#三星埃皮斯控股28日宣布,其子公司三星生物埃皮斯今年第三季度实现销售额4422亿韩元,营业利润1326亿韩元。与去年同期相比,销售额增长0.3%,营业利润增长2.8%。与上一季度相比,分别增长12.7%和53.1%。
剔除里程碑付款后,产品销售业绩为销售额4165亿韩元、营业利润1069亿韩元。与去年同期相比,分别增长4.1%和21.3%。 索利里斯(Soliris)生物类似药“SB12”(成分名:依库利珠单抗)和斯特拉拉(Stelara)生物类似药“SB17”(乌司替珠单抗)的全球销售额扩大,引领了公司增长。
今年第三季度累计销售额达1.2893万亿韩元,营业利润为3632亿韩元。累计营业利润约占去年全年营业利润3759亿韩元的97%。
三星生物制药目前在全球市场销售11种生物类似药。作为后续的增长动力,该公司正在开发9种针对即将专利到期的重磅药物的生物类似药候选药物、2种抗体药物偶联物(ADC)抗癌药以及1种长效减肥药。
特别是Keytruda生物类似药候选药物“SB27”,继今年6月公布全球III期临床试验结果后,已于8月进入韩国国内药品许可审批程序。
销售合作伙伴关系也在不断扩大。本月初,该公司与梯瓦(Teva)签署了协议,将在美国、欧洲等主要市场销售“帕森拉”(Pasenra)和“伊拉利斯”(Ilaris)的2种生物类似药候选药物。其构想是,从研发初期就与全球制药公司开展早期合作,制定符合产品和市场特点的销售策略。
首款新药候选药物——实体瘤治疗药“SBE303”已于今年3月进入全球I期临床试验,并最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。后续的ADC候选药物“SBE313”和长效减肥药“SBE501”目前处于临床前阶段。
另一方面,控股公司三星生物艾菲斯控股第三季度营收达4419亿韩元,营业利润为1050亿韩元。三星生物艾菲斯的业绩中反映了因收购会计(PPA)导致的研发费用摊销等非现金会计调整。