[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 18日，生物科技板块遭遇了#奥伦治疗公司暂停临床开发带来的冲击。在此背景下，#E-Cell和VUNO, Inc.(338220) 等部分个股凭借专利和研究成果，股价飙升至两位数涨幅，形成了鲜明对比。
奥伦治疗股价走势（资料来源：KG Zeroin MP Doctor）
这是受前一日收盘后传出的消息影响——百时美施贵宝（BMS）宣布中止对从奥伦制药引进的急性髓系白血病（AML）候选药物“ORM-6151”的临床开发。奥伦制药前一日在盘后交易中也触及跌停。
此次开发中止之所以立即将奥伦制药股价拖至跌停，不仅仅是因为一个研发管线消失。这是因为奥伦制药的核心技术——降解药物偶联体（DAC）在临床阶段遭遇了第二次挫折，导致该平台本身的临床概念验证（PoC）面临更大的不确定性。
奥姆疗法继去年中止自主研发的“ORM-5029”的I期临床试验后，此次连由百时美施贵宝（BMS）开展I期临床试验的“ORM-6151”也终止了开发。这两款候选药物虽然靶点不同，但都采用了奥姆疗法的核心DAC技术。
ORM-5029是通过靶向HER2来递送GSPT1降解剂，而ORM-6151则是通过靶向CD33，利用相同的GSPT1降解机制。 ORM-5029在临床过程中发生重大不良事件后中止了开发，而ORM-6151则是BMS在审查了针对实际患者的临床数据后，决定放弃后续开发。
特别是ORM-6151，曾被奥姆治疗视为能够验证其平台临床有效性的核心资产。 BMS于2023年以总计1.8亿美元（2520亿韩元）收购了ORM-6151，并支付了1亿美元（1400亿韩元）作为预付款，随后在美国、欧洲和加拿大直接开展了I期临床试验。 此次BMS放弃ORM-6151，通过外部大型制药公司对DAC平台进行临床验证的预期也实际上回到了原点。
目前尚无可替代的临床数据。下一代主力候选药物“ORM-1153”虽已于上月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准，并正准备于年内启动I期临床试验，但目前仍处于患者给药前的阶段。其余自主研发的管线则处于比这更早的研究及临床前阶段。
也有分析认为，经济损失反而是次要问题。由于BMS中止开发，Orum Therapeutics将无法获得最高8000万美元（1120亿韩元）的额外里程碑付款，但无需退还已收到的1亿美元预付款。
生物医药行业相关人士评价道：“对于奥伦而言，此次事件不仅意味着一个研发管线消失，更使其陷入必须从头重新验证DAC平台概念验证（PoC）的境地”，并指出“正因如此，其企业价值也随之受到动摇”。
E&Cell股价走势（资料来源：MP Doctor）
推高股价的原因，据推测是E-Cell与三星生命公益基金会共同申请的间充质干细胞培养技术获得美国专利注册批准的消息。 该技术是一种在抑制干细胞老化的同时保持其分化能力和增殖能力的培养技术，将应用于ENCell正在研发的1型夏科-马里-图斯病（CMT1A）治疗药物“EN001”的生产工艺中。凭借此次专利，ENCell已确保了EN001原料细胞生产技术在美国境内的权利。
E-Cell相关人士表示：“该专利是稳定生产高品质EN001原料细胞的核心制造技术”，并称“将与此前注册的治疗机制专利共同多层次地保护EN001的全球权益，并基于与三星生命公益基金会的合作，加快包括CMT1A在内的罕见病治疗药物开发进程。”
不过，也有观点指出，需要审慎评估该专利是否足以构成使ENCell企业价值瞬间提升26%的根本性变化。这是因为，此次获得的并非新开发的技术或临床数据，而是已应用于EN001生产工艺的技术在美国境内的知识产权（IP）。
Vuno股价走势（资料来源：MP Doctor）
此次研究利用了2023年3月至2024年11月期间，8206名HATIV用户测得的386519份心电图数据。如果现有的便携式心电图AI主要专注于检测测量时发生的 arrhythmia，那么Vuno则开发出一种模型，仅凭一张正常心电图即可预测未来7天、14天或31天内发生心房颤动的风险。 该公司解释称，该模型在预测31天内房颤发生风险方面的AUROC值达到0.787，这表明未来心电图AI的应用范围有望从“检测”扩展到“预测”。
不过，当天的发布并非新的研究成果。该研究结果已于上月20日发表在国际学术期刊《JMIR医学信息学》（JMIR Medical Informatics）上。此外，针对高危患者进行的单独分析显示，在144名患者中，新确诊为心房颤动的仅有5人。这也正是为何该成果难以立即转化为新营收或获批许可的原因。
医疗设备行业相关人士表示：“鉴于Vuno股价在宣布有偿增资决定后曾大幅下跌，此次消息或许起到了推动股价短期反弹的催化剂作用。”此前，Vuno已于4日决定进行规模为314亿韩元的有偿增资，采用“股东配售后，将未认购股份向公众公开发行”的方式。
连BMS也暂停开发……奥伦的DAC平台“PoC”回归原点据KG Zeroin MP DOCTOR当日数据显示
，奥伦治疗股价较前一交易日暴跌1.6万韩元（29.96%），收于3.74万韩元。
这是受前一日收盘后传出的消息影响——百时美施贵宝（BMS）宣布中止对从奥伦制药引进的急性髓系白血病（AML）候选药物“ORM-6151”的临床开发。奥伦制药前一日在盘后交易中也触及跌停。
此次开发中止之所以立即将奥伦制药股价拖至跌停，不仅仅是因为一个研发管线消失。这是因为奥伦制药的核心技术——降解药物偶联体（DAC）在临床阶段遭遇了第二次挫折，导致该平台本身的临床概念验证（PoC）面临更大的不确定性。
奥姆疗法继去年中止自主研发的“ORM-5029”的I期临床试验后，此次连由百时美施贵宝（BMS）开展I期临床试验的“ORM-6151”也终止了开发。这两款候选药物虽然靶点不同，但都采用了奥姆疗法的核心DAC技术。
ORM-5029是通过靶向HER2来递送GSPT1降解剂，而ORM-6151则是通过靶向CD33，利用相同的GSPT1降解机制。 ORM-5029在临床过程中发生重大不良事件后中止了开发，而ORM-6151则是BMS在审查了针对实际患者的临床数据后，决定放弃后续开发。
特别是ORM-6151，曾被奥姆治疗视为能够验证其平台临床有效性的核心资产。 BMS于2023年以总计1.8亿美元（2520亿韩元）收购了ORM-6151，并支付了1亿美元（1400亿韩元）作为预付款，随后在美国、欧洲和加拿大直接开展了I期临床试验。 此次BMS放弃ORM-6151，通过外部大型制药公司对DAC平台进行临床验证的预期也实际上回到了原点。
目前尚无可替代的临床数据。下一代主力候选药物“ORM-1153”虽已于上月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准，并正准备于年内启动I期临床试验，但目前仍处于患者给药前的阶段。其余自主研发的管线则处于比这更早的研究及临床前阶段。
也有分析认为，经济损失反而是次要问题。由于BMS中止开发，Orum Therapeutics将无法获得最高8000万美元（1120亿韩元）的额外里程碑付款，但无需退还已收到的1亿美元预付款。
生物医药行业相关人士评价道：“对于奥伦而言，此次事件不仅意味着一个研发管线消失，更使其陷入必须从头重新验证DAC平台概念验证（PoC）的境地”，并指出“正因如此，其企业价值也随之受到动摇”。
单项美国专利引爆182倍成交量……E-Cell股价暴涨26%当天，受美国专利消息提振，E-Cell盘中一度触及6820韩元的涨停价，最终收盘报6620韩元，较前一交易日上涨1370韩元（26.1%）。特别是当天E-Cell的成交量暴增至277万1738股，达到前一交易日（1万5268股）的182倍。
推高股价的原因，据推测是E-Cell与三星生命公益基金会共同申请的间充质干细胞培养技术获得美国专利注册批准的消息。 该技术是一种在抑制干细胞老化的同时保持其分化能力和增殖能力的培养技术，将应用于ENCell正在研发的1型夏科-马里-图斯病（CMT1A）治疗药物“EN001”的生产工艺中。凭借此次专利，ENCell已确保了EN001原料细胞生产技术在美国境内的权利。
E-Cell相关人士表示：“该专利是稳定生产高品质EN001原料细胞的核心制造技术”，并称“将与此前注册的治疗机制专利共同多层次地保护EN001的全球权益，并基于与三星生命公益基金会的合作，加快包括CMT1A在内的罕见病治疗药物开发进程。”
不过，也有观点指出，需要审慎评估该专利是否足以构成使ENCell企业价值瞬间提升26%的根本性变化。这是因为，此次获得的并非新开发的技术或临床数据，而是已应用于EN001生产工艺的技术在美国境内的知识产权（IP）。
Vuno因一个月前的论文消息暴涨16%当天，医疗人工智能（AI）企业Vuno收盘报5030韩元，较前一交易日暴涨705韩元（16.3%）。分析认为，这主要是受其开发出利用便携式心电图仪“HATIV P30”收集的实际使用数据来预测未来心房颤动发生风险的人工智能（AI）模型这一消息的影响。
此次研究利用了2023年3月至2024年11月期间，8206名HATIV用户测得的386519份心电图数据。如果现有的便携式心电图AI主要专注于检测测量时发生的 arrhythmia，那么Vuno则开发出一种模型，仅凭一张正常心电图即可预测未来7天、14天或31天内发生心房颤动的风险。 该公司解释称，该模型在预测31天内房颤发生风险方面的AUROC值达到0.787，这表明未来心电图AI的应用范围有望从“检测”扩展到“预测”。
不过，当天的发布并非新的研究成果。该研究结果已于上月20日发表在国际学术期刊《JMIR医学信息学》（JMIR Medical Informatics）上。此外，针对高危患者进行的单独分析显示，在144名患者中，新确诊为心房颤动的仅有5人。这也正是为何该成果难以立即转化为新营收或获批许可的原因。
医疗设备行业相关人士表示：“鉴于Vuno股价在宣布有偿增资决定后曾大幅下跌，此次消息或许起到了推动股价短期反弹的催化剂作用。”此前，Vuno已于4日决定进行规模为314亿韩元的有偿增资，采用“股东配售后，将未认购股份向公众公开发行”的方式。
