[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 药物递送平台企业Inventige Lab于21日宣布，其用于治疗药物成瘾的长效注射剂“IVL3004”相关专利已获得美国专利商标局（USPTO）的授权决定。

IVL3004是一种以用于治疗酒精及阿片类药物依赖的纳曲酮为主要成分的每月一次注射剂。该专利保护了一种微粒制剂及其制备技术，该技术可在抑制药物初期过量释放的同时，确保在一个月内保持稳定的释放。专利中还涵盖了240毫克以上、310毫克以下的纳曲酮剂量。 竞争对手阿尔库米斯公司的“维维特罗尔”获批剂量为380毫克。

Inventige Lab此前已注册了关于纳曲酮微粒的组成和颗粒特性的美国专利。通过此次专利，其权利范围已扩展至药代动力学性能、剂量及制造工艺。

IVL3004的目标是在比“Vivitrol”更低的剂量下，维持4周的有效血药浓度。在I期临床试验中，以34名健康成年人为对象，对比了“Vivitrol”380毫克与IVL3004 300毫克及380毫克的疗效。 根据公司公布的结果，IVL3004给药组注射部位不良反应的持续时间分别为3.8天和4.9天，短于Vivitrol给药组的18.2天。不过，鉴于这是初期临床结果，仍需在后续临床试验中予以验证。

Inventige Lab计划在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管磋商后，推进II期临床试验。该专利今后还将应用于全球技术转让和联合开发过程中。