SK生物科学29日宣布，将与国际非营利性生物医学研究机构——国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）及希勒曼研究所等共同参与该疫苗研发项目。
该项目将获得美国卫生与公众服务部（HHS）下属战略准备与响应局（ASPR）的生物制品先进研究与开发局（BARDA）最高9900万美元（约1310亿韩元）的资助。其中，已确定的初期资助金额为3600万美元（约477亿韩元）。
该项目旨在应对近期以非洲刚果民主共和国（DRC）为中心蔓延的布恩迪布乔病毒（BDBV）感染。BDBV是引发埃博拉病的病毒之一，目前尚无针对该病毒的疫苗或专用治疗药物。
特别是截至上月底，刚果民主共和国累计确诊10,060例，死亡4,887例，此次埃博拉疫情规模位居历史第二。
这笔资金将用于包括I期临床试验在内的临床及监管活动、应对疫情的大规模疫苗生产，以及保障公共卫生安全的疫苗供应。此外，还将同步推进针对变异病毒株的后续疫苗研发工作。
项目参与机构计划开发仅需接种一次即可快速诱导免疫形成的疫苗，并建立稳定的全球供应体系。
为此，IAVI将统筹该项目，负责临床开发以及与美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构的对接工作。希勒曼研究所将负责采用新一代生产工艺的早期临床用疫苗生产及技术转让。
SK生物科学将主导生产规模扩大的工艺扩展及大规模生产工作。其子公司——合同开发与生产（CDMO）企业IDT Biologica将负责无菌灌装和成品工艺，承担最终产品的生产。
该项目在传染病防范创新联盟（CEPI）的支持下，旨在补充和扩展IAVI与希勒曼研究所此前推进的疫苗开发项目。该计划旨在通过将美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的支持融入现有开发项目，从而增强传染病暴发时的应对能力以及中长期生产和供应基础。
疫苗研发将采用与已通过世界卫生组织（WHO）预认证（PQ）的扎伊尔埃博拉疫苗相同的重组水疱性口炎病毒（rVSV）平台。SK生物科学此前曾与美国默克（MSD）、希勒曼研究所、CEPI等机构共同推进新一代扎伊尔埃博拉疫苗的研发及生产工艺改进。
IAVI主席兼首席执行官（CEO）马克·费恩伯格表示：“此次BARDA提供的资助，体现了对疫苗候选物质潜力的认可，以及对合作伙伴能力、技术和决心的深切信任。”他补充道：“通过将IAVI在rVSV疫苗研发、临床试验及监管应对领域积累的专业知识，与合作伙伴卓越的生产能力相结合，我们将显著增强应对未来可能爆发的邦迪布病毒大流行的准备能力。”
希勒曼研究所首席执行官拉曼·拉奥表示：“疫苗的研发和生产离不开各机构之间的紧密合作。”他补充道：“希勒曼研究所将与合作伙伴携手，推进临床试验用疫苗的供应及大规模生产所需的技术转让，为开发能在传染病暴发时迅速响应的疫苗做出贡献。”
IDT Biologics代表莎莉·崔表示：“能够参与这一重要项目，我深感荣幸”，并称：“我们将通过与合作伙伴的协作，加强全球应对埃博拉疫情的能力，并为提高救命疫苗的可及性做出贡献。”
SK生物科学总裁安在勇表示：“为了对传染病威胁进行先发制人的应对，持续确保疫苗研发和生产基础至关重要。”他补充道：“参与此次项目，标志着SK生物科学与IDT的协同能力在全球市场获得了认可。我们将与全球合作伙伴紧密合作，通过加快疫苗研发并构建稳定的供应链，在应对全球传染病方面发挥引领作用。”
