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Galaxy Buds变身助听器……三星电子获得美国FDA批准

听力检测和助听功能直接内置于Galaxy Buds中 面向18岁以上轻度及中度听力损失用户的非处方助听器 5分钟完成听力检测……根据个人听力情况放大声音 支持降噪和波束成形……可在三星健康应用中查看听力信息

Shin Yeong-bin
2026-08-12 23:26:06
[E-DailyShin Yeong-bin 记者]SamsungElectronics(005930)旗下的无线耳机“Galaxy Buds”现已获准在美国作为助听器使用。

三星电子12日宣布,Galaxy Buds的“助听器(Hearing Aid)”功能已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
Galaxy Buds“听力测试(Hearing Test)”结果界面示例(图片来源:三星电子)

支持该功能的Galaxy Buds可在美国作为非处方药(OTC)助听器,供18岁以上轻度至中度听力损失的用户使用。用户无需前往医院或获得医生处方。

Galaxy Buds还内置了可让用户自测听力状况的“听力测试(Hearing Test)”功能。该功能已作为医疗设备软件(SaMD)完成注册。

用户可在智能手机设置中进入Galaxy Buds菜单,进行约5分钟的听力测试。无需单独安装应用程序。在分别测试双耳后,系统会生成听力图,显示用户在哪些频率范围内听力较弱。

检测结果分为正常、轻度、中度、重度及极重度听力损失等类别。随后,助听功能会根据用户的听力状况,自动放大听不清的声音。

该功能会进行调整,以便用户能更清晰地听到高音域的声音、周围的细微说话声以及远处人的声音等。此外,还支持降低环境噪音的“降噪”功能,以及帮助用户集中注意力于前方声音的“波束成形”功能。

三星电子在Galaxy Buds中应用了处方型助听器中广泛使用的“NAL-NL2”方案。这是一项根据每位用户不同的听力状况对声音进行精细调节的技术。

此次功能开发由澳大利亚国家声学实验室(NAL)和三星首尔医院共同参与。范德比尔特大学医学中心、圣何塞州立大学、孟菲斯大学等机构也进行了临床验证。

自2020年在Galaxy Buds+首次应用个人声学放大器(PSAP)功能以来,三星电子一直持续扩展与听力相关的功能。用户还可在三星健康应用中查看噪音暴露水平和听力检测结果等。

三星电子MX事业部数字健康团队负责人(副总裁)洪帕克表示:“听力健康是人与人之间沟通和建立关系的重要因素”,并称:“我们将以获得FDA批准为契机,将听力检测和助听器功能直接集成到Galaxy Buds中,让更多用户能够轻松进行听力管理。”

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