[E-DailyKIM SAE-MI 记者] GC绿十字公司将于年内启动采用其自主研发的信使核糖核酸（mRNA）-脂质纳米颗粒（LNP）平台的新冠疫苗II期临床试验。

GC绿十字11日宣布，其新冠mRNA疫苗候选药物“GC4006A”的国内II期临床试验计划（IND）已获得韩国食品药品安全厅批准。

本次临床试验将以19至85岁的健康成人及老年人作为研究对象。计划通过与活性对照组进行直接比较，确定GC4006A的最佳临床剂量并评估其免疫原性。该公司计划于年内开始对首批受试者进行给药，并于明年提交III期临床试验的IND申请。

Green Cross Corporation(006280)该公司以2028年实现国产mRNA疫苗自给自足为目标，正在执行由疾病管理厅、国立保健研究院和韩国保健产业振兴院主导的国家重点项目。

该公司自2019年起开始开发mRNA相关技术，已构建起能够自主完成从细胞系开发、mRNA合成、LNP制剂化、成品生产到质量分析等全流程的综合基础设施。公司计划通过此次II期临床试验，验证其自主研发的mRNA-LNP平台的临床性能及商业化可行性。

未来，公司还考虑将mRNA-LNP平台的应用范围从新冠疫苗扩展至免疫抗癌药和罕见遗传性疾病治疗药等领域。

GC绿十字研发本部部长李在宇表示：“此次II期临床试验IND批准，是验证自主mRNA-LNP平台临床效果并确保国产疫苗主权的重要里程碑”，并补充道：“基于经过验证的平台技术，我们不仅致力于实现疫苗自给自足，还正在探讨将产品线扩展至多种疾病领域。”