[E-DailyKIM SAE-MI 记者] SK生物制药(SK BIOPHARMACEUTICALS(326030))5日公告称,今年第三季度合并报表标准下的营业利润为1163亿韩元,同比增长65.9%。同期销售额为2584亿韩元,增长34.8%;净利润为543亿韩元,下降23.9%。
今年第三季度累计销售额为7337亿韩元,同比增长43.2%。累计营业利润为3031亿韩元,增长92.3%;累计净利润为2421亿韩元,增长100.9%。
公司方面解释称,特别是本季度的营业利润,在剔除包含一次性服务收入的季度后,首次突破1000亿韩元大关。
业绩增长主要得益于癫痫新药“塞诺巴米特”(美国产品名Xcopri)。塞诺巴米特第三季度在美国市场的销售额为1.5681亿美元(约合2236亿韩元),按美元计算,同比增长26.4%,环比增长4.9%。 受韩元兑美元汇率下跌影响,按韩元计算的销售额较上一季度下降了0.3%。
今年1至3季度,塞诺巴米特在美国市场的累计销售额为4.4129亿美元,已达成年度销售额指引上限5.8亿美元的约76%。SK生物制药维持了5.5亿至5.8亿美元的年度销售额指引。
第三季度美国境内总处方量(TRx)为15.2万份,较上一季度增长6.0%。月均处方量首次突破5万份,新患者处方量(NBRx)维持在月均约1800份。
第三季度其他收入为348亿韩元,由成品药和原料药(DP/API)收入59亿韩元以及服务收入289亿韩元组成。服务收入除特许权使用费外,还包括亚洲临床试验相关的进度款和里程碑收入等。第三季度销售管理费为1331亿韩元,较上一季度减少21亿韩元。
SK Biopharm计划将通过塞诺巴米特在美国直接销售所获得的现金,重新投资于新产品的引进和下一代新药的研发。
SK Biopharm正推进引进Biohaven的癫痫新药候选化合物“奥帕卡林”(BHV-7000),作为利用美国直销网络的第二款产品。 不过,由于美国食品药品监督管理局(FDA)的部分临床暂停令(Partial Clinical Hold)尚未解除,交易完成时间有所推迟。该公司预计将在年底前获得关键临床试验RISE3的首批顶线结果。
SK生物制药相关人士解释道:“以Biohaven为中心,解除临床暂停的程序正在进行中”,并表示“双方一致认为,在解决相关问题后将完成交易”。随后他补充道:“预计年底公布的RISE3临床试验顶线结果与解除临床暂停是两件独立的事情。”
下一代新药研发也将进一步扩大。SK Biopharm计划明年提交2至3项临床试验申请(IND)。 计划于明年上半年提交p300选择性蛋白降解剂“SKT-18416”的IND申请,下半年提交放射性药物治疗(RPT)候选药物“SKL37321”的IND申请。帕金森病治疗候选药物“SKL32276”也正在准备进入临床阶段。
SK BioPharm总裁李东勋表示:“尽管进行了技术引进并扩大了研发投资,但营业利润仍在快速增长,公司正逐步积累起足以支撑大规模投资的现金储备。”他补充道:“我们正在将直销平台的价值扩展至后续产品,并将由此获得的收益重新投入到后续新药研发中,以此强化良性循环结构。”