[E-DailyHong Ju-yeon 记者] 内窥镜检查对医务人员来说需要承受相当大的体力负担。医生必须一边握着重达600克以上的操作头,一边用手指和手腕转动控制轮;如果是治疗性内窥镜,有时甚至需要保持同一姿势进行超过一小时的操作。随着检查次数的增加和治疗难度的提高,手腕、肩膀、腰部等部位所承受的负担也必然会随之增加。
近日,首尔大学医院消化内科教授柳志坤和郑贤洙在接受《E-Daily》采访时,将Mediintech电动内窥镜“INTION S”列为改善这一问题的解决方案。据评价,与现有的机械式内窥镜相比,该设备不仅降低了操作负担,还具备将医务人员动作转换为数字信号并结合人工智能(AI)的功能基础。
两位教授自2021年参与“跨部门尖端医疗器械研发项目”以来,一直致力于“INTION S”的开发与临床研究。目前,他们也参与了正在进行的跨部门尖端医疗器械研发项目,致力于研究AI自主操控和治疗操作自动化技术。《Edaily》制药·生物高端内容平台“PharmEdaily”采访了两位教授,了解“INTION S”正在改变的内镜检查及治疗环境。
(从左起)首尔大学医院教授柳志坤、郑贤洙。(照片来源:MediInTech)
柳志坤教授解释道:“由于长时间保持同一姿势持内窥镜进行诊疗,许多医务人员患上了颈部、腰部或手腕等部位的肌肉骨骼系统疾病”,并补充道:“特别是治疗性内窥镜检查有时会持续一小时以上,由于内窥镜已进入患者体内,中途很难放下或交由其他医务人员接手。”
郑教授也表示:“整天站着全神贯注地进行内窥镜操作,身体疲劳相当大”,并指出:“随着诊断数量的增加以及治疗内窥镜技术的进步,手术时间呈现延长趋势,医务人员的负担也越来越重。”
Intion S用精密电机取代了原本由医务人员双手提供的驱动力。其工作原理是:医务人员输入操作信号后,电机便驱动内窥镜末端移动。通过这一设计,操作部的重量从原来的610克减至350克,减轻了40%以上;轮式操作所需的力也降低了最多85%。
柳教授评价道:“实际使用后,能切身感受到它比现有产品更轻便”,并指出:“特别是手指和手腕承受的负荷减轻了,在需要长时间握持设备的治疗内窥镜操作中,效果尤为显著。”
此外,还开展了临床试验以验证电动内窥镜的性能及减轻医务人员的工作负担。 在2024年首尔大学医院实施的单中心随机对照临床试验中,Intion S与现有机械式内窥镜相比,在主要操作性评估方面表现出了同等水平的性能。医务人员的身体疲劳度和工作负担也更低。该研究结果已于2026年发表在国际学术期刊《科学报告(Scientific Reports)》上。
2025年,研究范围进一步扩大,开展了由首尔大学医院、首尔特别市波罗梅医院、盆唐首尔大学医院、世卫医院、东国大学一山医院等5家医疗机构参与的多中心随机对照临床试验。该试验以11名医护人员和320名患者为对象,对检查时间、操作性、医护人员的工作负担、患者满意度及安全性等方面进行了综合评估。
郑贤洙教授表示:“日本企业以本国医疗人员为中心进行研发,韩国医疗人员只能接受并使用研发完成的产品。”他强调:“国产产品的最大优势在于,医疗人员能直接参与研发和改进过程,从而反映现场需求。”
在维护保养方面,对进口设备的依赖也带来了诸多不便。柳教授指出:“内窥镜一旦发生故障,需要迅速维修,但由于无法在韩国国内立即处理,许多情况下不得不将其送往日本。”他还指出:“一旦选择某家厂商的设备,由于系统兼容性的问题,就会形成不得不继续使用同一公司产品的结构。” 他接着表示:“考虑到国内的摄像头和影像技术水平,我们认为没有理由不能自主开发内窥镜。”并补充道:“当Mediintech提出原型机时,我们一致认为应试着开发出能与全球企业竞争的产品。”
不过,仅靠本土化本身并不足以获得医疗一线的青睐。其性能和安全性必须不逊于现有的进口设备,同时还需具备让医务人员在实际诊疗过程中切实感受到的便利性。 柳教授强调:“第一阶段研究的核心在于确认INTION S在临床性能上不逊于现有进口内窥镜的同时,还能减轻重量和操作负担”,并指出:“医疗器械不能仅因‘新’这一理由就被采用,必须在医疗一线证明其安全性和实用性。”
MediInTech的电动内窥镜“INTION S”。(图片来源:MediInTech)
郑教授解释道:“电动化意味着医务人员的所有操作都会转化为数据”,并表示“从内窥镜镜头的轻微移动到大幅移动,再到喷水和吸痰的过程,都能积累精细的操作技巧。”
他补充道:“这与自动驾驶电动汽车通过多种传感器将行驶过程数据化,并据此提升功能类似”,并表示:“内窥镜操作实现数字化后,可利用数据添加各种软件和AI功能,从而大幅提升扩展性。”
电动结构超越了AI仅分析影像的层面,成为直接控制内窥镜运动的“物理AI”的基础。传统的机械式内窥镜即使AI能识别病变位置或发展方向,也因缺乏驱动装置而难以将这些信息转化为实际的操作。
柳教授表示:“虽然已有多种能够定位病变的诊断辅助AI产品问世,但关键的下一步是让AI实际操控内窥镜。”他进一步指出:“由于Intion S采用电动结构,因此能够实现由AI控制内窥镜前端在前后左右方向移动的系统。”
MediInTech开发了在插入过程中识别行进方向并辅助操控的“EndoPilot”,以及当病变移出屏幕范围时调整内窥镜末端以重新追踪的“EndoTrack”等技术。未来计划将AI的应用范围进一步扩展至病变测量、治疗路径设定,以及治疗过程中的精密操作辅助。
郑教授表示:“由于AI不会感到疲劳,因此即使在医务人员疲惫的情况下,也能以一定水平辅助操作技术”,并指出:“只有将认知领域的病灶定位与物理领域的内窥镜驱动辅助这两大轴线相结合,才能为医务人员提供实质性的帮助。”
以MediInTech为主管机构,由韩国电气研究院(KERI)、首尔大学医院、首尔大学、大邱庆北科学技术院(DGIST)参与的产学研医联合体,计划于2031年12月前开发出“应用基于AI的自主转向和超精密治疗术式自动化技术的下一代智能机器人内窥镜平台”。
其中一项核心技术是类似于汽车自动驾驶的“AI自主转向”。该技术通过AI识别消化道狭窄且弯曲的结构,寻找合适的行进路径,并控制电动内窥镜的末端以辅助插入。预计该技术投入商用后,不仅能缩短检查时间、减轻患者的不适感,还能缓解因医务人员熟练程度差异而导致的检查质量波动。
柳教授解释道:“在第一阶段项目中,我们确认了电动内窥镜的临床性能不逊于现有进口产品,且能降低医务人员的疲劳度”;并表示:“第二阶段项目的目标是在此基础上结合物理AI,对自主转向技术进行临床验证,并最终完成机器人内窥镜平台的开发。”
研究范围将超越常规的上、下消化道诊断内窥镜,扩展至十二指肠镜和小型胆道镜等特殊诊断及治疗设备。 可在狭窄器官内多方向移动的超小型多关节手术器械也将与内窥镜联动。通过此举,计划实现能够精确辅助从抓取、牵引病变到切开、缝合等高难度治疗操作的机器人技术。
不过,技术上能够实现与能否安全地应用于实际患者是两个不同的问题。郑教授强调:“即使自主导航技术已发展到相当高的水平,在应用于患者之前,也必须先行进行充分的安全性验证。”
柳教授也指出:“在实现自动化之后,医务人员应在哪个阶段介入并进行监督,将成为一个重要问题”,并强调:“必须在技术开发的同时,就自动化水平相应的监管要求以及事故发生时的责任归属进行讨论。”
两位教授描绘的最终目标,是让医务人员能够坐着进行内镜检查,从而获得更舒适、更精准的操作环境。柳教授表示:“在外科领域,随着机器人手术的引入,医生不再需要长时间站在患者身旁进行手术,而是可以坐在控制台前,通过监视器进行手术。”他进一步指出:“在内镜领域,营造让医务人员能够坐着舒适地进行操作的环境,也是我们的最终目标。”
预计AI机器人内窥镜不仅能减轻医务人员的体力负担,还能减少因熟练程度差异导致的诊断和治疗质量波动。
郑教授指出:“内镜检查是一种检查结果可能因医务人员熟练程度而异的操作”,并表示:“如果AI能辅助病变识别和内镜操作,即使经验较少的医务人员也能获得帮助,确保达到一定水平以上的诊断和治疗质量。”
他接着强调:“减少因医务人员熟练程度和检查环境造成的差异,并提升整体内镜诊疗水平,正是AI在医疗一线应承担的重要职责。”
近日,首尔大学医院消化内科教授柳志坤和郑贤洙在接受《E-Daily》采访时,将Mediintech电动内窥镜“INTION S”列为改善这一问题的解决方案。据评价,与现有的机械式内窥镜相比,该设备不仅降低了操作负担,还具备将医务人员动作转换为数字信号并结合人工智能(AI)的功能基础。
两位教授自2021年参与“跨部门尖端医疗器械研发项目”以来,一直致力于“INTION S”的开发与临床研究。目前,他们也参与了正在进行的跨部门尖端医疗器械研发项目,致力于研究AI自主操控和治疗操作自动化技术。《Edaily》制药·生物高端内容平台“PharmEdaily”采访了两位教授,了解“INTION S”正在改变的内镜检查及治疗环境。
减轻长时间操作负担……确认其操作性与进口产品相当传统内窥镜的结构是:医务人员用手转动操作部的滚轮,内部导丝随之被拉动,从而改变内窥镜末端的方向。医务人员必须一边支撑内窥镜的重量,一边依靠手指和手腕的力量直接控制其移动。
柳志坤教授解释道:“由于长时间保持同一姿势持内窥镜进行诊疗,许多医务人员患上了颈部、腰部或手腕等部位的肌肉骨骼系统疾病”,并补充道:“特别是治疗性内窥镜检查有时会持续一小时以上,由于内窥镜已进入患者体内,中途很难放下或交由其他医务人员接手。”
郑教授也表示:“整天站着全神贯注地进行内窥镜操作,身体疲劳相当大”,并指出:“随着诊断数量的增加以及治疗内窥镜技术的进步,手术时间呈现延长趋势,医务人员的负担也越来越重。”
Intion S用精密电机取代了原本由医务人员双手提供的驱动力。其工作原理是:医务人员输入操作信号后,电机便驱动内窥镜末端移动。通过这一设计,操作部的重量从原来的610克减至350克,减轻了40%以上;轮式操作所需的力也降低了最多85%。
柳教授评价道:“实际使用后,能切身感受到它比现有产品更轻便”,并指出:“特别是手指和手腕承受的负荷减轻了,在需要长时间握持设备的治疗内窥镜操作中,效果尤为显著。”
此外,还开展了临床试验以验证电动内窥镜的性能及减轻医务人员的工作负担。 在2024年首尔大学医院实施的单中心随机对照临床试验中,Intion S与现有机械式内窥镜相比,在主要操作性评估方面表现出了同等水平的性能。医务人员的身体疲劳度和工作负担也更低。该研究结果已于2026年发表在国际学术期刊《科学报告(Scientific Reports)》上。
2025年,研究范围进一步扩大,开展了由首尔大学医院、首尔特别市波罗梅医院、盆唐首尔大学医院、世卫医院、东国大学一山医院等5家医疗机构参与的多中心随机对照临床试验。该试验以11名医护人员和320名患者为对象,对检查时间、操作性、医护人员的工作负担、患者满意度及安全性等方面进行了综合评估。
摆脱对进口产品的依赖……从研发阶段起就让医务人员参与其中两位教授参与这项研究的背景,也源于医疗界对内窥镜国产化长期以来的呼声。全球软性内窥镜市场中,奥林巴斯、宾得、富士胶片等日本企业占据了95%以上的份额。韩国国内的医务人员此前仅限于使用海外企业开发的成品,很难直接参与研发或性能改进过程。
郑贤洙教授表示:“日本企业以本国医疗人员为中心进行研发,韩国医疗人员只能接受并使用研发完成的产品。”他强调:“国产产品的最大优势在于,医疗人员能直接参与研发和改进过程,从而反映现场需求。”
在维护保养方面,对进口设备的依赖也带来了诸多不便。柳教授指出:“内窥镜一旦发生故障,需要迅速维修,但由于无法在韩国国内立即处理,许多情况下不得不将其送往日本。”他还指出:“一旦选择某家厂商的设备,由于系统兼容性的问题,就会形成不得不继续使用同一公司产品的结构。” 他接着表示:“考虑到国内的摄像头和影像技术水平,我们认为没有理由不能自主开发内窥镜。”并补充道:“当Mediintech提出原型机时,我们一致认为应试着开发出能与全球企业竞争的产品。”
不过,仅靠本土化本身并不足以获得医疗一线的青睐。其性能和安全性必须不逊于现有的进口设备,同时还需具备让医务人员在实际诊疗过程中切实感受到的便利性。 柳教授强调:“第一阶段研究的核心在于确认INTION S在临床性能上不逊于现有进口内窥镜的同时,还能减轻重量和操作负担”,并指出:“医疗器械不能仅因‘新’这一理由就被采用,必须在医疗一线证明其安全性和实用性。”
“电动化的本质是数据化”……为物理AI奠定基础郑贤洙教授强调,电动化的意义不仅限于减轻内窥镜的重量和操作负担。这是因为在电动结构中,可以将医务人员将内窥镜朝哪个方向移动了多少、何时喷水或吸液等精细操作记录为数字信号。
郑教授解释道:“电动化意味着医务人员的所有操作都会转化为数据”,并表示“从内窥镜镜头的轻微移动到大幅移动,再到喷水和吸痰的过程,都能积累精细的操作技巧。”
他补充道:“这与自动驾驶电动汽车通过多种传感器将行驶过程数据化,并据此提升功能类似”,并表示:“内窥镜操作实现数字化后,可利用数据添加各种软件和AI功能,从而大幅提升扩展性。”
电动结构超越了AI仅分析影像的层面,成为直接控制内窥镜运动的“物理AI”的基础。传统的机械式内窥镜即使AI能识别病变位置或发展方向,也因缺乏驱动装置而难以将这些信息转化为实际的操作。
柳教授表示:“虽然已有多种能够定位病变的诊断辅助AI产品问世,但关键的下一步是让AI实际操控内窥镜。”他进一步指出:“由于Intion S采用电动结构,因此能够实现由AI控制内窥镜前端在前后左右方向移动的系统。”
MediInTech开发了在插入过程中识别行进方向并辅助操控的“EndoPilot”,以及当病变移出屏幕范围时调整内窥镜末端以重新追踪的“EndoTrack”等技术。未来计划将AI的应用范围进一步扩展至病变测量、治疗路径设定,以及治疗过程中的精密操作辅助。
郑教授表示:“由于AI不会感到疲劳,因此即使在医务人员疲惫的情况下,也能以一定水平辅助操作技术”,并指出:“只有将认知领域的病灶定位与物理领域的内窥镜驱动辅助这两大轴线相结合,才能为医务人员提供实质性的帮助。”
“内窥镜与AI机器人技术的结合……为医疗公平化带来希望”MediInTech与两位教授正通过今年4月启动的跨部门尖端医疗器械研发项目,正式将AI与机器人技术结合到电动内窥镜中。继2021年规模达95亿韩元的第一期项目之后,作为后续项目,该公司再次被选定为跨部门尖端医疗器械研发项目的主管机构,并额外获得了规模达228亿韩元的项目。
以MediInTech为主管机构,由韩国电气研究院(KERI)、首尔大学医院、首尔大学、大邱庆北科学技术院(DGIST)参与的产学研医联合体,计划于2031年12月前开发出“应用基于AI的自主转向和超精密治疗术式自动化技术的下一代智能机器人内窥镜平台”。
其中一项核心技术是类似于汽车自动驾驶的“AI自主转向”。该技术通过AI识别消化道狭窄且弯曲的结构,寻找合适的行进路径,并控制电动内窥镜的末端以辅助插入。预计该技术投入商用后,不仅能缩短检查时间、减轻患者的不适感,还能缓解因医务人员熟练程度差异而导致的检查质量波动。
柳教授解释道:“在第一阶段项目中,我们确认了电动内窥镜的临床性能不逊于现有进口产品,且能降低医务人员的疲劳度”;并表示:“第二阶段项目的目标是在此基础上结合物理AI,对自主转向技术进行临床验证,并最终完成机器人内窥镜平台的开发。”
研究范围将超越常规的上、下消化道诊断内窥镜,扩展至十二指肠镜和小型胆道镜等特殊诊断及治疗设备。 可在狭窄器官内多方向移动的超小型多关节手术器械也将与内窥镜联动。通过此举,计划实现能够精确辅助从抓取、牵引病变到切开、缝合等高难度治疗操作的机器人技术。
不过,技术上能够实现与能否安全地应用于实际患者是两个不同的问题。郑教授强调:“即使自主导航技术已发展到相当高的水平,在应用于患者之前,也必须先行进行充分的安全性验证。”
柳教授也指出:“在实现自动化之后,医务人员应在哪个阶段介入并进行监督,将成为一个重要问题”,并强调:“必须在技术开发的同时,就自动化水平相应的监管要求以及事故发生时的责任归属进行讨论。”
两位教授描绘的最终目标,是让医务人员能够坐着进行内镜检查,从而获得更舒适、更精准的操作环境。柳教授表示:“在外科领域,随着机器人手术的引入,医生不再需要长时间站在患者身旁进行手术,而是可以坐在控制台前,通过监视器进行手术。”他进一步指出:“在内镜领域,营造让医务人员能够坐着舒适地进行操作的环境,也是我们的最终目标。”
预计AI机器人内窥镜不仅能减轻医务人员的体力负担,还能减少因熟练程度差异导致的诊断和治疗质量波动。
郑教授指出:“内镜检查是一种检查结果可能因医务人员熟练程度而异的操作”,并表示:“如果AI能辅助病变识别和内镜操作,即使经验较少的医务人员也能获得帮助,确保达到一定水平以上的诊断和治疗质量。”
他接着强调:“减少因医务人员熟练程度和检查环境造成的差异,并提升整体内镜诊疗水平,正是AI在医疗一线应承担的重要职责。”