[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 一场旨在探讨新药研发企业从进入临床阶段到获得许可、吸引投资、共同开发,以及选定合同开发与生产(CDMO)和临床试验受托机构(CRO)等商业化过程中主要课题的会议即将举行。
微生物验证支持中心与和顺全南大学医院7日宣布,将于14日下午1点至5点在水原会议中心403室举办“新药开发验证支持网络”活动。生物与医疗健康临床开发专业企业BX Plant将主办此次活动。
由BX Plant主办、微生物验证支持中心承办的“新药开发验证支持网络”(资料来源:BX Plant)
微生物验证支持中心是一家配备了可生产微生物基药物以及安瓿、预充式注射器等成品药设施,并提供CDMO服务的机构。本次活动将介绍企业在技术验证及临床、商业化过程中可利用的生产基础设施和支持体系。
活动主办方BX Plant是一家临床开发专业企业,致力于在新药及医疗器械开发过程中,为研发(R&D)战略、非临床与临床试验、审批许可及业务开发等环节提供支持。该公司由曾任职于大熊制药的共同代表赵民根和金熙善于2024年创立,除临床试验运营外,还同时提供业务开发、技术商业化及投资对接等服务。
本次活动面向从初期研究阶段开始便着手准备进入临床试验及商业化的生物科技企业,将按领域分别探讨许可审批、临床试验、业务开发(BD)、投资以及CDMO·CRO应用策略。
HanmiPharm(128940)曾任D&D Pharmatech Inc.(347850)全球业务开发(BD)负责人、现任成均馆大学药学院兼职教授的梁元石,将发表题为《生物制药进入临床阶段的审批与商业化战略》的演讲。Huons Co., Ltd.(243070) 的常务董事吴贤爱将介绍“新药开发验证与联合开发的开放式创新战略”,而Solidus Investment的常务董事朴基洙则将介绍“为吸引投资而提升技术价值的战略”。
BX Plant常务董事金成一将以“新药开发各阶段CDMO·CRO合作伙伴的遴选及外包管理”为主题进行演讲。预计将探讨从候选化合物开发到临床阶段遴选外部专业机构时需考虑的事项,以及管理多家外包合作伙伴的方案等内容。
演讲结束后,将进行非临床、临床、业务开发、投资、投资者关系(IR)及CDMO等各领域的专家咨询,并安排参会企业之间的自由交流。参会企业可根据自身拥有的技术及开发阶段,就进入临床阶段、融资、联合开发、生产以及外部合作伙伴的利用方案等进行咨询。
本次活动的目标受众包括微生物基药物、腺相关病毒(AAV)、信使核糖核酸(mRNA)疗法开发企业以及有CDMO需求的企业,以及新药开发和生物产业相关人士。正在准备进入临床阶段,或考虑融资、技术转让、与制药公司共同开发以及利用CRO/CDMO服务的企业均可参与。
BX Plant相关人士表示:“生物科技初创企业若要将现有技术转化为实际的新药研发成果,不仅需要技术本身,还必须在适当的时间节点将临床、监管、生产、投资及业务开发策略有机结合起来。”并补充道:“我们期待本次活动能成为各企业审视研发阶段所需策略,并结识可开展实际合作的专家与合作伙伴的良机。”
微生物验证支持中心与和顺全南大学医院7日宣布,将于14日下午1点至5点在水原会议中心403室举办“新药开发验证支持网络”活动。生物与医疗健康临床开发专业企业BX Plant将主办此次活动。
微生物验证支持中心是一家配备了可生产微生物基药物以及安瓿、预充式注射器等成品药设施,并提供CDMO服务的机构。本次活动将介绍企业在技术验证及临床、商业化过程中可利用的生产基础设施和支持体系。
活动主办方BX Plant是一家临床开发专业企业,致力于在新药及医疗器械开发过程中,为研发(R&D)战略、非临床与临床试验、审批许可及业务开发等环节提供支持。该公司由曾任职于大熊制药的共同代表赵民根和金熙善于2024年创立,除临床试验运营外,还同时提供业务开发、技术商业化及投资对接等服务。
本次活动面向从初期研究阶段开始便着手准备进入临床试验及商业化的生物科技企业,将按领域分别探讨许可审批、临床试验、业务开发(BD)、投资以及CDMO·CRO应用策略。
HanmiPharm(128940)曾任D&D Pharmatech Inc.(347850)全球业务开发(BD)负责人、现任成均馆大学药学院兼职教授的梁元石,将发表题为《生物制药进入临床阶段的审批与商业化战略》的演讲。Huons Co., Ltd.(243070) 的常务董事吴贤爱将介绍“新药开发验证与联合开发的开放式创新战略”,而Solidus Investment的常务董事朴基洙则将介绍“为吸引投资而提升技术价值的战略”。
BX Plant常务董事金成一将以“新药开发各阶段CDMO·CRO合作伙伴的遴选及外包管理”为主题进行演讲。预计将探讨从候选化合物开发到临床阶段遴选外部专业机构时需考虑的事项,以及管理多家外包合作伙伴的方案等内容。
演讲结束后,将进行非临床、临床、业务开发、投资、投资者关系(IR)及CDMO等各领域的专家咨询,并安排参会企业之间的自由交流。参会企业可根据自身拥有的技术及开发阶段,就进入临床阶段、融资、联合开发、生产以及外部合作伙伴的利用方案等进行咨询。
本次活动的目标受众包括微生物基药物、腺相关病毒(AAV)、信使核糖核酸(mRNA)疗法开发企业以及有CDMO需求的企业,以及新药开发和生物产业相关人士。正在准备进入临床阶段,或考虑融资、技术转让、与制药公司共同开发以及利用CRO/CDMO服务的企业均可参与。
BX Plant相关人士表示:“生物科技初创企业若要将现有技术转化为实际的新药研发成果,不仅需要技术本身,还必须在适当的时间节点将临床、监管、生产、投资及业务开发策略有机结合起来。”并补充道:“我们期待本次活动能成为各企业审视研发阶段所需策略,并结识可开展实际合作的专家与合作伙伴的良机。”