[E-DailyKIM SAE-MI 记者] L&C Bio与美国当地一家人体组织专业企业及组织银行签署了总额至少6120万美元（约837亿韩元）的人体组织皮肤细胞外基质（ECM）产品“Re2O”独家供应合同。

L&C BIO(290650)12日宣布，已与美国当地的人体组织及生物制品专业企业、组织银行签署了“Re2O”系列在美国市场的独家供应合同。

合同期限自即日起至2031年底，约为5年2个月。计划今年完成预营销（Pre-Marketing）后，从明年起正式开始供货。

本次合同规模为“利图奥”150毫克产品各年度最低采购额（MPQ）的总和。各年度合同金额分别为：今年90万美元（约12亿韩元）、2027年720万美元（98亿韩元）、 2028年720万美元（98亿韩元）、2029年1170万美元（160亿韩元）、2030年1440万美元（197亿韩元）、2031年1620万美元（221亿韩元），总计6120万美元（837亿韩元）。

本次合同包含具有法律约束力的最低采购义务。据此，合同对方必须采购合同规定最低金额以上的产品。L&C Bio相关人士解释道：“本次合同的最低采购金额具有法律约束力。”

合同金额仅包含Re2O 150毫克产品。“Re2O Fine”和“Re2O V”未计入最低采购金额，以便日后根据生产能力扩充及美国市场需求进行追加供应。

L&C Bio解释称，此次设定的最低采购金额并非基于美国市场的预期需求，而是综合考虑了当前生产能力及未来扩产计划。该公司正在推进现有生产设施的扩建及东滩新工厂的建设，并计划随着生产能力的提升相应增加对美国的供应量。

美国方面的合同方是一家专门从事人体组织及生物制品销售和分销的当地企业。据公司方面介绍，该企业拥有能够向全美供应人体组织产品的组织库相关许可证和分销基础设施，并已建立起约1.7万家医院和诊所的客户网络。

根据保密义务，未公开合同方的具体公司名称。L&C Bio计划在向美国首次发货时公布合作伙伴信息。

进军美国市场将通过美国食品药品监督管理局（FDA）的361类人体细胞、组织及相关产品（HCT/P）监管途径推进。361类HCT/P是适用于满足最小操作和同种异体使用等特定要求的人体组织产品的监管体系。只要满足相关要求，无需单独的药品项目许可，只需遵守相关规定即可进行分销。

美国当地合作伙伴在审查了Lituo的产品特性及使用目的后，认定可通过该监管途径进入市场。据称，双方正是基于这一判断签署了供货合同。L&C Bio相关人士透露：“正是基于可通过361 HCT/P监管途径进入美国市场的判断，我们才得以推进合同签署。”

L&C Bio计划在今年剩余时间内，针对美国当地医疗人员及主要意见领袖（KOL）开展产品培训和学术活动。其战略是通过此举建立初期的医疗人员网络，随后从2027年起正式开始产品供应。双方还约定，今后将根据美国市场的增长和商业环境的变化，就扩大分销及业务结构、收购组织库等各种方案进行协商。

L&C Bio董事长李焕哲表示：“此次签约是将韩国积累的人体组织ECM技术正式推向全球最大市场——美国的重要起点”，并称：“今年将通过前期营销活动巩固当地医疗人员和KOL基础，从明年开始实现稳定供应。”他接着补充道：“我们将配合生产能力的扩大持续增加对美国的供应规模，最终将‘利图奥’打造成为全球第一的ECM品牌。”