[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] #Aimed Bio向德国勃林格殷格翰技术出口的抗体药物偶联物(ADC)新药候选物质已成功完成I期临床试验的首例患者给药,从而有资格获得各开发阶段的技术费(里程碑付款)。 这标志着去年10月签署的、规模最高达9.91亿美元(当时约合1.4万亿韩元)的技术出口合同,将根据实际临床开发成果转化为额外收益。
Aimed Bio于27日宣布,其与勃林格殷格翰共同开发的ADC候选药物“BI 4060107”已在I期临床试验中完成首例患者给药,从而满足了合同中关于里程碑付款的领取条件。具体支付金额及收款时间尚未公开。
BI 4060107是Aimed Bio发现的ADC候选药物,原开发代号为“ODS025”。双方于去年10月15日签署了全球技术转让及共同开发协议。 勃林格殷格翰已获得该候选药物的全球开发及商业化权利;Aimed Bio则可获得包括预付款以及开发、获批、商业化各阶段里程碑付款在内的最高9.91亿美元,以及额外的销售额挂钩特许权使用费。
此次进入临床阶段距离签署技术出口协议仅约一年。在勃林格殷格翰推进临床开发的过程中,AimedBio可根据后续开发阶段获得额外里程碑付款。不过,整体合同规模是指在未来达成所有开发及商业化成果时可获得的最高金额。
此次I期临床试验针对无法手术的晚期或转移性实体瘤患者。作为首次人体试验,其主要目的是在逐步增加药物剂量的同时,评估安全性、耐受性及最大耐受剂量等指标。临床试验注册号为NCT07827144。
BI 4060107是一种针对癌细胞中高表达的肿瘤特异性靶点的ADC。ADC是一种将识别癌细胞的抗体与细胞毒性药物结合,从而将药物输送至肿瘤的治疗方式。BI 4060107的设计旨在针对参与肿瘤生长、转移及治疗耐药性的靶点。不过,具体的靶点名称尚未公开。
AimedBio基于其自主研发的“P-ADC”平台开发了BI 4060107,该平台利用患者来源细胞、肿瘤模型及临床数据来发掘和验证抗癌药物靶点。其特点在于从研究初期就将实际患者的肿瘤特征纳入考量,据此筛选治疗靶点和候选化合物。
AimedBio是一家以三星首尔医院研究团队为核心成立的ADC开发企业,于去年12月4日在KOSDAQ市场上市。上市前,该公司于2024年12月与美国Biohaven签署了技术转让协议,此后又与勃林格殷格翰达成了大规模合作协议。通过这两项协议等渠道获得的技术转让及联合开发合同总额已超过3万亿韩元。
此次里程碑款项的意义在于,这是上市后随着既有技术出口资产的临床开发进展而产生的额外收益。不过,由于实际收款金额尚未公开,目前尚难以具体估算其对公司业绩的影响。
Aimed Bio首席执行官许南九表示:“首次给患者给药标志着BI 4060107从新药发现阶段迈入临床评估阶段,这是重要的进展”,并称“期待BI 4060107能持续开发,以造福难以治愈的癌症患者”。
Aimd Bio企业标识。(图片来源:Aimd Bio)
Aimed Bio于27日宣布,其与勃林格殷格翰共同开发的ADC候选药物“BI 4060107”已在I期临床试验中完成首例患者给药,从而满足了合同中关于里程碑付款的领取条件。具体支付金额及收款时间尚未公开。
BI 4060107是Aimed Bio发现的ADC候选药物,原开发代号为“ODS025”。双方于去年10月15日签署了全球技术转让及共同开发协议。 勃林格殷格翰已获得该候选药物的全球开发及商业化权利;Aimed Bio则可获得包括预付款以及开发、获批、商业化各阶段里程碑付款在内的最高9.91亿美元,以及额外的销售额挂钩特许权使用费。
此次进入临床阶段距离签署技术出口协议仅约一年。在勃林格殷格翰推进临床开发的过程中,AimedBio可根据后续开发阶段获得额外里程碑付款。不过,整体合同规模是指在未来达成所有开发及商业化成果时可获得的最高金额。
此次I期临床试验针对无法手术的晚期或转移性实体瘤患者。作为首次人体试验,其主要目的是在逐步增加药物剂量的同时,评估安全性、耐受性及最大耐受剂量等指标。临床试验注册号为NCT07827144。
BI 4060107是一种针对癌细胞中高表达的肿瘤特异性靶点的ADC。ADC是一种将识别癌细胞的抗体与细胞毒性药物结合,从而将药物输送至肿瘤的治疗方式。BI 4060107的设计旨在针对参与肿瘤生长、转移及治疗耐药性的靶点。不过,具体的靶点名称尚未公开。
AimedBio基于其自主研发的“P-ADC”平台开发了BI 4060107,该平台利用患者来源细胞、肿瘤模型及临床数据来发掘和验证抗癌药物靶点。其特点在于从研究初期就将实际患者的肿瘤特征纳入考量,据此筛选治疗靶点和候选化合物。
AimedBio是一家以三星首尔医院研究团队为核心成立的ADC开发企业,于去年12月4日在KOSDAQ市场上市。上市前,该公司于2024年12月与美国Biohaven签署了技术转让协议,此后又与勃林格殷格翰达成了大规模合作协议。通过这两项协议等渠道获得的技术转让及联合开发合同总额已超过3万亿韩元。
此次里程碑款项的意义在于,这是上市后随着既有技术出口资产的临床开发进展而产生的额外收益。不过,由于实际收款金额尚未公开,目前尚难以具体估算其对公司业绩的影响。
Aimed Bio首席执行官许南九表示:“首次给患者给药标志着BI 4060107从新药发现阶段迈入临床评估阶段,这是重要的进展”,并称“期待BI 4060107能持续开发,以造福难以治愈的癌症患者”。