[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 第一制药(JEIL PHARM(271980))将投入249亿韩元扩建龙仁白岩工厂的生产设施,将内服固体制剂的生产能力较现有水平扩大71%。
第一制药22日宣布,位于京畿道龙仁市处仁区白岩面白岩工厂的固体制剂车间扩建工程已完工,并获得了竣工许可。
此次扩建共投入249亿韩元,其中包括建筑工程费、生产设备、设计与监理费用以及公用设施设备等。第一制药自2024年11月启动概念设计以来,历时约两年完成了生产设施的扩建。
新生产设施位于白岩工厂3、4层,总面积达4461平方米(约1350坪)。公司扩建了用于生产片剂、胶囊等固体制剂的称量、混合、制粒、压片、包衣、分选及包装设施。待生产设备建设完成后,固体制剂的生产能力预计将比现有水平提高71%。
此次扩建旨在满足因自有产品销量增长带来的生产需求,同时为未来新药研发及出口等新项目储备必要的生产能力。第一制药自主研发的新药“扎库博”今年上半年合并报表销售额达645亿韩元,同比增长152%。
第一制药在新设施中应用了楼宇管理系统(BMS)和仓库管理系统(WMS)等。公司计划通过新生产设备和自动化系统提高生产效率和良品率,同时降低制造成本。
此外,还建成了符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)的生产及质量管理设施。目前正在对生产辅助设施及新引进的设备进行合格性评估,预计将于今年12月前完成。明年第一季度起,将针对各产品开展验证工作并办理许可变更手续。
第一制药相关负责人表示:“此次白岩工厂的扩建,不仅是为了满足当前的生产需求,更是着眼于未来销售额的增长以及新药、出口等新业务的拓展,旨在通过投资提前确保生产能力。”他还表示:“我们将以扩大的生产能力和自动化基础设施为基础,提高生产效率和成本竞争力,并增强稳定的供应能力。”