[金赛美,《Edaily》记者] 9月18日,韩国生物科技股走势分化明显:奥鲁姆治疗公司(Orum Therapeutics, Inc.)因再次遭遇临床挫折而暴跌至当日跌停,而恩赛尔公司(ENCell Co., Ltd.)和VUNO公司则受专利及研发消息提振,股价均录得两位数涨幅。
Orum Therapeutics首席执行官李承周(照片由Edaily记者李永勋拍摄)
此次市场反应不仅反映了单一资产的损失。这一挫折标志着Orum核心的降解抗体偶联物(DAC)技术遭遇的第二次临床阶段挫折,加剧了市场对该平台临床概念验证(PoC)的不确定性。
Orum去年因发生严重不良事件而终止了ORM-5029的I期临床试验,而BMS在审查患者数据后,现已暂停了ORM-6151的I期开发。这两款候选药物分别针对HER2和CD33,但均采用Orum的DAC技术递送GSPT1降解剂。
ORM-6151原本被寄予厚望,有望为该平台提供外部临床验证。BMS于2023年以最高1.8亿美元(包括1亿美元预付款)收购了该项目,并在美国、欧洲和加拿大开展了I期临床试验。
Orum的下一个关键候选药物ORM-1153上个月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的I期临床试验批准,但尚未开始对患者进行给药。其他内部项目仍处于研究或临床前阶段。
财务影响或许是次要的。Orum将损失高达8000万美元的潜在里程碑付款,但无需退还1亿美元的预付款。
“这不仅仅是一个研发管线资产的损失。Orum现在必须重新证明其DAC平台的可行性,”一位生物技术行业官员表示。“这给公司的估值带来了压力。”
此次股价上涨似乎源于ENCell与三星人寿公益基金会获得美国间充质干细胞培养技术专利的消息。该技术目前已被用于生产ENCell针对1A型查尔科-马里-图斯病(CMT1A)的试验性治疗药物EN001,旨在抑制细胞衰老的同时保持干细胞的分化和增殖能力。
“该专利涵盖了稳定生产EN001高质量源细胞的核心制造技术,”一位ENCell官员表示,并补充说这将加强该候选药物的全球知识产权保护。
不过,此次公告并未涉及新开发的技术或新的临床数据。相反,它只是为EN001生产过程中已采用的技术获得了美国知识产权保护,这引发了质疑:仅凭这一消息是否足以支撑公司市值飙升26%。
该研究分析了来自8,206名用户的386,519份心电图记录。与专注于检测现有心律失常的传统心电图AI不同,VUNO的模型可基于正常心电图预测7天、14天和31天内的房颤风险。其在31天预测中实现了0.787的AUROC值,表明心电图AI有望从检测领域扩展至预测领域。
不过,这些研究结果并非新发现。相关论文已于8月20日发表在《JMIR医学信息学》上。另一项独立分析仅涉及144名高风险患者,其中新发现5例心房颤动病例。该技术目前也尚未获得新的监管批准或产生收入。
“VUNO在决定进行配股后股价曾大幅下跌,因此这一消息可能成为短期反弹的催化剂,”一位医疗器械行业官员表示。
VUNO于9月4日宣布,将通过向现有股东配售筹集314亿韩元,随后将对未认购股份进行公开发行。
BMS放弃ORM-6151,Orum的DAC概念验证(PoC)重回起点据KG Zeroin的MP DOCTOR数据显示,在百时美施贵宝(BMS)终止了从Orum收购的急性髓系白血病候选药物ORM-6151的临床开发后,Orum收盘报37,400韩元,下跌29.96%。该股在前一交易日的盘后交易中也曾触及跌停板。
此次市场反应不仅反映了单一资产的损失。这一挫折标志着Orum核心的降解抗体偶联物(DAC)技术遭遇的第二次临床阶段挫折,加剧了市场对该平台临床概念验证(PoC)的不确定性。
Orum去年因发生严重不良事件而终止了ORM-5029的I期临床试验,而BMS在审查患者数据后,现已暂停了ORM-6151的I期开发。这两款候选药物分别针对HER2和CD33,但均采用Orum的DAC技术递送GSPT1降解剂。
ORM-6151原本被寄予厚望,有望为该平台提供外部临床验证。BMS于2023年以最高1.8亿美元(包括1亿美元预付款)收购了该项目,并在美国、欧洲和加拿大开展了I期临床试验。
Orum的下一个关键候选药物ORM-1153上个月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的I期临床试验批准,但尚未开始对患者进行给药。其他内部项目仍处于研究或临床前阶段。
财务影响或许是次要的。Orum将损失高达8000万美元的潜在里程碑付款,但无需退还1亿美元的预付款。
“这不仅仅是一个研发管线资产的损失。Orum现在必须重新证明其DAC平台的可行性,”一位生物技术行业官员表示。“这给公司的估值带来了压力。”
ENCell股价飙升26%,专利消息引发交易热潮ENCell盘中一度飙升至每日涨停价6,820韩元,收盘报6,620韩元,上涨26.1
%。成交量跃升至277万股,约为前一交易日的182倍。
此次股价上涨似乎源于ENCell与三星人寿公益基金会获得美国间充质干细胞培养技术专利的消息。该技术目前已被用于生产ENCell针对1A型查尔科-马里-图斯病(CMT1A)的试验性治疗药物EN001,旨在抑制细胞衰老的同时保持干细胞的分化和增殖能力。
“该专利涵盖了稳定生产EN001高质量源细胞的核心制造技术,”一位ENCell官员表示,并补充说这将加强该候选药物的全球知识产权保护。
不过,此次公告并未涉及新开发的技术或新的临床数据。相反,它只是为EN001生产过程中已采用的技术获得了美国知识产权保护,这引发了质疑:仅凭这一消息是否足以支撑公司市值飙升26%。
VUNO受一个月前研究报告提振大涨16%医疗AI公司VUNO宣布推出一款AI模型,该模型利用其HATIV P30便携式心电图设备收集的真实世界数据来预测心房颤动风险,受此消息提振,该公司股价大涨16.3%,收于5,030韩元。
该研究分析了来自8,206名用户的386,519份心电图记录。与专注于检测现有心律失常的传统心电图AI不同,VUNO的模型可基于正常心电图预测7天、14天和31天内的房颤风险。其在31天预测中实现了0.787的AUROC值,表明心电图AI有望从检测领域扩展至预测领域。
不过,这些研究结果并非新发现。相关论文已于8月20日发表在《JMIR医学信息学》上。另一项独立分析仅涉及144名高风险患者,其中新发现5例心房颤动病例。该技术目前也尚未获得新的监管批准或产生收入。
“VUNO在决定进行配股后股价曾大幅下跌,因此这一消息可能成为短期反弹的催化剂,”一位医疗器械行业官员表示。
VUNO于9月4日宣布,将通过向现有股东配售筹集314亿韩元,随后将对未认购股份进行公开发行。