[E-DailySONG YOUNG-DOO 记者]Olix Pharmaceuticals, Inc.(226950) 黄斑变性治疗候选药物“OLX10212”在新西兰的2a期临床试验遭遇阻碍。这是由于当地伦理委员会认定该临床试验申请未满足国家伦理标准及相关法规的要求。该公司计划审查指出的问题，并推进重新审议和重新提交申请。
奥利克斯于12日公告称，已收到新西兰Northern B卫生与残疾伦理委员会（HDEC）关于驳回OLX10212 IIa期临床试验方案批准申请的通知。
该临床试验旨在针对双侧眼部伴有地图样萎缩（GA）的老年性黄斑变性（AMD）患者，评估OLX10212的有效性和安全性。药物通过玻璃体腔内注射给药，试验设计采用多中心、随机分组、模拟手术组对照的方式。
根据公告，伦理委员会认为该临床试验申请未满足新西兰的伦理标准及相关法规，因此予以驳回。不过，具体哪些项目未达标，相关具体指正事项并未公开。
本次公告中披露的驳回理由是未满足临床试验申请的伦理及法规要求。公告中未列明关于该药物有效性或安全性的具体判断内容。
奥利克斯表示：“正在仔细审查伦理委员会提出的问题，准备进行复审并重新提交申请”，并称“计划迅速推进相关程序”。
