[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] #IM Biologics于1日宣布，将在上月30日至本月3日在奥地利维也纳举行的欧洲皮肤科学会（EADV Congress 2026）上，与合作伙伴Navigator Medicine共同发布3项关于用于治疗自身免疫性疾病的双特异性抗体“IMB-101”（NAV-240·NAV-242）的研究成果。
此次发表包括1项口头报告和2项海报展示。内容涵盖静脉注射（IV）制剂NAV-240的I期临床试验结果、半衰期延长型皮下注射（SC）制剂NAV-242的非临床试验结果，以及利用脓疱性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa·HS）患者组织开展的转化医学研究结果。
NAV-240的I期临床试验结果综合了针对64名健康成年人进行的单次剂量递增（SAD）及重复剂量递增（MAD）试验数据。该试验评估了安全性、药代动力学（PK）、免疫原性以及生物标志物的变化等指标。
据该公司称，NAV-240在试验中表现出可预测的药代动力学特性及较低的免疫原性，且未观察到严重的治疗后不良反应（TEAE）。结果显示，随着给药剂量的增加，生物标志物发生变化，同时抗病毒T细胞功能也得以维持。 此前，Navigator Medicine于今年3月公布的Ib期临床试验中，也未报告因严重TEAE或不良反应而导致试验中止的情况。
NAV-240目前正在针对约150名中度至重度化脓性汗腺炎患者开展全球IIa期临床试验“MAINSAIL”。 美国、加拿大、德国等8个国家的41家临床试验机构参与其中，该试验将NAV-240的两个剂量组与安慰剂组进行比较。主要评估指标是第16周化脓性汗腺炎临床反应75（HiSCR75）的达成率。根据临床试验注册信息，预计主要研究将在2027年9月完成。
下一代候选药物NAV-242的非临床结果也已公布。 NAV-242与NAV-240一样，是一种同时靶向OX40L和肿瘤坏死因子（TNF）-α、并延长半衰期且可通过皮下注射给药的候选药物。目前正在澳大利亚针对健康受试者开展临床Ⅰ期试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学（PK）与药效学（PD）以及免疫原性。
据I.M. Biologics透露，近期对NAV-242 I期临床试验初期队列的分析证实了其半衰期延长。该公司计划通过后续队列进一步获取相关数据，并将于2027年公布整个I期临床试验的结果。
同时阻断OX40L和TNF的作用机制，在竞争药物中也已显示出临床疗效信号。赛诺菲正在开发的双重纳米抗体“布里维基米克”在化脓性汗腺炎IIa期临床试验中，第16周HiSCR50达标率达67%，高于安慰剂组的37%。 HiSCR75的达标率方面，布里维基米克组为54%，安慰剂组为22%。不过，由于这些结果来自不同的临床试验，因此难以与NAV-240·NAV-242进行直接的疗效比较。
利用化脓性汗腺炎患者组织的研究结果将在EADV“突破性成果”专题会议上进行口头报告。 研究团队分析了患者皮肤病变内隧道相关角质形成细胞的炎症特征，并考察了其与TNF-α及OX40L阳性细胞的空间关联性。该公司认为，该研究将作为探讨这两个靶点在化脓性汗腺炎中的作用以及IMB-101作用机制的依据。
iM Biologics研发总监（CDO）朴智惠表示： 表示：“通过此次发布，我们分享了NAV-240的临床安全性与药代动力学特征，以及作为新一代皮下注射制剂的NAV-242的非临床特性”，并称：“我们期待对化脓性汗腺炎患者组织的研究，将有助于理解同时靶向TNF和OX40L的作用机制。”
此次发表包括1项口头报告和2项海报展示。内容涵盖静脉注射（IV）制剂NAV-240的I期临床试验结果、半衰期延长型皮下注射（SC）制剂NAV-242的非临床试验结果，以及利用脓疱性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa·HS）患者组织开展的转化医学研究结果。
NAV-240的I期临床试验结果综合了针对64名健康成年人进行的单次剂量递增（SAD）及重复剂量递增（MAD）试验数据。该试验评估了安全性、药代动力学（PK）、免疫原性以及生物标志物的变化等指标。
据该公司称，NAV-240在试验中表现出可预测的药代动力学特性及较低的免疫原性，且未观察到严重的治疗后不良反应（TEAE）。结果显示，随着给药剂量的增加，生物标志物发生变化，同时抗病毒T细胞功能也得以维持。 此前，Navigator Medicine于今年3月公布的Ib期临床试验中，也未报告因严重TEAE或不良反应而导致试验中止的情况。
NAV-240目前正在针对约150名中度至重度化脓性汗腺炎患者开展全球IIa期临床试验“MAINSAIL”。 美国、加拿大、德国等8个国家的41家临床试验机构参与其中，该试验将NAV-240的两个剂量组与安慰剂组进行比较。主要评估指标是第16周化脓性汗腺炎临床反应75（HiSCR75）的达成率。根据临床试验注册信息，预计主要研究将在2027年9月完成。
下一代候选药物NAV-242的非临床结果也已公布。 NAV-242与NAV-240一样，是一种同时靶向OX40L和肿瘤坏死因子（TNF）-α、并延长半衰期且可通过皮下注射给药的候选药物。目前正在澳大利亚针对健康受试者开展临床Ⅰ期试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学（PK）与药效学（PD）以及免疫原性。
据I.M. Biologics透露，近期对NAV-242 I期临床试验初期队列的分析证实了其半衰期延长。该公司计划通过后续队列进一步获取相关数据，并将于2027年公布整个I期临床试验的结果。
同时阻断OX40L和TNF的作用机制，在竞争药物中也已显示出临床疗效信号。赛诺菲正在开发的双重纳米抗体“布里维基米克”在化脓性汗腺炎IIa期临床试验中，第16周HiSCR50达标率达67%，高于安慰剂组的37%。 HiSCR75的达标率方面，布里维基米克组为54%，安慰剂组为22%。不过，由于这些结果来自不同的临床试验，因此难以与NAV-240·NAV-242进行直接的疗效比较。
利用化脓性汗腺炎患者组织的研究结果将在EADV“突破性成果”专题会议上进行口头报告。 研究团队分析了患者皮肤病变内隧道相关角质形成细胞的炎症特征，并考察了其与TNF-α及OX40L阳性细胞的空间关联性。该公司认为，该研究将作为探讨这两个靶点在化脓性汗腺炎中的作用以及IMB-101作用机制的依据。
iM Biologics研发总监（CDO）朴智惠表示： 表示：“通过此次发布，我们分享了NAV-240的临床安全性与药代动力学特征，以及作为新一代皮下注射制剂的NAV-242的非临床特性”，并称：“我们期待对化脓性汗腺炎患者组织的研究，将有助于理解同时靶向TNF和OX40L的作用机制。”
