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安杰洛机器人公司“安杰洛套装H10”在越南获得医疗器械注册

继马来西亚之后,第二项海外医疗器械注册 已与当地专业代理商完成合作伙伴协议 14日将在胡志明市举办机器人康复研讨会

Shin Yeong-bin
2026-08-05 09:16:04
[E-DailyShin Yeong-bin 记者]ANGEL ROBOTICS Co., Ltd.(455900)将凭借步行训练用可穿戴机器人“Angel Suit H10”进军越南市场。继马来西亚之后,该公司完成了第二项海外医疗器械注册,计划加快进军东南亚康复医疗市场的步伐。

Angel Robotics于5日宣布,已完成“Angel Suit H10”在越南B级医疗器械适用标准申报程序,并获得了官方公告编号。
Angel Robotics的步行训练用可穿戴机器人“Angel Suit H10”(图片来源:Angel Robotics)

“Angel Suit H10”的海外医疗器械注册是继马来西亚之后的第二项。Angel Robotics此前已于去年7月完成了步行康复机器人“Angel Lex M20”在越南的医疗器械注册手续。

Angel Robotics解释称,通过此次注册,公司已构建起能够向越南医疗机构提供多种可穿戴康复机器人的组合型商业模式。这意味着公司能够根据患者的功能水平和训练阶段,灵活组合产品进行供应。

随着人口老龄化和医疗基础设施现代化进程的推进,越南被视为东南亚主要医疗保健市场之一,对康复医疗器械和尖端康复解决方案的需求正在不断扩大。

Angel Robotics还与拥有向越南主要公立医院及康复机构供应医疗器械经验和销售网络的当地专业代理商完成了合作伙伴协议。在此基础上,公司计划分阶段建立医疗机构引进、医护人员培训、维护及售后服务体系。

Angel Suit H10是一款步行训练用可穿戴机器人,可实时分析使用者的姿势和动作,并根据预设的辅助力度支持髋关节的运动。该设备将在康复机构中,由受过专业培训的医疗人员监督下,用于辅助步行障碍患者的运动功能恢复。

为推进当地商业化进程,Angel Robotics将与当地合作伙伴于本月14日在越南胡志明市联合举办“越南机器人康复研讨会”。届时将介绍AngelLex M20在当地的临床研究结果及医疗现场应用经验,以及Angel Suit H10的功能与临床应用潜力。

Angel Robotics首席执行官赵南民表示: 表示:“如果说Angelex M20为进军越南医疗级可穿戴机器人市场奠定了基础,那么Angel Suit H10的注册则标志着我们在单一国家内的产品组合和市场应对能力迈上了一个新台阶。”他还表示:“我们将建立在越南的可持续运营基础,并将其扩展至主要东盟市场,从而打造‘K-机器人’的全球商业模式。”

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