[E-DailyKIM JI-WAN 记者]ViGenCell Inc.(308080)正加速进军日本再生医疗市场。其战略是,在物色技术转让合作伙伴的同时,也考虑利用日本当地制度直接开展商业化,从而推进全球业务开发。
拜根赛尔官网。(截图来源:KIM JI-WAN 记者)
Biogencell于7日宣布,将参加7日至9日在日本横滨太平洋会展中心(Pacifico Yokohama)举办的“BIO JAPAN 2026”展会。
“BIO JAPAN”是始于1986年的生物技术领域国际盛会,今年迎来40周年。预计将有约1500家来自制药、生物技术及医疗保健领域的企业参展。
Biogencell计划在展会期间与全球制药及生物技术企业举行合作洽谈会,就细胞疗法产品管线的技术转让及联合开发可能性进行探讨。特别是将日本视为再生医学领域在制度、临床及商业化方面经验丰富的核心市场,并计划扩大合作对象范围。
业务开发的核心是针对EBV阳性淋巴瘤的细胞疗法“VC-101(VT-EBV-N)”。该公司将凭借VC-101的II期临床试验成果和长期随访数据,与日本企业探讨合作可能性。
VC-101的II期临床试验及4年随访结果已于2026年在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学会(EHA)上相继进行了口头报告。在韩国,该项目在获得“尖端再生医疗治疗计划”适用决议后,已于今年9月开始对实际患者进行治疗和注册。
拜根赛尔强调,其不仅停留在研发阶段,更通过临床试验将成果应用于实际治疗现场,并将这一经验作为进军日本市场的差异化优势。
进军日本市场的前期准备工作也在进行中。去年9月,日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)的相关人员访问韩国,对拜珍赛尔自主运营的细胞处理及GMP生产设施“V-Cell Center”进行了实地考察。拜珍赛尔正在研究如何结合日本再生医疗相关制度与VC-101的临床数据,制定可行的商业化方案。
除VC-101外,该公司还将介绍后续产品线。包括针对胶质母细胞瘤正在开发的“VC-302”和针对肝细胞癌的“VC-420”在内,计划展示V-Cell Center的生产能力,并在细胞治疗领域寻求共同开发及生产合作的机会。
拜珍赛尔计划不局限于特定方式的日本市场进入策略,同时考虑技术转让和直接进军两种方案。日本在再生医疗领域已具备将临床结果与实际患者治疗相衔接的制度化路径,这也是该公司考虑直接进军的背景之一。
BiGenCell代表基平锡表示:“VC-101已在国际学术会议上公布了II期临床试验及4年随访结果,是韩国首个作为尖端再生医疗疗法实际应用于患者的案例。”他补充道:“从研发到临床治疗全流程的经验是本公司的最大优势,我们认为日本是这些经验最能发挥作用的市场,因此已为进军日本市场做好了包括生产设施实地考察在内的各项准备。”
他随后补充道:“为了尽早实现VC-101的价值,我们将同时推进多条路径,不仅包括技术转让,还包括利用日本尖端再生医疗制度进行直接进军。”
Biogencell于7日宣布,将参加7日至9日在日本横滨太平洋会展中心(Pacifico Yokohama)举办的“BIO JAPAN 2026”展会。
“BIO JAPAN”是始于1986年的生物技术领域国际盛会,今年迎来40周年。预计将有约1500家来自制药、生物技术及医疗保健领域的企业参展。
Biogencell计划在展会期间与全球制药及生物技术企业举行合作洽谈会,就细胞疗法产品管线的技术转让及联合开发可能性进行探讨。特别是将日本视为再生医学领域在制度、临床及商业化方面经验丰富的核心市场,并计划扩大合作对象范围。
业务开发的核心是针对EBV阳性淋巴瘤的细胞疗法“VC-101(VT-EBV-N)”。该公司将凭借VC-101的II期临床试验成果和长期随访数据,与日本企业探讨合作可能性。
VC-101的II期临床试验及4年随访结果已于2026年在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学会(EHA)上相继进行了口头报告。在韩国,该项目在获得“尖端再生医疗治疗计划”适用决议后,已于今年9月开始对实际患者进行治疗和注册。
拜根赛尔强调,其不仅停留在研发阶段,更通过临床试验将成果应用于实际治疗现场,并将这一经验作为进军日本市场的差异化优势。
进军日本市场的前期准备工作也在进行中。去年9月,日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)的相关人员访问韩国,对拜珍赛尔自主运营的细胞处理及GMP生产设施“V-Cell Center”进行了实地考察。拜珍赛尔正在研究如何结合日本再生医疗相关制度与VC-101的临床数据,制定可行的商业化方案。
除VC-101外,该公司还将介绍后续产品线。包括针对胶质母细胞瘤正在开发的“VC-302”和针对肝细胞癌的“VC-420”在内,计划展示V-Cell Center的生产能力,并在细胞治疗领域寻求共同开发及生产合作的机会。
拜珍赛尔计划不局限于特定方式的日本市场进入策略,同时考虑技术转让和直接进军两种方案。日本在再生医疗领域已具备将临床结果与实际患者治疗相衔接的制度化路径,这也是该公司考虑直接进军的背景之一。
BiGenCell代表基平锡表示:“VC-101已在国际学术会议上公布了II期临床试验及4年随访结果,是韩国首个作为尖端再生医疗疗法实际应用于患者的案例。”他补充道:“从研发到临床治疗全流程的经验是本公司的最大优势,我们认为日本是这些经验最能发挥作用的市场,因此已为进军日本市场做好了包括生产设施实地考察在内的各项准备。”
他随后补充道:“为了尽早实现VC-101的价值,我们将同时推进多条路径,不仅包括技术转让,还包括利用日本尖端再生医疗制度进行直接进军。”