[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 韩国首款国产胰高血糖素样肽(GLP)-1类减肥新药——HanmiPharm(128940)的“埃佩”(成分名:埃佩格列那肽)将于29日起在部分医疗机构开始处方。凭借比现有减肥药威戈比和蒙扎罗更低的价格优势,“埃佩”能否在韩国减肥药市场中占据一席之地,备受关注。
据韩美制药29日透露,“埃佩”已于22日开始出货,预计从当天起可在部分医疗机构开具处方。不过,根据各医疗机构的产品到货时间安排,实际可开具处方的时间可能会有所不同。
“埃佩”是韩美制药自主研发的GLP-1受体激动剂。该药已于7日获得韩国食品药品安全厅的药品许可。这是韩国制药企业自主研发的GLP-1类减肥药中首个获批的案例。该药应用了韩美制药的长效药效平台技术“Lapscovery”,采用每周一次给药的方式开发而成。
韩美制药首款国产胰高血糖素样肽(GLP)-1类肥胖症新药“埃菲”(图源:韩美制药)
Epe的用药方案是前两周服用2毫克,随后两周增至4毫克。据此计算,前4周用药的供货价为12万9800韩元,仅为Mounjaro最低剂量4周供货价(约27万8000韩元)的一半左右。 即使与威戈比最低剂量的供应价(约21万至22万韩元)相比,也更为便宜。
不过,埃菲的价格竞争力在初期给药阶段最为突出。随着给药剂量增加,第5至8周的供应价将升至22万8800韩元,第9至12周则升至27万7200韩元。若维持最高剂量10毫克连续4周,供应价为29万9200韩元。
埃菲是一种不纳入健康保险范围的非报销处方药。因此,供应价并不等同于患者实际承担的药费。根据医疗机构和药房的定价、诊疗及处方环境等因素,最终自付金额可能会有所不同。
埃菲在韩国的获批适应症为:未合并糖尿病、体质指数(BMI)≥30的成人肥胖患者,或BMI≥27且<30、并伴有体重相关并发症的超重患者。合并糖尿病的肥胖患者目前不包含在获批的适用人群范围内。
韩国肥胖治疗药市场目前由诺和诺德的“威戈比”和礼来公司的“蒙扎罗”主导。若要与这些产品竞争,“埃佩”必须将初期的价格竞争力转化为实际处方量的扩大,同时建立稳定的供应体系。
韩美制药正在京畿道平泽的生物制药厂直接生产“埃佩”。由于拥有国内生产基地,能够应对未来需求增长也被视为其优势之一。不过,在初期供应量有限的情况下,预计需要一定时间才能将处方范围扩大至全国医疗机构。
韩美制药相关人士表示:“为了成功立足国内市场,我们将以严格的质量管理和合理的定价体系为基础,逐步提高患者获得治疗的机会”,并称:“我们将竭尽全力,为国民的健康减重和代谢性疾病的综合管理做出贡献,进而为提高肥胖患者的生活质量提供有力帮助。”
据韩美制药29日透露,“埃佩”已于22日开始出货,预计从当天起可在部分医疗机构开具处方。不过,根据各医疗机构的产品到货时间安排,实际可开具处方的时间可能会有所不同。
“埃佩”是韩美制药自主研发的GLP-1受体激动剂。该药已于7日获得韩国食品药品安全厅的药品许可。这是韩国制药企业自主研发的GLP-1类减肥药中首个获批的案例。该药应用了韩美制药的长效药效平台技术“Lapscovery”,采用每周一次给药的方式开发而成。
前4周供应价为12万9800韩元……高剂量版本约为30万韩元“埃菲”最大的竞争力在于价格。据悉,“埃菲”各剂量的供应价格分别为:△2毫克 24,200韩元 △4毫克 40,700韩元 △6毫克 57,200韩元 △8毫克 69,300韩元 △10毫克 74,800韩元。
Epe的用药方案是前两周服用2毫克,随后两周增至4毫克。据此计算,前4周用药的供货价为12万9800韩元,仅为Mounjaro最低剂量4周供货价(约27万8000韩元)的一半左右。 即使与威戈比最低剂量的供应价(约21万至22万韩元)相比,也更为便宜。
不过,埃菲的价格竞争力在初期给药阶段最为突出。随着给药剂量增加,第5至8周的供应价将升至22万8800韩元,第9至12周则升至27万7200韩元。若维持最高剂量10毫克连续4周,供应价为29万9200韩元。
埃菲是一种不纳入健康保险范围的非报销处方药。因此,供应价并不等同于患者实际承担的药费。根据医疗机构和药房的定价、诊疗及处方环境等因素,最终自付金额可能会有所不同。
40周平均减重9.75%……市场站稳脚跟是关键埃菲在针对韩国448名肥胖患者进行的III期临床试验中,证实连续给药40周后平均减重率为
9.75%。韩美制药将通过针对韩国人的临床试验验证了其疗效和安全性这一事实作为竞争优势。
埃菲在韩国的获批适应症为:未合并糖尿病、体质指数(BMI)≥30的成人肥胖患者,或BMI≥27且<30、并伴有体重相关并发症的超重患者。合并糖尿病的肥胖患者目前不包含在获批的适用人群范围内。
韩国肥胖治疗药市场目前由诺和诺德的“威戈比”和礼来公司的“蒙扎罗”主导。若要与这些产品竞争,“埃佩”必须将初期的价格竞争力转化为实际处方量的扩大,同时建立稳定的供应体系。
韩美制药正在京畿道平泽的生物制药厂直接生产“埃佩”。由于拥有国内生产基地,能够应对未来需求增长也被视为其优势之一。不过,在初期供应量有限的情况下,预计需要一定时间才能将处方范围扩大至全国医疗机构。
韩美制药相关人士表示:“为了成功立足国内市场,我们将以严格的质量管理和合理的定价体系为基础,逐步提高患者获得治疗的机会”,并称:“我们将竭尽全力,为国民的健康减重和代谢性疾病的综合管理做出贡献,进而为提高肥胖患者的生活质量提供有力帮助。”