[E-DailyKIM JI-WAN 记者] 2日，韩国制药与生物科技行业中，制药和生命科学两大板块的上涨个股均超过半数，但板块指数表现各异。制药板块指数较前一交易日下跌1.04%。在总计161只个股中，96只上涨，11只收平，54只收跌。 生命科学板块指数收涨0.50%。在全部92只股票中，55只上涨，8只收平，29只下跌。
帕克塞尔生物全景。（图片来源：帕克塞尔生物）
当天，帕克塞尔生物、夏佩隆、HLB集团等公司在股市中表现突出。在政府推动放宽自身免疫细胞治疗监管的背景下，帕克塞尔生物因在NK细胞疗法联合临床试验中，16名肝癌患者中有11名确认出现肿瘤反应而备受关注。
夏佩隆宣布已获得美国“CD47纳米抗体”专利注册决定，并表示即使在浓度比现有抗体高1000倍的情况下，该纳米抗体也不会与人体红细胞结合。HLB集团因获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胆管癌治疗药物“利皮克图”即将于当地上市，集团旗下所有股票均呈现同步上涨态势。
随着政府决定降低利用患者自身免疫细胞进行治疗的门槛，帕克塞尔生物的自体自然杀伤（NK）细胞治疗药物“VCB-1102”——该药物已在16名肝癌患者中确认了11例肿瘤反应——引发了广泛关注。 此前，《Pharm Daily》于上月30日刊登了题为《帕克塞尔生物，16名肝癌患者中有11名出现反应……叩响“尖端再生医疗法第2号”大门》的付费报道。
政府推动的监管放宽的核心，是将通过培养并回输患者自身免疫细胞进行治疗的高端再生医疗的风险等级，从“中风险”下调至“低风险”。一旦调整为低风险，医疗机构无需再进行通常需要2至3年的单独高端再生医疗临床研究，即可依据现有临床文献等资料申请治疗方案审议。 卫生福利部在上月23日发布的《生物监管合理化方案》中也再次确认了这一方向。
政府（相关部门联合）此前发布的《先进再生医疗及先进生物药品第二次基本计划（草案）[2026–2030]》部分内容。（截图来源：KIM JI-WAN 记者）
帕克塞尔生物之所以关注这一变化，是因为VCB-1102采用从肝癌患者自身血液中提取攻击癌细胞的NK细胞，经培养后再回输给患者的方式。此前，汝矣岛圣母医院于今年4月凭借利用拜根赛尔的自体免疫细胞治疗剂“VT-EBV-N”治疗罕见淋巴瘤的治疗方案，获得了韩国国内的首个批准。 帕克塞尔生物正致力于在肝癌领域获得第二项治疗方案的批准。
支持该治疗方案审议的临床结果也已出炉。 据上月16日发表在国际学术期刊《Cancer Research and Treatment》上的IIa期临床试验论文显示，研究团队对局部进展性肝细胞癌患者实施了两次经肝动脉直接注射抗癌药物的肝动脉灌注化疗（HAIC）。随后，对癌症未进一步进展的患者，在继续进行HAIC的同时，联合使用了VCB-1102。
在总计17名入组患者中，对16名可评估疗效的患者进行分析后发现，其中3名患者在影像学检查中显示活肿瘤病灶消失，达到完全缓解；另有8名患者病灶缩小至一定标准以上，达到部分缓解。两组合并的客观缓解率为68.75%。 根据研究者评估，治疗开始后至癌症进展的中位时间为16.82个月。
帕克塞尔生物方面表示：“通过此次论文发表，我们向国际学术界分享了VCB-1102的IIa期临床试验结果”，并称“今后将持续推进VCB-1102的临床开发，同时争取获得《创新药法》规定的治疗药物批准。”
当日，夏佩隆股价较前一交易日上涨8.56%（190韩元），收于2410韩元。
据夏佩隆介绍，美国专利商标局（USPTO）决定授予的专利名为“CD47纳米抗体及其用途”。继韩国、澳大利亚和日本之后，夏佩隆在美国也获得了专利授权决定，从而拓宽了在全球技术转让谈判中可利用的知识产权基础。
传统抗体与纳米抗体的对比。（图片来源：夏佩隆）
CD47是一种癌细胞用来躲避免疫细胞攻击的蛋白质。当癌细胞表面的CD47向巨噬细胞发出“不要吞噬我”的信号时，巨噬细胞就会停止攻击。如果阻断这一信号，就能诱导巨噬细胞吞噬癌细胞。 研发中的难点在于正常红细胞上也存在CD47。如果抗体与红细胞上的CD47结合，正常红细胞也会被清除，从而可能导致贫血。
Chaperone公司利用尺寸约为现有抗体十分之一的超微型抗体“纳米抗体”，设计出可避免与红细胞结合的方案。该公司正在研发的抗癌药物，既能利用这种纳米抗体阻断CD47，同时也能针对抑制T细胞攻击的蛋白质PD-L1。 这是一种通过单一疗法，既引导T细胞直接攻击癌细胞，又促使巨噬细胞吞噬癌细胞的策略。其开发目标是为现有PD-L1免疫抗癌药物疗效不足或已产生耐药性的患者提供新的治疗选择。
Chaperone公司相关人士表示：“我们将凭借动物实验验证的安全性数据以及包括美国在内的全球专利组合，加快与全球制药公司就技术转让进行磋商的步伐。”
具体而言，HLB BioStep收盘报6870韩元，较前一交易日上涨至涨停板（29.87%）。HLB PHARMACEUTICAL(047920)上涨12.74%（1210韩元），收于10,710韩元；HLB Therapeutics(115450)上涨9.42%（235韩元），收于2730韩元。ANYGEN CO., LTD.(196300)和HLB PANAGENE(046210)分别上涨7.09%（270%）和6.27%（79韩元），收盘价分别为4080韩元和1338韩元。
[eDaily 记者 李美娜]
HLB集团的美国子公司Elevate Therapeutics于今年9月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对利皮克图（Ripicto）的上市许可。 该药适用于经确诊存在FGFR2基因融合或重排的局部进展期及转移性胆管癌患者。埃莱瓦近期在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2026）上设立了独立展位，与医疗人员及药品分销商就该药在美国市场的上市方案进行了商讨。
美国业务的关键在于药价和销售网络。当地竞品的月治疗费用约为3万美元（约合4000万韩元）。集团方面预计，基于利皮克图的临床结果，其定价将比竞品高出15%至20%。销售方面，基本方针是由埃莱瓦直接负责。
在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）正在审查“利皮克图”的上市许可申请。
在肝癌领域，公司正通过利博塞拉尼布与卡雷利珠单抗的联合疗法，再次挑战美国一线治疗药物的批准。在完成生产设施相关的补充材料提交后，已进入FDA重新审查程序。HLB Therapeutics将于下月公布神经营养性角膜炎治疗候选药物“RGN-259”的美国III期临床试验主要结果。
金董事长以个人名义及通过其持股99%的金融投资公司Epoque，分15次在公开市场购入了HLB Therapeutics、HLB Innovation、HLB Genex等旗下公司的股票。
HLB集团相关人士强调：“在为胆管癌新药‘利皮克图’在美国市场的站稳脚跟做充分准备的同时，也将顺利验证以‘利博塞拉尼布’为首的后续管线产品的临床成果”，并表示：“管理层增持股份的举措，也体现了对集团整体未来增长潜力的信心。”
当天，帕克塞尔生物、夏佩隆、HLB集团等公司在股市中表现突出。在政府推动放宽自身免疫细胞治疗监管的背景下，帕克塞尔生物因在NK细胞疗法联合临床试验中，16名肝癌患者中有11名确认出现肿瘤反应而备受关注。
夏佩隆宣布已获得美国“CD47纳米抗体”专利注册决定，并表示即使在浓度比现有抗体高1000倍的情况下，该纳米抗体也不会与人体红细胞结合。HLB集团因获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胆管癌治疗药物“利皮克图”即将于当地上市，集团旗下所有股票均呈现同步上涨态势。
帕克塞尔生物，期待《尖端再生医疗法》监管放宽Vaxcell-Bio Therapeutics(323990)受
《尖端再生医疗法
》监管放宽预期提振，股价大幅上涨。据KG Zeroin MP Doctor当日报道，帕克塞尔生物收盘价较前一交易日上涨300韩元（8.05%），报4025韩元。
随着政府决定降低利用患者自身免疫细胞进行治疗的门槛，帕克塞尔生物的自体自然杀伤（NK）细胞治疗药物“VCB-1102”——该药物已在16名肝癌患者中确认了11例肿瘤反应——引发了广泛关注。 此前，《Pharm Daily》于上月30日刊登了题为《帕克塞尔生物，16名肝癌患者中有11名出现反应……叩响“尖端再生医疗法第2号”大门》的付费报道。
政府推动的监管放宽的核心，是将通过培养并回输患者自身免疫细胞进行治疗的高端再生医疗的风险等级，从“中风险”下调至“低风险”。一旦调整为低风险，医疗机构无需再进行通常需要2至3年的单独高端再生医疗临床研究，即可依据现有临床文献等资料申请治疗方案审议。 卫生福利部在上月23日发布的《生物监管合理化方案》中也再次确认了这一方向。
帕克塞尔生物之所以关注这一变化，是因为VCB-1102采用从肝癌患者自身血液中提取攻击癌细胞的NK细胞，经培养后再回输给患者的方式。此前，汝矣岛圣母医院于今年4月凭借利用拜根赛尔的自体免疫细胞治疗剂“VT-EBV-N”治疗罕见淋巴瘤的治疗方案，获得了韩国国内的首个批准。 帕克塞尔生物正致力于在肝癌领域获得第二项治疗方案的批准。
支持该治疗方案审议的临床结果也已出炉。 据上月16日发表在国际学术期刊《Cancer Research and Treatment》上的IIa期临床试验论文显示，研究团队对局部进展性肝细胞癌患者实施了两次经肝动脉直接注射抗癌药物的肝动脉灌注化疗（HAIC）。随后，对癌症未进一步进展的患者，在继续进行HAIC的同时，联合使用了VCB-1102。
在总计17名入组患者中，对16名可评估疗效的患者进行分析后发现，其中3名患者在影像学检查中显示活肿瘤病灶消失，达到完全缓解；另有8名患者病灶缩小至一定标准以上，达到部分缓解。两组合并的客观缓解率为68.75%。 根据研究者评估，治疗开始后至癌症进展的中位时间为16.82个月。
帕克塞尔生物方面表示：“通过此次论文发表，我们向国际学术界分享了VCB-1102的IIa期临床试验结果”，并称“今后将持续推进VCB-1102的临床开发，同时争取获得《创新药法》规定的治疗药物批准。”
Chaperone因获准在美国注册专利，股价上涨8Shaperon Inc.(378800)这一用于新一代免疫抗癌药的“CD47纳米抗体”获得美国专利注册决定，加之临床前试验结果的利好，股价上涨逾8%。Chaperone公司表示，即使在浓度比现有抗体高1000倍的情况下，该纳米抗体也不会与人体红细胞结合，且在猴子试验中也未观察到红细胞被破坏的溶血现象。
当日，夏佩隆股价较前一交易日上涨8.56%（190韩元），收于2410韩元。
据夏佩隆介绍，美国专利商标局（USPTO）决定授予的专利名为“CD47纳米抗体及其用途”。继韩国、澳大利亚和日本之后，夏佩隆在美国也获得了专利授权决定，从而拓宽了在全球技术转让谈判中可利用的知识产权基础。
CD47是一种癌细胞用来躲避免疫细胞攻击的蛋白质。当癌细胞表面的CD47向巨噬细胞发出“不要吞噬我”的信号时，巨噬细胞就会停止攻击。如果阻断这一信号，就能诱导巨噬细胞吞噬癌细胞。 研发中的难点在于正常红细胞上也存在CD47。如果抗体与红细胞上的CD47结合，正常红细胞也会被清除，从而可能导致贫血。
Chaperone公司利用尺寸约为现有抗体十分之一的超微型抗体“纳米抗体”，设计出可避免与红细胞结合的方案。该公司正在研发的抗癌药物，既能利用这种纳米抗体阻断CD47，同时也能针对抑制T细胞攻击的蛋白质PD-L1。 这是一种通过单一疗法，既引导T细胞直接攻击癌细胞，又促使巨噬细胞吞噬癌细胞的策略。其开发目标是为现有PD-L1免疫抗癌药物疗效不足或已产生耐药性的患者提供新的治疗选择。
Chaperone公司相关人士表示：“我们将凭借动物实验验证的安全性数据以及包括美国在内的全球专利组合，加快与全球制药公司就技术转让进行磋商的步伐。”
HLB集团买盘涌入……胆管癌新药有望在美国上市随着HLB集团的胆管癌新药“利皮图”即将登陆美国市场，HLBbioStep(278650)股价触及涨停，集团旗下股票同步上涨。
具体而言，HLB BioStep收盘报6870韩元，较前一交易日上涨至涨停板（29.87%）。HLB PHARMACEUTICAL(047920)上涨12.74%（1210韩元），收于10,710韩元；HLB Therapeutics(115450)上涨9.42%（235韩元），收于2730韩元。ANYGEN CO., LTD.(196300)和HLB PANAGENE(046210)分别上涨7.09%（270%）和6.27%（79韩元），收盘价分别为4080韩元和1338韩元。
HLB集团的美国子公司Elevate Therapeutics于今年9月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对利皮克图（Ripicto）的上市许可。 该药适用于经确诊存在FGFR2基因融合或重排的局部进展期及转移性胆管癌患者。埃莱瓦近期在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2026）上设立了独立展位，与医疗人员及药品分销商就该药在美国市场的上市方案进行了商讨。
美国业务的关键在于药价和销售网络。当地竞品的月治疗费用约为3万美元（约合4000万韩元）。集团方面预计，基于利皮克图的临床结果，其定价将比竞品高出15%至20%。销售方面，基本方针是由埃莱瓦直接负责。
在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）正在审查“利皮克图”的上市许可申请。
在肝癌领域，公司正通过利博塞拉尼布与卡雷利珠单抗的联合疗法，再次挑战美国一线治疗药物的批准。在完成生产设施相关的补充材料提交后，已进入FDA重新审查程序。HLB Therapeutics将于下月公布神经营养性角膜炎治疗候选药物“RGN-259”的美国III期临床试验主要结果。
金董事长以个人名义及通过其持股99%的金融投资公司Epoque，分15次在公开市场购入了HLB Therapeutics、HLB Innovation、HLB Genex等旗下公司的股票。
HLB集团相关人士强调：“在为胆管癌新药‘利皮克图’在美国市场的站稳脚跟做充分准备的同时，也将顺利验证以‘利博塞拉尼布’为首的后续管线产品的临床成果”，并表示：“管理层增持股份的举措，也体现了对集团整体未来增长潜力的信心。”
