三阳生物制药，连自主递送载体研究也成“双重利好”
在莫德纳和默克（MSD）的临床成果凸显了mRNA技术在抗癌领域扩展潜力的背景下，三阳生物制药同日公布了自主研发的mRNA抗癌疫苗递送载体研究成果，这一消息拉动了股价上涨。公司方面解释称，两项公告的时间重合纯属巧合。
三阳生物制药当天宣布，一篇关于基于其自主研发的基因递送平台“SENS”的递送载体“NanoReady”的非临床研究结果的论文，已发表在国际学术期刊《控制释放杂志》（Journal of Controlled Release）上。
实验结果显示，将癌症抗原mRNA载入“NanoReady”并注射至非人灵长类动物体内后，该递送载体能将抗原mRNA有选择性地递送至负责免疫功能的脾脏细胞，并诱导了针对癌症抗原的T细胞免疫反应。经重复给药后对血液和组织进行评估，未观察到全身毒性迹象。
NanoRedi的设计理念是预先制备并储存载体，以便后续装载所需的mRNA。据介绍，一旦准备好反映患者个体特征的mRNA，即可与载体混合制成疫苗，从而缩短个性化癌症疫苗的制备周期。
三阳生物制药相关人士表示：“现有的脂质纳米颗粒（LNP）必须在mRNA准备好后与载体一起制备，但NanoReady可以在没有mRNA的情况下预先制备载体”，并称“一旦获得针对患者的定制mRNA，即可将其与载体混合制成疫苗，从而加快生产过程。”
与目前作为mRNA载体主要使用的脂质纳米颗粒（LNP）不同，NanoReady采用多层结构。据该公司介绍，其单个颗粒所能载入的mRNA量约为LNP的20倍。此外，由于未使用PEG-脂质和PC类辅助脂质，因此降低了重复给药时可能出现的过敏反应以及颗粒在体内被快速清除的风险。
三阳生物制药在将NanoReady应用于自身研发管线的同时，也为全球技术转让和联合开发留有余地。
三阳生物制药相关人士表示：“未来，关于NanoReady，不仅可以探讨技术转让的方式，还可以商讨以共同开发候选药物为形式的合作。”他还表示：“目前正在大田建设、计划于明年第三季度竣工的基因治疗药物专用生产设施一旦建成，预计从明年下半年开始，应用NanoReady的候选药物的后续开发也将加速推进。”
“稍有风吹草动便上涨”……莫德纳带动的生物股上涨潮除三阳生物制药外，与莫德纳、MSD有业务关联或正在开发mRNA、抗癌平台的韩国相关个股也集体走强。
长期为Moderna提供DNA·RNA基因组分析服务的Psomagen, Inc.(950200)，收盘上涨29.98%（865韩元），报3750韩元。 正在开发可补充LNP技术的肽基mRNA药物递送平台“PEPTARDEL”的NIBEC CO., LTD.(138610)，收盘上涨19.82%（3160韩元），报1万9100韩元。
向MSD转让了基特鲁达皮下注射（SC）剂型转换技术的阿尔泰奥根，股价上涨11.86%（3万6000韩元），收于33万9500韩元。拥有mRNA加帽及LNP递送技术的不二药业也上涨11.68%（1万1600韩元），收盘价为11万900韩元。
即使与mRNA递送载体没有直接关联，但开展基特鲁达联合疗法或癌症疫苗相关研究的企业也受到市场青睐。
一些试图寻找关联点的企业也开始崭露头角。GI Innovation Inc.(358570)收盘价较前一交易日上涨7.98%（650韩元），报8800韩元。该公司当天还向股东解释称，莫德纳和MSD的临床结果对免疫抗癌候选药物“GI-102”的开发和商业化具有积极意义。
这是因为该公司认为，此次临床结果证明了将“基特鲁达”与免疫激活剂联合使用的策略具有可行性。据解释，在增强癌症疫苗诱导的免疫反应过程中，IL-2的应用潜力也将随之提升。
GI Innovation方面表示：“莫德纳的个性化癌症疫苗是一种通过诱导患者对肿瘤特异性抗原产生免疫反应的治疗策略，该公司希望将其应用范围从黑色素瘤扩展到其他癌症。”并称：“在此过程中，需要有能增强疫苗诱导的免疫反应的物质，而IL-2正是最不可或缺的，像GI-102这样安全的IL-2将变得愈发重要。”
MedPacto, Inc.(235980)收盘价较前一交易日上涨6.37%（155韩元），报2590韩元。由于市场关注其持有的TGF-β抑制剂“巴克托西汀”有望作为增强癌症疫苗免疫反应的联合治疗药物而备受瞩目，股价因此上涨。
Medfacto近日通过国际学术期刊《自然-通讯》（Nature Communications）公布了贝克托西替与美国关联公司Celoram的癌症疫苗平台“PROTEXI”联合使用的非临床研究结果。 在动物实验中，联合治疗组的肿瘤大小缩小至PROTEXI单药治疗组的25%以下；给药第25天的生存率方面，单药组约为50%，而联合治疗组则超过了75%。
Medfacto相关人士解释道：“癌症疫苗此前一直存在免疫反应不足、治疗效果较低以及难以设计临床策略等局限性”，并表示：“Baekto-Seotip通过改善肿瘤周围的免疫抑制环境，帮助免疫细胞更有效地攻击癌细胞，因此作为提高癌症疫苗疗效的联合治疗策略具有重要意义。”
最大股东泰拉根伊泰克斯方面正在推进个性化癌症疫苗的开发，这一点也被视为两者之间的关联。泰拉根伊泰克斯的子公司泰拉根生物正作为共同研究者参与韩国卫生福利部“韩国版ARPA-H”项目——“构建患者个性化抗癌疫苗开发平台”（PAVE）课题。据Medfacto透露，相关癌症疫苗研究已完成临床前试验，正处于准备进入临床试验的阶段。
Medfacto相关人士表示：“莫德纳此次的成果，可能成为在个性化抗癌疫苗的临床设计和审批过程中更广泛考虑其可能性的契机”，并称“预计这也将为掌握相关核心技术并准备进入临床阶段的企业营造积极的研发环境”。
另一方面，也有观点指出，当天的上涨趋势与其说是实质性受益，不如说是短期主题性买盘所致。分析认为，由于昨晚美国纽约股市中莫德纳股价暴涨177%，MSD也刷新了历史最高纪录，投资情绪迅速蔓延至韩国相关股票。
一位生物制药行业相关人士表示：“莫德纳III期临床试验的结果提高了mRNA癌症疫苗与联合治疗策略的可行性，这一点是积极的”，但他同时指出：“连与莫德纳和默沙东相关事件没有直接关联的股票也出现了投资情绪改善，这种现象可能只是短暂的，是否能转化为实际的技术转让或订单等成果，还有待观察。”
