[eDaily 记者NA EUN-KYUNG ] 药物递送平台企业Inventage Lab Inc.(389470)正在开发的用于治疗药物成瘾的长效注射剂IVL3004，已在美国获得追加专利注册决定。

Inventige Lab于21日宣布，其关于“含纳曲酮的缓释注射剂组合物及其制备方法”的专利已获得美国专利商标局（USPTO）的注册决定。

IVL3004是一种以纳曲酮为主要成分的每月一次长效注射剂，目前正致力于治疗酒精及药物依赖。该专利涵盖了具有特定药代动力学特性和均匀粒度分布的微粒制剂及其制备方法等内容。 该专利保护了能够控制药物初期急剧释放，同时确保药物在一个月内持续释放的制剂特性及制造技术。

专利从属项中还明确规定了含240毫克以上、310毫克以下纳曲酮的制剂。 这与阿尔库米斯公司长效纳曲酮治疗药物“维维特罗尔”（Vivitrol）相关的美国专利US 7,919,499所涵盖的剂量范围（约190～240毫克及约310～480毫克）有所不同。

目前在美国销售的Vivitrol的批准剂量为380毫克，每4周或每月进行一次肌肉注射。在美国，该药已被批准用于酒精依赖治疗以及阿片类药物解毒后的阿片类药物依赖复发预防。

Inventige Lab解释称，本次专利的保护范围不仅涵盖特定剂量，还包括特定的药代动力学（PK）特性、微丸的粒度分布、长效缓释特性以及制造方法。

该公司此前还就具有特定粒径和生物可降解高分子特性的纳曲酮微丸组合物注册了美国专利US 11,730,731。 如果说现有专利主要围绕微粒的组成和颗粒特性，那么本次专利则进一步保护了药代动力学性能、粒度分布、剂量范围及制备方法。由此，IVL3004从产品构成到性能及生产工艺，均已建立起由多项专利构成的保护体系。

IVL3004的开发目标是，以低于Vivitrol的剂量维持4周的有效血药浓度。此前进行的I期临床试验中，以健康成年人为对象，对比了Vivitrol 380毫克与IVL3004 300毫克及380毫克的疗效。 根据在美国神经病学学会（AAN）2026年会上公布的临床设计，该研究针对34名受试者对药代动力学和安全性等指标进行了比较。

Inventige Lab去年公布的I期临床试验结果显示，IVL3004给药组注射部位不良反应的持续时间分别为3.8天和4.9天，而Vivitrol给药组为18.2天。未报告严重不良反应、死亡或因不良反应导致治疗中止的病例。不过，这仅是初期临床结果，尚需通过后续临床试验进行验证。

该公司计划将此次获得的专利应用于美国临床开发以及未来的全球技术转让和联合开发过程中。公司方针是通过专利保护产品剂型及商业化生产所需的制造方法，以确保在未来的合作过程中IVL3004的权利范围。

公司还计划将在美国获取的临床及审批资料应用于国内研发。公司构想未来将应用范围扩大至国内中毒治疗机构及公共医疗领域。

IVL3004研发项目于今年8月入选“2026年投资与融资联动技术开发项目——政策指定型全球TIPS”。Inventige Lab将以此为基础，与美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管磋商，并推进美国II期临床试验的开展。

Inventige Lab相关人士表示：“此次美国专利注册决定不仅保护了IVL3004的技术，更在于为在美国市场开发改良新药并推进全球合作伙伴关系奠定了技术与商业基础，这具有重要意义。”他还表示：“我们将把美国临床开发成果转化为国内审批及公共医疗市场的准入，为药物成瘾治疗提供新的选择。”