[E-DailyShin Ha-yeon 记者] 可穿戴人工智能（AI）诊断监测企业SEERS TECHNOLOGY(458870)继美国之后，又在加拿大获得了可穿戴AI心电图分析解决方案“mobiCARE™”的产品许可，正式进军北美市场。

Ciers于7日宣布，mobiCARE已获得加拿大卫生部（Health Canada）颁发的II类医疗器械许可（Medical Device Licence·MDL）。

此次许可涵盖了包括可穿戴心电图设备、电极以及面向医疗机构和患者的软件在内的整个mobiCARE集成系统。该公司于6月26日提交许可申请，并于本月3日（当地时间）获得批准。

继今年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可后，西尔斯又成功取得加拿大产品许可，为进军北美主要市场奠定了许可基础。今后，公司计划在欧洲、澳大利亚、东南亚及海湾合作委员会（GCC）地区等也依次扩大产品许可范围。

Mobicare是一款支持患者在维持日常生活的同时进行心电图测量，并通过AI算法分析采集数据以辅助心律失常诊断的解决方案。据该公司介绍，目前该产品已在韩国国内约1100家医疗机构投入使用，累计检测量达77万次，心电图分析时间已超过3900万小时。

Ciers的战略是，以已在韩国实现商业化的MobiCare为基础，构建符合各国医疗制度和保险体系的服务模式，以此拓展海外业务。

在北美地区，该公司正筹备与美国当地诊断网络及“联邦医疗保险”（Medicare）报销标准对接的检查服务业务。鉴于加拿大对长时间心电图检查也适用公共保险报销标准，公司计划以此次产品许可为契机，与当地医疗机构及合作伙伴共同完善商业化模式。

该公司正在推行双轨战略，即在韩国以AI住院患者监测平台“thynC™”为增长引擎，在海外则以MobiCare为增长引擎。

西尔斯（Ciers）代表李英信表示：“继获得美国FDA产品许可、进军阿联酋市场之后，如今又成功获得加拿大产品许可，MobiCare的全球业务将从下半年起正式进入商业化阶段。”他进一步指出：“我们将依托已在韩国市场验证过的产品竞争力和大规模数据资产，在北美和中东地区创造实质性的业务成果，并将海外销售额拓展为新的增长引擎。”