Inventera于6日宣布，已决定委托LG化学负责INV-003的临床开发及商用API的生产。

LG化学计划在蔚山温山的生产基地制造原料药，并供应给Inventera。具体的合同金额和供应规模未予公开。

此次合同是将去年1月签署的、针对磁共振关节造影（MRA）的专用造影剂“INV-002”和针对磁共振淋巴管造影（MRL）的专用造影剂“INV-001”的原料药生产合作，进一步扩展至INV-003。 由此，双方就Inventera的三款主要纳米MRI造影剂产品线建立了原料药生产合作体系。

此次合同不仅涵盖临床试验所需，还包括未来获得产品许可后商业化所需的原料药生产。Inventera计划利用LG化学的生产设施和质量管理能力，确保临床开发所需的原料药供应，并为商业化做好准备。

此前，Inventera已于上月中旬获得美国食品药品监督管理局（FDA）对INV-003的I期临床试验计划（IND）的批准。INV-003是一种应用其自主研发的纳米药物平台“Invinity”的氧化铁基口服MRI造影剂。

INV-003的设计旨在通过抑制磁共振胰胆管造影（MRCP）检查中干扰胆管和胰管观察的胃、十二指肠明亮背景信号，从而提高图像清晰度。在美国I期临床试验中，将评估其安全性和耐受性，并验证背景信号抑制及图像改善效果。

Inventera目前也在推进其他主要管线的临床开发。INV-002已完成韩国国内III期临床试验，正在准备提交药品许可申请。INV-001正在进行韩国国内IIa期临床试验，目标是在年内完成。这三项主要管线均已获得用于美国临床试验的IND批准。

Inventera首席执行官申泰贤表示：“此次签约的意义在于，随着INV-003进入美国临床试验阶段，我们已建立了从临床开发到商业化全阶段的原料药供应体系。”他还表示：“我们将把与LG化学的合作范围扩大至这3个主要研发管线，以强化临床开发和商业化所需的生产基础。”