[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]BukwangPharmaceutical(003000)于1日宣布，一项针对双相情感障碍患者从原有抗精神病药物换用卢拉西酮（商品名“拉图达片”）后，体重及抑郁症状变化进行分析的研究结果已发表在国际学术期刊《BMC Psychiatry》上。

该研究是一项多中心回顾性观察研究，分析了韩国12家精神科诊所中155名成年双相情感障碍患者的诊疗记录。这些患者此前服用阿立哌唑、奎硫平或奥氮平8周以上期间出现体重增加，随后改用卢拉西酮治疗。 研究团队评估了换用卢拉西酮后16周内的体重、体重指数（BMI）、抑郁症状及安全性等方面的变化。

作为研究主要评估指标的平均体重，从更换卢拉西酮前的74.49千克降至16周后的72.43千克，减少了2.06千克。95%置信区间为-2.50至-1.62千克，具有统计学意义（p<0.0001）。 同期，平均BMI也从27.03kg/㎡降至26.28kg/㎡，减少了0.76kg/㎡。在40名患者（占总人数的25.8%）中，观察到体重较基线减少了5%以上。

研究对象中有129名（占83.2%）是从阿立哌唑换用卢拉西酮的患者。其余为奎硫平21名（13.6%）和奥氮平5名（3.2%）。 从阿立哌唑转用其他药物的患者中，16周后也观察到平均体重减轻1.99公斤。研究团队特别指出，体重减轻的现象不仅限于从特定抗精神病药物转用的患者。

抑郁症状在换药后也有所减轻。汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）总分在16周内平均下降了5.36分，临床总体印象-严重程度量表（CGI-S）平均降低了0.80分。两项指标均具有统计学意义（p<0.0001）。

安全性分析显示，在155名患者中，有5名（3.2%）的病历记录显示治疗期间发生了不良事件，且均为轻度。 未记录到严重不良事件。不过，本研究是一项针对持续服用卢拉西酮16周的患者进行的回顾性病历分析观察研究。研究团队也解释称，由于研究设计中未设对照组，无法确定体重及抑郁症状的变化是否由改用卢拉西酮所致，因此需要开展前瞻性对照研究。

卢拉西酮是一种通过调节多巴胺D2和5-HT2A血清素受体等发挥作用的非典型抗精神病药物。在海外，该药已被用于治疗双相抑郁症；综合既往临床试验的荟萃分析也评估了其改善抑郁症状的效果，以及对体重、血糖等代谢指标的影响。

富光制药相关人士表示：“通过国际学术期刊分享在韩国实际诊疗环境中积累的卢拉西酮数据，具有重要意义”，并指出：“特别是获得了关于双相情感障碍长期治疗过程中需考虑的体重变化及代谢相关问题的韩国本土临床数据。”

随后，该负责人补充道：“今后，我们还将继续在精神卫生医学领域创造有助于医疗人员做出治疗决策的学术依据，并持续提供研究支持。”