[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 23日,KOSDAQ制药指数连续两日下跌,但拥有个股利好消息的股票却吸引了大量买盘。 G2G Bio在与中国UBT签署平台评估合同后,受后续商业化预期推动,股价连日走高。Noeul受地球控股(Jigu Holdings)吸引投资的消息提振,股价触及涨停。FutureChem在公布前列腺癌治疗药的美国临床试验结果后,常规交易时段上涨26.7%,并在NextTrade盘后交易中触及涨停。
G2G Bio股价走势(资料来源=KG Zeroin MP Doctor)
据KG Zeroin MP Doctor(MP DOCTOR·原Market Point)当日报道,#G2G Bio收盘报49,700韩元,较前一交易日上涨20.6%。 G2G Bio收盘报49,700韩元,较前一交易日上涨20.6%。与19日公布与中国UBT签订平台评估合同前的最后一个交易日(16日)收盘价31,150韩元相比,5个交易日内累计上涨了59.6%。尽管该合同尚处于评估阶段且合同金额未公开,但市场对后续商业化的期待仍在持续。
本次合同内容为,将G2G Bio的长期持续型药物递送平台“InnoLAMP”应用于UBT提供的候选物质,以评估开发长效注射剂的可能性。合同期限为研究结束之日或自签约之日起12个月内,以较早到来的日期为准。
UBT是中国联合制药的100%全资子公司,曾开发出减肥药“UBT251”。 去年3月,UBT向诺和诺德转让了除大中华区以外的UBT251全球开发及商业化权利,合同金为2亿美元(约2700亿韩元),包括里程碑付款在内,总金额最高可达20亿美元(约2.7万亿韩元)。 UBT251是一种同时刺激胰高血糖素样肽(GLP)-1、葡萄糖依赖性胰岛素分泌促进多肽(GIP)及胰高血糖素(GCG)受体的三重作用剂,其作用机制与礼来公司正在开发的雷塔特鲁泰德相同。
尽管G2G Bio未公开具体应用物质,但市场普遍认为该物质很可能是UBT251,并对此寄予厚望。若能确认UBT在华语地区开发长效制剂的可行性,则有望与诺和诺德展开合作。不过,G2G Bio方面并未透露具体应用物质及诺和诺德是否参与。
UBT251的减重效果也备受关注。尽管数据源自不同的患者群体和试验设计,但在中国II期临床试验中,4毫克给药组的24周体重减轻率达到19.7%,这一数值高于雷塔特鲁泰德全球II期临床试验中12毫克给药组同期记录的17.5%。
G2G Bio相关人士表示:“基于高含量技术,我们已获取了大量数据,因此评估结果有可能早于公告中提到的12个月。”他还补充道:“我们正在与UBT以外的其他企业进行磋商,这反映了市场对多项合作伙伴关系将转化为实质性成果的预期。”
诺尔当天决定针对地球控股进行第三方配售有偿增资,筹集27.5亿韩元运营资金。新发行股票为110万股普通股,发行价为2500韩元。缴款日为下月9日,新股将全部被锁定1年。缴款完成后,地球控股预计将成为最大股东。
地球控股是由Daum创始人李在雄担任代表的商业与投资控股公司,是原U-Bio在转型为控股公司体制后更名而来的企业。该公司旗下拥有从事体外诊断和医疗IT业务的U-Bio等子公司,致力于长期投资,在尊重被投企业创始人经营理念的同时,为其提供资本和业务能力支持。
诺尔公司更重视业务合作而非投资金额本身。目前正寻求与优图生物运营的韩国国内诊断实验室连锁网络建立联动,以拓展韩国国内的业务基础。据称,具体的合作内容正在与投资方商讨中。
诺尔相关人士解释道:“即使最大股东变更后,现行管理层体系仍将维持不变”,并表示:“地球控股秉持尊重创始人经营的投资理念,此次投资的重点也并非金额本身,而是战略与业务层面的协同效应。”
不过,财务上的不稳定性依然存在。由于股价连续30个交易日低于1000韩元,诺尔于8月13日被列为监管股票。此后虽进行了5:1的股票合并,但仍需在股价回升的同时,通过缩减亏损等方式改善财务结构。据悉,此次筹集的资金计划用于明年的运营费用等,目前尚未确定是否进行追加融资。
诺尔相关人士表示:“我们认为,股价上涨的原因在于财务风险在一定程度上得到缓解,且市场对公司国内业务扩张的预期给予了积极评价”,但同时指出:“此次增资并不能完全消除与监管股票相关的风险,在年底之前仍需密切关注税前持续经营亏损等情况。”
FutureChem的前列腺癌治疗候选药物“FC705”在美国进行的2a期临床试验顶线结果显示:在18名具有可测量病灶的患者中,有7名观察到完全缓解或部分缓解,客观缓解率(ORR)达38.9%。(资料来源:FutureChem)
FutureChem Co., Ltd.(220100)收盘价较前一交易日上涨26.7%,报8770韩元。随后在NextTrade盘后交易中涨幅进一步扩大,一度触及8990韩元的涨停价。前列腺癌候选药物“FC705”在美国开展的2a期临床试验顶线结果的公布,推动股价上涨。
本次临床试验以20名曾接受过紫杉醇类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者为对象进行。患者每8周接受一次FC705治疗,每次剂量为100mCi,最多治疗6次。
根据通过肿瘤大小变化评估治疗反应的RECIST 1.1标准,客观缓解率(ORR)为38.9%。 在18名具有可测量病灶的患者中,有7名观察到完全缓解或部分缓解。其中5名患者达到了该标准的完全缓解。该公司解释称,继韩国国内临床试验后,在美国也证实了其抗肿瘤效果,这为技术出口谈判提供了更充分的依据。
FC705的主要竞争药物是诺华公司的“Flubicto”。这两种药物均以前列腺特异性膜抗原(PSMA)为靶点,通过放射性同位素镥-177攻击癌细胞。Flubicto的标准剂量为每次200mCi,而FC705的剂量仅为其一半。
进入市场的关键在于,在保持较低放射性剂量下仍能维持充分治疗效果的同时,证明其在安全性或供应方面的优势。除了肿瘤缩小的初期反应外,还需确认疗效能持续多久,以及能多大程度延缓疾病进展。能否减轻Flubicto所关注的骨髓抑制和肾毒性等负担,也是其差异化因素之一。
此次公布的初步结果未包含安全性分析。该公司计划年内获取最终结果报告(CSR),并于明年在韩国的III期临床试验中公布包含无进展生存期相关指标的中期结果。
FutureChem相关人士表示:“本次顶线数据的重要意义在于包含了在美国针对白人患者进行的临床数据”,并称“年底收到CSR后,将基于完整的数据向全球制药公司提交资料,并正式启动技术转让谈判。”
G2G Bio,除UBT合同外,更寄望与诺和诺德合作
据KG Zeroin MP Doctor(MP DOCTOR·原Market Point)当日报道,#G2G Bio收盘报49,700韩元,较前一交易日上涨20.6%。 G2G Bio收盘报49,700韩元,较前一交易日上涨20.6%。与19日公布与中国UBT签订平台评估合同前的最后一个交易日(16日)收盘价31,150韩元相比,5个交易日内累计上涨了59.6%。尽管该合同尚处于评估阶段且合同金额未公开,但市场对后续商业化的期待仍在持续。
本次合同内容为,将G2G Bio的长期持续型药物递送平台“InnoLAMP”应用于UBT提供的候选物质,以评估开发长效注射剂的可能性。合同期限为研究结束之日或自签约之日起12个月内,以较早到来的日期为准。
UBT是中国联合制药的100%全资子公司,曾开发出减肥药“UBT251”。 去年3月,UBT向诺和诺德转让了除大中华区以外的UBT251全球开发及商业化权利,合同金为2亿美元(约2700亿韩元),包括里程碑付款在内,总金额最高可达20亿美元(约2.7万亿韩元)。 UBT251是一种同时刺激胰高血糖素样肽(GLP)-1、葡萄糖依赖性胰岛素分泌促进多肽(GIP)及胰高血糖素(GCG)受体的三重作用剂,其作用机制与礼来公司正在开发的雷塔特鲁泰德相同。
尽管G2G Bio未公开具体应用物质,但市场普遍认为该物质很可能是UBT251,并对此寄予厚望。若能确认UBT在华语地区开发长效制剂的可行性,则有望与诺和诺德展开合作。不过,G2G Bio方面并未透露具体应用物质及诺和诺德是否参与。
UBT251的减重效果也备受关注。尽管数据源自不同的患者群体和试验设计,但在中国II期临床试验中,4毫克给药组的24周体重减轻率达到19.7%,这一数值高于雷塔特鲁泰德全球II期临床试验中12毫克给药组同期记录的17.5%。
G2G Bio相关人士表示:“基于高含量技术,我们已获取了大量数据,因此评估结果有可能早于公告中提到的12个月。”他还补充道:“我们正在与UBT以外的其他企业进行磋商,这反映了市场对多项合作伙伴关系将转化为实质性成果的预期。”
诺尔,李在雄旗下的地球控股成为新最大股东Noul Co., Ltd.(376930)股价较前一交易日上涨29.96%,收于1670韩元,触及涨停。这一涨幅反映了市场对从U2BIO CO., LTD.(221800)获得投资后,财务负担将得到缓解以及国内业务将得以扩大的预期。
诺尔当天决定针对地球控股进行第三方配售有偿增资,筹集27.5亿韩元运营资金。新发行股票为110万股普通股,发行价为2500韩元。缴款日为下月9日,新股将全部被锁定1年。缴款完成后,地球控股预计将成为最大股东。
地球控股是由Daum创始人李在雄担任代表的商业与投资控股公司,是原U-Bio在转型为控股公司体制后更名而来的企业。该公司旗下拥有从事体外诊断和医疗IT业务的U-Bio等子公司,致力于长期投资,在尊重被投企业创始人经营理念的同时,为其提供资本和业务能力支持。
诺尔公司更重视业务合作而非投资金额本身。目前正寻求与优图生物运营的韩国国内诊断实验室连锁网络建立联动,以拓展韩国国内的业务基础。据称,具体的合作内容正在与投资方商讨中。
诺尔相关人士解释道:“即使最大股东变更后,现行管理层体系仍将维持不变”,并表示:“地球控股秉持尊重创始人经营的投资理念,此次投资的重点也并非金额本身,而是战略与业务层面的协同效应。”
不过,财务上的不稳定性依然存在。由于股价连续30个交易日低于1000韩元,诺尔于8月13日被列为监管股票。此后虽进行了5:1的股票合并,但仍需在股价回升的同时,通过缩减亏损等方式改善财务结构。据悉,此次筹集的资金计划用于明年的运营费用等,目前尚未确定是否进行追加融资。
诺尔相关人士表示:“我们认为,股价上涨的原因在于财务风险在一定程度上得到缓解,且市场对公司国内业务扩张的预期给予了积极评价”,但同时指出:“此次增资并不能完全消除与监管股票相关的风险,在年底之前仍需密切关注税前持续经营亏损等情况。”
FutureChem在美国证实抗癌效果……年底将通过CSR讨论技术出口
FutureChem Co., Ltd.(220100)收盘价较前一交易日上涨26.7%,报8770韩元。随后在NextTrade盘后交易中涨幅进一步扩大,一度触及8990韩元的涨停价。前列腺癌候选药物“FC705”在美国开展的2a期临床试验顶线结果的公布,推动股价上涨。
本次临床试验以20名曾接受过紫杉醇类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者为对象进行。患者每8周接受一次FC705治疗,每次剂量为100mCi,最多治疗6次。
根据通过肿瘤大小变化评估治疗反应的RECIST 1.1标准,客观缓解率(ORR)为38.9%。 在18名具有可测量病灶的患者中,有7名观察到完全缓解或部分缓解。其中5名患者达到了该标准的完全缓解。该公司解释称,继韩国国内临床试验后,在美国也证实了其抗肿瘤效果,这为技术出口谈判提供了更充分的依据。
FC705的主要竞争药物是诺华公司的“Flubicto”。这两种药物均以前列腺特异性膜抗原(PSMA)为靶点,通过放射性同位素镥-177攻击癌细胞。Flubicto的标准剂量为每次200mCi,而FC705的剂量仅为其一半。
进入市场的关键在于,在保持较低放射性剂量下仍能维持充分治疗效果的同时,证明其在安全性或供应方面的优势。除了肿瘤缩小的初期反应外,还需确认疗效能持续多久,以及能多大程度延缓疾病进展。能否减轻Flubicto所关注的骨髓抑制和肾毒性等负担,也是其差异化因素之一。
此次公布的初步结果未包含安全性分析。该公司计划年内获取最终结果报告(CSR),并于明年在韩国的III期临床试验中公布包含无进展生存期相关指标的中期结果。
FutureChem相关人士表示:“本次顶线数据的重要意义在于包含了在美国针对白人患者进行的临床数据”,并称“年底收到CSR后,将基于完整的数据向全球制药公司提交资料,并正式启动技术转让谈判。”