[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 人体组织基生物科技企业DOP在全新进军的美容医疗领域正取得令人瞩目的成果。 基于无细胞同种异体真皮（hADM）的注射剂“埃萨利亚”（ESSALIA）继在韩国市场大获成功后，已获得作为进军东南亚首站的新加坡市场批准，并已完成首批货物的发货。得益于此，预计DOP仅在今年的医美设备业务板块，保守估计销售额就将超过70亿韩元。全年总销售额也有望突破270亿韩元。

获得新加坡许可……正式进军东南亚医美市场

据14日制药及生物科技行业消息，DOPF近日已从新加坡卫生科学局（HSA）获得了“ESSALIA”的正式产品许可。这意味着该产品在被誉为亚洲医疗中心的新加坡获得了质量与安全性的认可。

DOP首席执行官申勇宇解释道：“我们在新加坡与当地合作伙伴签订预先合同后，便着手办理许可手续”，并表示“许可一经完成便立即开始出口，目前已产生实际销售额”。

他接着表示：“这是‘埃萨利亚’首次进军海外市场的案例”，并补充道：“我们将以此为跳板，与泰国、马来西亚、越南的当地分销商合作，快速推进产品注册及分销网络的扩展。”

东南亚是“K-Beauty”偏好度高且医美市场增长势头强劲的地区。采用严格审查标准的HSA许可，在邻近东盟国家的许可审查过程中也起到了有利的杠杆作用。DOP的战略是与当地专业分销商建立合作网络，将业务版图扩展至整个东南亚医美市场。

埃萨利亚能够迅速在国内外市场站稳脚跟，背后离不开DOP独一无二的组织加工技术实力。 DOPF率先在全球实现了基于超临界二氧化碳（SC-CO₂）的脱细胞工艺的商业化。与传统的化学表面活性剂方法不同，该工艺能完整保留人体组织内的三维结构和生物组成成分。通过减少胶原蛋白和细胞外基质（ECM）的流失并去除杂质，有效降低了免疫反应的风险。

最大限度提升用户便利性的剂型也是其差异化优势。传统的粉状皮肤填充剂在施术前需要与生理盐水混合进行预水化处理。混合时间较长，且容易出现结块现象。

相比之下，Esalia采用即用型（RTU）注射剂剂型，生产时已完成预水化处理。通过应用独特的纳米分散技术，实现了均匀的微细颗粒。医护人员无需额外准备，即可使用27号（G）微细注射针头进行精准注射。

该产品适用于面部眼周细纹、凹陷脸颊的丰盈修复、深层法令纹，以及痤疮疤痕修复等多种适应症。源自人体组织的成分可沉积于真皮层，从而诱导自然的自体组织再生。

受国内外销售势头强劲推动，业绩指标显著改善

得益于国内外销售的强劲势头，DOP的业绩指标正呈现出显著改善。在韩国国内市场，DOP与凭借皮肤增强剂“Juvelook”巩固了销售网络的#Baim签署了独家分销协议，从而提升了市场份额。截至上个月统计的国内销售额已超过45亿韩元，若加上新加坡的供货量及新增订单，预计今年DOP美容医疗部门的年销售额将突破70亿韩元。

中东市场的开拓也进展顺利。DOP上月与Soluem Healthcare签署了独家供应协议，覆盖阿联酋（UAE）、沙特阿拉伯等海湾合作委员会（GCC）6个成员国以及埃及在内的中东7个国家。 据Market Data Forecast预测，中东和非洲再生医疗市场规模预计将从2025年的约46.5亿美元（约合6.2277万亿韩元）增长至2034年的约303.1亿美元（约合40.5942万亿韩元），年均增长率达23.2%。 公司计划通过办理当地许可代理手续，正式启动供应链。

申代表预测：“若与现有人体组织移植材料业务合计，今年实现270亿韩元的总销售额应无悬念。”DOP的年销售额已从2022年的15亿韩元增长至去年突破200亿韩元。

DOP将以迅猛的规模增长为跳板，正式启动首次公开募股（IPO）程序。该公司一直与主承销商未来资产证券共同推进科斯达克（KOSDAQ）技术特例上市的准备工作。此前已成功通过专业评估机构的预备技术性评估，证明了其独一无二的技术实力。

目前，场外市场对DOP的估值（以2024年底为基准）约为1300亿韩元。尽管针对生物科技企业的上市审查标准日益严格，但DOP凭借盈利结构和爆发式的营收增长势头，预计将顺利通过上市预审门槛。

同时，该公司也在同步推进再生医学全球价值链的构建工作。DOP已相继与美国非营利性人体组织库MTF Biologics、澳大利亚OsBioTech以及荷兰Vis Life等海外知名组织库签署了业务合作意向书（LOI）。通过构建从原材料采购到成品加工、再到收取专利使用费的完整商业模式，公司正瞄准明年实现400亿韩元年销售额的目标。

DOPF相关人士强调：“此次获得新加坡产品许可，是Esalia拓展海外市场的标志性成果”，并表示：“将把公开募资所得投入到优质药品生产及质量管理标准（GMP）设施的升级改造中，力争跃升为全球再生医学与美容领域的领军企业。”