[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]KANGSTEM BIOTECH CO., LTD.(217730)该公司公布了膝关节骨关节炎治疗药物“OSCA”的长期随访数据及全球业务开发（BD）进展情况，以此安抚股东。在公布IIa期临床试验6个月结果后，投资者对后续数据及技术转让进展持续关注，因此该公司直接披露了12个月的随访情况以及与全球制药公司的协商进展。

继9月14日通过官网通报包括OSCA在内的主要业务进展后，Kangstem Biotech于28日，即约两周后，再次发布了股东公告。

据Kangstem Biotech称，近期已收到OSCA IIa期临床试验中43名受试者的12个月时点磁共振成像（MRI）数据。目前正在准备对该数据进行分析，并计划在获取其余受试者的12个月MRI结果后完成分析。

公司之所以关注12个月时的MRI结果，是为了验证此前确认的结构性变化是否能够长期持续。在6个月时的MRI评估中，与软骨及软骨下骨结构性变化相关的部分指标已显示出具有意义的结果。公司计划通过此次分析，确认在6个月时观察到的变化在12个月时是否得以维持或进一步改善。

针对IIa期临床试验患者的长期随访工作也在进行中。包括已收到MRI结果的43名患者在内，约70名给药后满12个月的患者已完成长期随访观察。公司计划同时评估在6个月时点确认的疼痛及关节功能改善效果是否在12个月时仍能持续。

特别是，Kangstem Biotech计划将此类长期随访数据应用于全球业务开发。目前，公司正基于OSCA IIa期临床试验6个月期的结果，与全球合作伙伴就包括技术授权在内的合作可能性进行磋商。公司表示：“我们正定期与欧洲和美国地区的负责人分享临床结果并探讨合作可能性，同时计划将12个月期的随访数据作为未来全球业务开发讨论中的重要依据。”

此前，Kangstem Biotech曾与多家全球制药公司就OSCA的联合开发及技术转让等多种合作方案进行过讨论。此次12个月的随访结果能否为疗效的持久性和结构性变化提供更多依据，预计将成为未来合作谈判的主要变量。

Kangstem Biotech表示：“在切实获取更多后续临床数据的同时，我们将通过与全球合作伙伴的持续磋商，具体评估OSCA的商业化可行性。”