[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 健康保险审查评估院首次将人工智能（AI）医学影像诊断结果应用于诊疗费审查工作。这是国家机构首次将AI诊断结果作为“业务依据”而非“参考资料”使用。有观点认为，韩国国内AI影像诊断企业的国内市场销售结构可能会因此发生变化。

该院自2018年起构建了基于深度学习的诊断系统，一直将脊柱、膝关节、尿路结石影像的AI诊断结果作为审查参考资料使用，并已从已完成验证的膝关节（退行性关节炎）领域开始将其应用于实际审查工作。计划今后将应用范围逐步扩大至脊柱、尿路结石等领域。

◇膝关节由克雷斯科姆负责，基础设施由DeepNoid提供……供应格局推测

健康保险审查评估院并未透露使用哪家企业的算法。不过，综合公开资料来看，供应商格局已基本明确。

膝关节领域的有力候选者是骨骼肌肉系统AI企业克雷斯科姆。该公司入选了健康保险评审院“膝关节炎保险报销审查支持系统”建设项目，开发了KL（凯尔格伦-劳伦斯）分级自动分析AI“MediAI-OA”，该解决方案目前正应用于健康保险评审院的膝关节炎报销审查工作中。 MediAI-OA是一款可定量提供KL分级、骨赘形成情况及关节间隙缩小程度的解决方案，已于2024年4月获得二级医疗器械生产许可。今年6月，该方案还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这也正是推测此次膝关节应用的核心引擎极有可能就是MediAI-OA的原因。

在影像基础设施领域，DEEPNOID Inc.(315640)备受关注。据悉，健康保险审查评估院在构建AI影像存储·传输系统时，一直采用DeepNoid的AI影像读片辅助解决方案“DeepFax”。鉴于DeepNoid拥有脊柱疾病AI解决方案，有观点认为，在健康保险审查评估院预告的脊柱领域扩展阶段，该公司或将迎来新的受益机遇。Lunit Inc.(328130) ，VUNO, Inc.(338220) 等拥有AI影像诊断技术的企业，其国内销售额的增长也值得期待。

◇真正的变数是“医疗机构的防御性需求”

受益逻辑的核心并非健康保险审查评估院的采购本身。该院的委托业务规模通常仅为数亿韩元，难以对上市公司业绩产生实质性影响。

值得关注的切入点在于医疗护理机构。人工关节置换术等主要医保报销标准，与KL分级、关节间隙等影像指标挂钩。一旦健康保险审查评估院开始使用同一套AI系统对报销影像进行批量筛选，医院和诊所为避免报销金额被削减，便会产生按照相同标准在报销前进行自主核查的动力。 这种结构使得医疗机构不得不采用审查机构所使用的标准，这意味着国内影像AI可能首次形成“无需定价即可销售”的内需市场。

国家机构的示范效应也难以忽视。被国民健康保险审查采纳的记录，在海外公共招标和大型医院业务拓展中可作为强有力的依据。

不过，制度上的瓶颈依然存在。在获得食品药品安全处许可的549项AI医疗设备中，经过综合审查被正式纳入医保报销范围的仅有28项，因评估延期而获得临时医保报销的也仅有21项。其余91%以上尚未被纳入健康保险体系。

一位AI医疗行业相关人士表示：“健康保险审查评估院利用积累的数据自主优化模型的这种结构，也是降低对供应商依赖度的因素之一”，并指出：“同时还应看到，审查力度加强可能会减少医疗机构的医保收入，从而反而削弱其引进AI的动力。”