[E-DailyKIM SAE-MI 记者]HanmiPharm(128940)的非小细胞肺癌治疗药“波吉奥替尼”和中性粒细胞减少症治疗药“罗隆蒂斯”(美国产品名“罗贝登”)的技术转让合同对方,已从阿瑟蒂奥控股(Assertio Holdings)变更为印度制药公司扎伊德斯生命科学(Zydus Life Sciences)。 这是由于Zydus收购Assertio,原有技术转让合同中的权利和义务随之被继承而采取的措施。
韩美制药于21日宣布,在分别就“波吉奥替尼”和“罗隆蒂斯”相关的投资判断主要经营事项发布更正公告时,将技术转让合同的签约方从Assertio变更为Zydus。
这两项合同所涉及的资产,均是韩美制药此前向美国Spectrum Pharmaceuticals出口的技术。由于Spectrum于2023年被Assaltio收购,合同对方曾发生过一次变更;此次,随着Zydus收购Assaltio 100%的股权,合同对方再次发生变更。
韩美制药相关人士解释道:“随着奥斯蒂奥被扎伊德斯收购,此前韩美制药与斯佩克特伦、奥斯蒂奥之间签订的技术转让合同中规定的合同区域内的开发及销售权利,将由现任权利义务人扎伊德斯继承。”
波吉奥替尼是一种作用于癌细胞生长因子受体(ERBB)的pan-HER系列抗癌药物。韩美制药于2015年2月将除韩国和中国以外的全球独家开发、许可、生产及商业化权利转让给了Spectrum。
波吉奥替尼在向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)后收到了补充要求函(CRL),目前正在准备全球III期临床试验。合同期限为首次销售后10年,根据双方达成的保密协议,签约金额未予公开。
罗隆蒂斯(Rolontis)是一种长效中性粒细胞减少症治疗药物,在美国以商品名罗贝登(Rolbedon)销售。韩美制药于2012年1月向Spectrum技术转让了除亚洲和非洲以外的全球独家权利。
罗贝顿于2022年9月获得FDA批准,并于同年10月在美国上市。合同期限至相关专利到期的2036年9月26日为止。合同金额同样未公开。