[E-DailyYU JIN-HEE 记者] #现代生物科学公司研发的通用口服抗病毒药物“杰夫蒂”（CP-COV03）在世界最高权威的传染病学术舞台上正式亮相。 针对包括目前全球尚无治疗方案的登革热在内的各类发热性病毒传染病，其“综合临床试验”（Integrated Trial）战略通过全球学者的口径得以公开，这使得人们对这款源自韩国的“颠覆性”新药投入市场的期待进一步高涨。

曾领导美国白宫新冠防疫工作的史密斯教授：“杰夫蒂是基于症状的早期干预唯一方案”

现代生物于26日宣布，在21日至24日于美国华盛顿特区举行的传染病领域年度学术会议“IDWeek 2026”的官方环节中，正式公布了杰夫蒂针对登革热及类似传染病的整合临床II/III期试验（项目名称DEN-201）的开发战略及初期进展。

此次发表由被誉为国际抗病毒治疗药物临床开发最高权威的美国加州大学圣地亚哥分校医学院戴维·史密斯教授亲自主持，引发了学界的极大关注。 史密斯教授是长期领导人类免疫缺陷病毒（HIV）和新冠肺炎（COVID-19）临床研究的病毒学权威。他曾担任美国政府主导的新冠肺炎应对计划“ACTIV-2”治疗药物研究项目的国际方案主席。

史密斯教授在演讲台上强调：“仅凭登革热及其他发热性病毒性疾病的感染初期症状，极难区分病因”，并指出：“在耗费时间进行特定病毒鉴别之前，应通过兼具安全性和通用性的抗病毒药物实施‘基于症状的早期干预’。”

随后，他评价道：“杰夫蒂的全球临床试验DEN-201，是证明该药物作为首创（First-in-class）宿主靶向口服抗病毒药物——其作用不受病毒变异影响——潜力的重要里程碑。”

越南临床给药进展顺利……初期数据证实“未出现严重不良反应”

目前，在越南卫生部（MOH）的批准下，杰夫蒂的II/III期临床试验正在河内国家热带病医院（NHTD）和前江综合医院（TGGH）等核心医疗基地顺利进行患者招募和给药工作。

在学术会议上公布的初期盲法综合安全性分析结果令人鼓舞。 在试验药物组和安慰剂组中，不仅未报告任何死亡病例，甚至未报告任何严重不良反应（SAE·Serious Adverse Event）或重症不良反应。给药后出现的不良反应也仅限于轻度或中度的暂时性胃肠道症状，证实了该药出色的耐受性和安全性特征。

由于缺乏有效治疗手段，此前仅能依赖退烧药等对症治疗的当地卫生部门也对此寄予厚望。据公司方面透露，越南当局已明确表示，一旦在成人临床试验中确认安全性和有效性，将积极考虑将治疗范围扩大至重症化率较高的儿童及老年等脆弱群体。

现代生物计划基于II期临床试验中获得的各剂量组安全性及有效性数据，尽早确定最佳给药剂量。 在随后进行的III期临床试验中，公司计划不再局限于单一疾病，而是采用“篮式临床试验”（Basket trial）设计，将登革热、寨卡病毒、流感（感冒）和新冠肺炎等同类黄病毒属疾病纳入同一框架进行研究。

与美国政府建立研发（R&D）合作伙伴关系也在加速推进。现代生物通过其美国子公司现代生物USA，成为韩国制药及生物企业中唯一加入美国化生卫医疗应对联盟（MCDC）的正式成员。此次登革热临床数据是未来可能发展为与美国联邦政府机构在国家安全层面开展合作项目的核心资产。

现代生物美国法人代表金泽成解释道：“此次在IDWeek上的发表意义深远，因为世界级权威学者史密斯教授正式向全球传染病学术界认证了‘杰夫蒂’的临床设计和数据价值”，并表示“美国相关机构也正密切关注此次登革热临床试验的进展情况”。

他接着补充道：“我们将迅速获取涵盖儿童、老年人群乃至多种传染病的临床依据，以证明‘杰夫蒂’的独特价值”，并表示：“我们将跻身‘全球通用抗病毒药物领军企业’之列，为因缺乏治疗药物而饱受煎熬的全球公共卫生领域提供切实可行的解决方案。”