[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 激光美容及医疗设备专业企业LAMEDITECH Co., Ltd.(462510)将进军细胞外基质（ECM）皮肤增效剂业务，该领域正迅速崛起为下一代美容医疗市场的新范式。其战略是在已奠定的精密超微型激光硬件核心技术基础上，结合源自人体的、高附加值的生物再生材料，以此正面突破作为市场后来者的局限。
（图片来源：拉梅迪特克）
据11日业界消息，拉美迪泰克将于下月向韩国医院及诊所市场正式供应新推出的皮肤填充剂品牌“IO-FILL”。该公司计划从本月早些时候签署韩国总代理协议的同源ECM专业制造企业Iretech Korea处接收首批产品，在完成分销渠道建设后，正式着手扩大处方规模。
同种ECM因以逝世捐赠者等人体来源的组织为原料进行加工，因此与普通医药外品或工业产品不同，在法律上被严格管理为“人体组织”。为了合法地储存、流通和分配人体来源的材料，经营企业也必须具备符合政府标准的专用储存设施、质量管理体系以及人体组织库许可。
拉梅迪泰克自去年9月起，一直在首尔衿川区加山洞总部内稳步构建人体组织库的基础设施，并于今年5月正式获得韩国食品药品安全厅的许可。借此，该公司率先消除了进入生物再生医疗材料市场的法律和制度障碍。
“IOPHIL”与现有竞争产品最显著的区别在于其独创的制造工艺。在从人体皮肤组织中去除表皮和细胞的脱细胞化阶段，采用了已获专利的天然复合表面活性剂。
现有的同类ECM产品在去除细胞的过程中，一直广泛使用化学合成表面活性剂。这种方法即使经过工艺后的清洗，仍可能残留微量化学物质，因此一直被指出存在局限性——可能在术后引发患者的炎症反应或组织纤维化等不良反应。
相比之下，IOPHIL采用天然来源的表面活性剂，在彻底清除免疫排斥细胞和杂质的同时，完整保留了蛋白质结构体固有的生物相容性。实际通过非临床动物实验进行的比较组织学评估显示，与合成表面活性剂相比，其炎症指标和纤维化发生率显著降低，并证实了优异的组织融合性，已完成安全性验证。
拉梅迪泰克此次进军ECM市场之所以备受业界瞩目，是因为其并未止步于单纯的经销销售，而是采取了与公司独有的激光硬件有机结合的“整合平台战略”。
该公司计划将目前正在接受韩国食品药品安全处产品许可审查的专业级分段式激光医疗设备与IOPHIL联动使用。分段式激光的作用是在最大限度减少表皮层热损伤的同时，在皮肤表面均匀地打出微小孔洞（微通道）。
在激光治疗后皮肤屏障通道刚打开时，将IOPIL渗透进去，与普通的皮内注射或表面涂抹方式相比，有效成分向皮肤深层的渗透率和均匀度将大幅提升。
现有的皮肤填充剂市场始于第一代透明质酸（HA）注射剂，该产品通过物理方式填充流失的肌肤体积。此后，市场重心转向了第二代产品系列，如从鲑鱼睾丸中提取的多核苷酸（PN）和合成高分子聚乳酸（PLLA）等，这些产品能间接诱导皮肤自身胶原蛋白的合成。
近期，市场正迅速转向第三代ECM时代，其作用已超越简单的合成信号传递，致力于将真皮层的结构本身重建至原始状态。 ECM是由胶原蛋白、弹性蛋白、纤维连接蛋白、层粘连蛋白、透明质酸等组成的、人体皮肤的核心支撑结构。由于它能够通过人体亲和的天然素材从外部直接补充并修复因衰老而崩塌的皮肤支撑骨架，因此在治疗效果和持久性方面获得了压倒性的好评。
据证券界预测，韩国ECM皮肤填充剂市场规模预计将从2025年的99亿韩元，增长至今年的925亿韩元，明年则将达到1729亿韩元，年均增长率将超过300%。该产品在韩国皮肤填充剂市场的渗透率也预计将从去年的3%左右，提升至明年的28%。
拉美迪泰克的战略是，通过将设备（DDS）与材料（IOPHIL）整合为一站式（Turn-key）解决方案，进入由先行生物科技企业所形成的市场，从而与竞争对手实现明确的差异化。
拉美迪泰克个人美容设备PuraCell ME-in。（图片来源：拉美迪泰克）
至此，拉梅迪泰克将完成由现有主力业务——美容激光“PuraCell”产品系列、新概念诊断医疗设备以及生物ECM材料构成的稳定业务组合“三角阵型”。
近期获得韩国食品药品安全处批准的无针复合医疗器械“HandyRay-Glu”也将成为扩大销售额的重要支柱。HandyRay-Glu是一款利用超小型激光技术，在无痛且无继发感染的情况下，通过在皮肤上进行微穿刺采血并即时测定血糖的创新设备。
据此预测，业绩增长势头将进一步加剧。拉梅迪泰克的年销售额从2021年的10亿韩元，到2022年的21亿韩元、2023年的29亿韩元、2024年的66亿韩元，再到去年的72亿韩元，一直呈现出陡峭的增长曲线。 今年，得益于美容设备出口的强劲势头与HandyRay胶水的商业化同步推进，公司预计销售额将达到150亿韩元，较上年增长一倍以上。若从下月起IoPhil的销售全面展开，并完全反映在明年的年度业绩中，年销售额突破300亿韩元的“飞跃式增长”极有可能实现。
海外分销网络的开拓也在加速推进。以巴西和印度等新兴美容医疗市场为中心，公司已签署当地分销协议，将出口渠道拓展至全球20多个国家。目前正与全球最大的医疗设备分销商亨利·谢恩（Henry Schein）就美国市场供货事宜进行磋商，并计划年内在欧洲和中东地区新增销售据点。
拉梅迪泰克相关人士表示：“IOPHIL凭借其高生物相容性和获得专利的天然脱细胞工艺，是一款完全满足医美领域安全性要求的产品”，并称：“我们将以与激光设备相结合的独一无二的融合平台为武器，力争在未来5年内跻身年销售额1000亿韩元俱乐部，跃升为全球再生医疗美容领域的领军企业。”
“IO-FILL”下月登陆韩国市场……采用天然表面活性剂脱细胞工艺实现安全性差异化
据11日业界消息，拉美迪泰克将于下月向韩国医院及诊所市场正式供应新推出的皮肤填充剂品牌“IO-FILL”。该公司计划从本月早些时候签署韩国总代理协议的同源ECM专业制造企业Iretech Korea处接收首批产品，在完成分销渠道建设后，正式着手扩大处方规模。
同种ECM因以逝世捐赠者等人体来源的组织为原料进行加工，因此与普通医药外品或工业产品不同，在法律上被严格管理为“人体组织”。为了合法地储存、流通和分配人体来源的材料，经营企业也必须具备符合政府标准的专用储存设施、质量管理体系以及人体组织库许可。
拉梅迪泰克自去年9月起，一直在首尔衿川区加山洞总部内稳步构建人体组织库的基础设施，并于今年5月正式获得韩国食品药品安全厅的许可。借此，该公司率先消除了进入生物再生医疗材料市场的法律和制度障碍。
“IOPHIL”与现有竞争产品最显著的区别在于其独创的制造工艺。在从人体皮肤组织中去除表皮和细胞的脱细胞化阶段，采用了已获专利的天然复合表面活性剂。
现有的同类ECM产品在去除细胞的过程中，一直广泛使用化学合成表面活性剂。这种方法即使经过工艺后的清洗，仍可能残留微量化学物质，因此一直被指出存在局限性——可能在术后引发患者的炎症反应或组织纤维化等不良反应。
相比之下，IOPHIL采用天然来源的表面活性剂，在彻底清除免疫排斥细胞和杂质的同时，完整保留了蛋白质结构体固有的生物相容性。实际通过非临床动物实验进行的比较组织学评估显示，与合成表面活性剂相比，其炎症指标和纤维化发生率显著降低，并证实了优异的组织融合性，已完成安全性验证。
拉梅迪泰克此次进军ECM市场之所以备受业界瞩目，是因为其并未止步于单纯的经销销售，而是采取了与公司独有的激光硬件有机结合的“整合平台战略”。
该公司计划将目前正在接受韩国食品药品安全处产品许可审查的专业级分段式激光医疗设备与IOPHIL联动使用。分段式激光的作用是在最大限度减少表皮层热损伤的同时，在皮肤表面均匀地打出微小孔洞（微通道）。
在激光治疗后皮肤屏障通道刚打开时，将IOPIL渗透进去，与普通的皮内注射或表面涂抹方式相比，有效成分向皮肤深层的渗透率和均匀度将大幅提升。
现有的皮肤填充剂市场始于第一代透明质酸（HA）注射剂，该产品通过物理方式填充流失的肌肤体积。此后，市场重心转向了第二代产品系列，如从鲑鱼睾丸中提取的多核苷酸（PN）和合成高分子聚乳酸（PLLA）等，这些产品能间接诱导皮肤自身胶原蛋白的合成。
近期，市场正迅速转向第三代ECM时代，其作用已超越简单的合成信号传递，致力于将真皮层的结构本身重建至原始状态。 ECM是由胶原蛋白、弹性蛋白、纤维连接蛋白、层粘连蛋白、透明质酸等组成的、人体皮肤的核心支撑结构。由于它能够通过人体亲和的天然素材从外部直接补充并修复因衰老而崩塌的皮肤支撑骨架，因此在治疗效果和持久性方面获得了压倒性的好评。
据证券界预测，韩国ECM皮肤填充剂市场规模预计将从2025年的99亿韩元，增长至今年的925亿韩元，明年则将达到1729亿韩元，年均增长率将超过300%。该产品在韩国皮肤填充剂市场的渗透率也预计将从去年的3%左右，提升至明年的28%。
拉美迪泰克的战略是，通过将设备（DDS）与材料（IOPHIL）整合为一站式（Turn-key）解决方案，进入由先行生物科技企业所形成的市场，从而与竞争对手实现明确的差异化。
美容设备·诊断·生物三大支柱齐备……年销售额突破150亿，明年将实现300亿的飞跃式增长
至此，拉梅迪泰克将完成由现有主力业务——美容激光“PuraCell”产品系列、新概念诊断医疗设备以及生物ECM材料构成的稳定业务组合“三角阵型”。
近期获得韩国食品药品安全处批准的无针复合医疗器械“HandyRay-Glu”也将成为扩大销售额的重要支柱。HandyRay-Glu是一款利用超小型激光技术，在无痛且无继发感染的情况下，通过在皮肤上进行微穿刺采血并即时测定血糖的创新设备。
据此预测，业绩增长势头将进一步加剧。拉梅迪泰克的年销售额从2021年的10亿韩元，到2022年的21亿韩元、2023年的29亿韩元、2024年的66亿韩元，再到去年的72亿韩元，一直呈现出陡峭的增长曲线。 今年，得益于美容设备出口的强劲势头与HandyRay胶水的商业化同步推进，公司预计销售额将达到150亿韩元，较上年增长一倍以上。若从下月起IoPhil的销售全面展开，并完全反映在明年的年度业绩中，年销售额突破300亿韩元的“飞跃式增长”极有可能实现。
海外分销网络的开拓也在加速推进。以巴西和印度等新兴美容医疗市场为中心，公司已签署当地分销协议，将出口渠道拓展至全球20多个国家。目前正与全球最大的医疗设备分销商亨利·谢恩（Henry Schein）就美国市场供货事宜进行磋商，并计划年内在欧洲和中东地区新增销售据点。
拉梅迪泰克相关人士表示：“IOPHIL凭借其高生物相容性和获得专利的天然脱细胞工艺，是一款完全满足医美领域安全性要求的产品”，并称：“我们将以与激光设备相结合的独一无二的融合平台为武器，力争在未来5年内跻身年销售额1000亿韩元俱乐部，跃升为全球再生医疗美容领域的领军企业。”
