆积的“CBT-BR3”、“CBT-LP3”复合菌株的作用机制。该菌株已完成美国食品药品监督管理局（FDA）的“一般认为安全”（GRAS）认证，从而将产品线扩展至针对肥胖和代谢健康的领域。 针对近期胰高血糖素样肽-1（GLP-1）减肥药的普及趋势，公司已准备好预防肌肉流失的定制化产品组合。
通过扩展学术依据来拓展市场也颇为引人注目。Cell Biotech研发中心近期在药理学权威期刊《生命科学》（Life Sciences）上发表了关于CBT益生菌改善慢性肾病（CKD）作用机制的研究成果。 继在塞尔维亚大学医院的临床试验中使肾小球滤过率（GFR）提升12.5%之后，该公司又揭示了该菌株从根本上阻断肠道内尿毒症前体物质生成的作用机制。通过开拓“肠-肾轴”（Gut-Kidney Axis）这一新领域，正不断扩大高端保健产品的市场覆盖面。
赛尔生物科技计划以在欧洲市场建立的坚实品牌影响力为杠杆，正式进军全球最大的保健食品市场——美国。其发展蓝图是：摒弃单纯的价格竞争，凭借已获FDA一般认为安全（GRAS）认证的菌株及自主研发的包衣技术，以高端精品产品线攻占发达市场。
此外，公司正孤注一掷，力争从保健食品专业企业转型为基于微生物组的新药研发创新生物科技企业。目前，公司结合自主发酵技术与基因重组平台研发的口服结肠癌创新新药“PP-P8”正在韩国顺利进行I期临床试验。
PP-P8是一种微生物组药物，其设计旨在促使栖息于韩国人结肠中的乳酸菌大量表达抗癌蛋白“P8”。这是一种能在肠道内选择性抑制癌细胞增殖的下一代基因重组新药候选物质。该药物已获得韩国食品药品安全处的首批批准，目前正针对重症结肠癌患者进行有效性和安全性评估。 该公司正与首尔大学医院研究团队合作，以明年下半年进入II期临床试验为目标推进研究。计划以2019年竣工的生物制剂专用工厂为基础，进一步拓展委托开发生产（CDMO）业务，实现协同效应。
赛尔生物科技相关人士表示：“我们将以在欧洲市场得到验证的独到技术实力和可信度为跳板，进一步提升在美国等发达市场的市场主导地位”，并称：“依托作为经证实的现金牛业务——保健食品业务的稳健增长，我们将加快包括结直肠癌新药在内的难治性疾病管线开发速度，跃升为真正的全球生物科技企业。”
